- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02409303
Un modello SRT per l'accesso anticipato all'intervento ASD
Un modello Screen-Refer-Treat (SRT) per promuovere l'accesso anticipato all'intervento ASD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
PCP:
-I PCP devono lavorare presso una pratica di cure primarie partecipante.
Fornitori di EI:
-I fornitori di EI devono lavorare presso un'agenzia di intervento precoce partecipante.
Badanti e bambini piccoli:
Per essere classificati come parte del campione di preoccupazioni ASD reclutato dagli uffici PCP:
- I bambini piccoli devono dimostrare il rischio/preoccupazione per ASD soddisfacendo almeno uno dei seguenti criteri: (1) preoccupazioni del caregiver basate sul comportamento circa la presenza di ASD; (2) preoccupazioni comportamentali del PCP sulla presenza di ASD; (3) avere un fratello maggiore con una diagnosi di ASD; o (4) screening positivo per ASD su uno strumento di screening convalidato.
- I bambini piccoli devono avere un'età compresa tra 16 e 20 mesi
Per essere classificati come parte del campione No ASD Concerns reclutato dagli uffici PCP:
- I bambini devono avere un'età compresa tra 16 e 20 mesi
Da classificare come parte del campione di preoccupazioni ASD Dx/ASD reclutato dalle agenzie EI:
- I bambini piccoli devono dimostrare il rischio/preoccupazione per ASD soddisfacendo almeno uno dei seguenti criteri: (1) preoccupazioni del caregiver basate sul comportamento circa la presenza di ASD; (2) preoccupazioni comportamentali del PCP sulla presenza di ASD; (3) avere un fratello maggiore con una diagnosi di ASD; (4) screening positivo per ASD su uno strumento di screening convalidato; o (5) rapporto dei genitori di una diagnosi di ASD.
- I bambini piccoli devono avere un'età compresa tra 16 e 30 mesi
Criteri di esclusione:
-Non ci sono criteri di esclusione per PCP o fornitori di EI.
Gli educatori/bambini che soddisfano i criteri di inclusione sopra descritti saranno esclusi se l'assistente:
-riferisce che il bambino ha gravi disabilità visive, uditive o fisiche e/o gravi disturbi medici, genetici o neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento Screen-Refer-Treat
I PCP e i fornitori di EI ricevono seminari di formazione su pratiche convalidate e basate sull'evidenza (ad es. Online M-CHAT-R/F, STAT e RIT) e quindi ricevono TA (ad es. Screen-Refer-Treat Intervention).
A livello di contea, i fornitori vengono randomizzati in base all'ordine/tempi in cui riceveranno questo intervento di sistema
|
Questo intervento è un intervento del sistema sanitario che forma gli operatori su strumenti di screening convalidati (M-CHAT-R/F online e STAT) e un intervento comportamentale basato sull'evidenza (RIT).
I PCP ricevono un seminario di formazione di 2 ore sulla M-CHAT-R/F online e i fornitori di EI ricevono seminari di formazione di 2 giorni, uno sulla valutazione STAT/accelerata e uno sul RIT.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento ricevuto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei tassi di screening ASD da parte dei PCP alla visita Well-Child a 18 mesi dal basale (intervento pre-SRT) all'intervento post-SRT
Lasso di tempo: 5 volte in 4 anni
|
Autovalutazione PCP
|
5 volte in 4 anni
|
|
Variazione dei tassi di riferimento per i servizi di intervento precoce da parte dei PCP alla visita Well-Child a 18 mesi dal basale (intervento pre-SRT) all'intervento post-SRT
Lasso di tempo: 5 volte in 4 anni
|
Autovalutazione PCP
|
5 volte in 4 anni
|
|
Variazione della percentuale di bambini a rischio di ASD che ricevono un intervento comportamentale specializzato in ASD prima di 24 mesi dal basale (intervento pre-SRT) all'intervento post-SRT
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
|
Rapporto del caregiver
|
Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
|
|
Variazione dell'età media in cui i bambini ricevono una diagnosi di ASD dal basale (intervento pre-SRT) a intervento post-SRT
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
|
Rapporto del caregiver
|
Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
|
|
Variazione dei livelli di stress genitoriale, efficacia genitoriale, qualità della vita in salute e soddisfazione per il sistema sanitario dal basale (intervento pre-SRT) all'intervento post-SRT
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
|
Autovalutazione del caregiver
|
Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
|
|
Variazione dei livelli di comportamenti socio-comunicativi cardine nei bambini a rischio di ASD dal basale (intervento pre-SRT) all'intervento post-SRT
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
|
Rapporto del caregiver
|
Ogni 3 mesi fino a quando i bambini compiono 36 mesi di età
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 47892
- R01MH104302-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Chinese PLA General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromomyelite Optica Spectrum Disease (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Attivo, non reclutanteVaccinazione | Miastenia grave generalizzata | Sistema di complemento | Neuromomyelite Optica Spectrum Disease (NMOSD)Italia
Prove cliniche su Intervento Screen-Refer-Treat
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDrugs for Neglected Diseases; Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa... e altri collaboratoriRitiratoTripanosomiasi, africana | Malattia del sonno
-
The University of Hong KongCompletatoInfezioni trasmesse sessualmente | Aborto indotto | Malattia infiammatoria pelvica post-boraleCina