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Un modello SRT per l'accesso anticipato all'intervento ASD

1 novembre 2022 aggiornato da: Wendy Stone, University of Washington

Un modello Screen-Refer-Treat (SRT) per promuovere l'accesso anticipato all'intervento ASD

Questo progetto implementerà e valuterà un innovativo modello di erogazione di servizi sanitari progettato per promuovere un accesso anticipato a interventi specializzati per i bambini con ASD. Il modello Screen-Refer-Treat (SRT) fornisce un approccio coordinato ed economico all'identificazione e all'intervento precoci coinvolgendo sia i medici che i fornitori di EI e rappresenta una strategia pratica e sostenibile per colmare il divario tra le preoccupazioni ASD e l'intervento ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sebbene gli operatori sanitari spesso si preoccupino per il loro bambino entro i 17-19 mesi di età, i bambini in genere non ricevono una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) fino a quando non hanno 4 anni e mezzo o più per le famiglie ispaniche. È ora ben documentato che la partecipazione precoce all'intervento specializzato in ASD può portare a miglioramenti significativi nelle abilità e nel comportamento per i bambini con ASD. Tuttavia, nonostante la disponibilità di servizi di intervento precoce (EI) della Parte C finanziati con fondi pubblici, le lunghe attese per una diagnosi formale di ASD possono impedire ai bambini piccoli di ricevere un intervento adeguatamente specializzato durante il periodo critico dalla nascita ai tre anni. Inoltre, i caregiver preoccupati per l'ASD sperimentano alti livelli di incertezza e stress durante questo periodo di attesa. Questo progetto implementerà e valuterà un innovativo modello di erogazione di servizi sanitari progettato per promuovere un accesso anticipato a interventi specializzati per i bambini con ASD. Il modello Screen-Refer-Treat (SRT) fornisce un approccio coordinato ed economico all'identificazione e all'intervento precoci coinvolgendo sia i medici che i fornitori di EI e rappresenta una strategia pratica e sostenibile per colmare il divario tra le preoccupazioni ASD e l'intervento ASD. Il modello SRT, che si basa sulla disponibilità di strumenti di screening ASD convalidati e interventi ASD a basso costo basati sul comportamento, sarà implementato in quattro diverse comunità in tutto lo Stato di Washington per valutare i cambiamenti nelle pratiche di erogazione dei servizi per i bambini con ispanici e non Sfondi ispanici. Il modello SRT comprende tre componenti: (1) screening ASD universale a 16-20 mesi e tempestivo rinvio ai programmi EI da parte dei medici di base (PCP); (2) valutazioni ASD accelerate all'interno dei programmi EI; e (3) l'uso di un intervento specializzato ASD economico e basato sull'evidenza da parte dei fornitori di EI. Una versione elettronica della Lista di controllo modificata per l'autismo (M-CHAT) con punteggio automatizzato che incorpora domande di follow-up pertinenti sarà fornita alle pratiche PCP e il coaching a distanza tramite telemedicina sarà disponibile per i fornitori di EI per supportare le loro attività di valutazione e intervento ASD . Per valutare l'implementazione e i risultati del modello SRT verrà utilizzato un progetto RCT con cluster a cuneo a gradini. I dati sulle pratiche di screening, rinvio, valutazione e intervento saranno raccolti da 40 PCP e 80 fornitori di EI in tutto lo stato prima e dopo l'implementazione di SRT per identificare i cambiamenti nella pratica. Inoltre, campioni separati di caregiver di bambini con problemi di ASD (n=245) saranno reclutati dalle comunità prima e dopo l'implementazione della SRT e seguiti in modo prospettico per misurare le differenze e i cambiamenti nel tempo nel benessere dei caregiver, nell'efficacia genitoriale, nella soddisfazione dei sistemi sanitari e comportamenti socio-comunicativi del bambino. Prevediamo che l'implementazione del modello SRT sarà associata a tassi più elevati di screening ASD da parte dei PCP, precedente rinvio a programmi EI, inizio precoce dell'intervento specializzato ASD, tempo ridotto tra le preoccupazioni ASD e la diagnosi e migliori risultati per il caregiver e il bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

627

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

PCP:

-I PCP devono lavorare presso una pratica di cure primarie partecipante.

Fornitori di EI:

-I fornitori di EI devono lavorare presso un'agenzia di intervento precoce partecipante.

Badanti e bambini piccoli:

Per essere classificati come parte del campione di preoccupazioni ASD reclutato dagli uffici PCP:

  • I bambini piccoli devono dimostrare il rischio/preoccupazione per ASD soddisfacendo almeno uno dei seguenti criteri: (1) preoccupazioni del caregiver basate sul comportamento circa la presenza di ASD; (2) preoccupazioni comportamentali del PCP sulla presenza di ASD; (3) avere un fratello maggiore con una diagnosi di ASD; o (4) screening positivo per ASD su uno strumento di screening convalidato.
  • I bambini piccoli devono avere un'età compresa tra 16 e 20 mesi

Per essere classificati come parte del campione No ASD Concerns reclutato dagli uffici PCP:

- I bambini devono avere un'età compresa tra 16 e 20 mesi

Da classificare come parte del campione di preoccupazioni ASD Dx/ASD reclutato dalle agenzie EI:

  • I bambini piccoli devono dimostrare il rischio/preoccupazione per ASD soddisfacendo almeno uno dei seguenti criteri: (1) preoccupazioni del caregiver basate sul comportamento circa la presenza di ASD; (2) preoccupazioni comportamentali del PCP sulla presenza di ASD; (3) avere un fratello maggiore con una diagnosi di ASD; (4) screening positivo per ASD su uno strumento di screening convalidato; o (5) rapporto dei genitori di una diagnosi di ASD.
  • I bambini piccoli devono avere un'età compresa tra 16 e 30 mesi

Criteri di esclusione:

-Non ci sono criteri di esclusione per PCP o fornitori di EI.

Gli educatori/bambini che soddisfano i criteri di inclusione sopra descritti saranno esclusi se l'assistente:

-riferisce che il bambino ha gravi disabilità visive, uditive o fisiche e/o gravi disturbi medici, genetici o neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Screen-Refer-Treat
I PCP e i fornitori di EI ricevono seminari di formazione su pratiche convalidate e basate sull'evidenza (ad es. Online M-CHAT-R/F, STAT e RIT) e quindi ricevono TA (ad es. Screen-Refer-Treat Intervention). A livello di contea, i fornitori vengono randomizzati in base all'ordine/tempi in cui riceveranno questo intervento di sistema
Questo intervento è un intervento del sistema sanitario che forma gli operatori su strumenti di screening convalidati (M-CHAT-R/F online e STAT) e un intervento comportamentale basato sull'evidenza (RIT). I PCP ricevono un seminario di formazione di 2 ore sulla M-CHAT-R/F online e i fornitori di EI ricevono seminari di formazione di 2 giorni, uno sulla valutazione STAT/accelerata e uno sul RIT.
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento ricevuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei tassi di screening ASD da parte dei PCP alla visita Well-Child a 18 mesi dal basale (intervento pre-SRT) all'intervento post-SRT
Lasso di tempo: 5 volte in 4 anni
Autovalutazione PCP
5 volte in 4 anni
Variazione dei tassi di riferimento per i servizi di intervento precoce da parte dei PCP alla visita Well-Child a 18 mesi dal basale (intervento pre-SRT) all'intervento post-SRT
Lasso di tempo: 5 volte in 4 anni
Autovalutazione PCP
5 volte in 4 anni
Variazione della percentuale di bambini a rischio di ASD che ricevono un intervento comportamentale specializzato in ASD prima di 24 mesi dal basale (intervento pre-SRT) all'intervento post-SRT
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
Rapporto del caregiver
Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
Variazione dell'età media in cui i bambini ricevono una diagnosi di ASD dal basale (intervento pre-SRT) a intervento post-SRT
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
Rapporto del caregiver
Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
Variazione dei livelli di stress genitoriale, efficacia genitoriale, qualità della vita in salute e soddisfazione per il sistema sanitario dal basale (intervento pre-SRT) all'intervento post-SRT
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
Autovalutazione del caregiver
Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
Variazione dei livelli di comportamenti socio-comunicativi cardine nei bambini a rischio di ASD dal basale (intervento pre-SRT) all'intervento post-SRT
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
Rapporto del caregiver
Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 47892
  • R01MH104302-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Intervento Screen-Refer-Treat

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