- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02409303
En SRT-model for tidlig adgang til ASD-intervention
En Screen-Refer-Treat-model (SRT) til fremme af tidligere adgang til ASD-intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
PCP'er:
-PCP'er skal arbejde i en deltagende primærplejepraksis.
EI-udbydere:
-EI-udbydere skal arbejde hos et deltagende bureau for tidlig indsats.
Omsorgspersoner og småbørn:
At blive kategoriseret som en del af ASD Concerns Sample rekrutteret fra PCP-kontorer:
- Småbørn skal demonstrere ASD-risiko/-bekymring ved at opfylde mindst et af følgende kriterier: (1) adfærdsbaserede omsorgspersoners bekymringer om tilstedeværelsen af ASD; (2) adfærdsbaserede PCP-bekymringer om tilstedeværelsen af ASD; (3) at have en ældre søskende med en ASD-diagnose; eller (4) screening positiv for ASD på et valideret screeningsværktøj.
- Småbørn skal være mellem 16-20 måneder
At blive kategoriseret som en del af No ASD Concerns Sample rekrutteret fra PCP-kontorer:
- Småbørn skal være mellem 16-20 måneder gamle
At blive kategoriseret som en del af ASD Dx/ASD Concerns Sample rekrutteret fra EI-bureauer:
- Småbørn skal demonstrere ASD-risiko/-bekymring ved at opfylde mindst et af følgende kriterier: (1) adfærdsbaserede omsorgspersoners bekymringer om tilstedeværelsen af ASD; (2) adfærdsbaserede PCP-bekymringer om tilstedeværelsen af ASD; (3) at have en ældre søskende med en ASD-diagnose; (4) screening positiv for ASD på et valideret screeningsværktøj; eller (5) forældrerapport om en ASD-diagnose.
- Småbørn skal være mellem 16-30 måneder gamle
Ekskluderingskriterier:
-Der er ingen udelukkelseskriterier for PCP'er eller EI-udbydere.
Omsorgspersoner/småbørn, der opfylder inklusionskriterierne beskrevet ovenfor, vil blive udelukket, hvis omsorgspersonen:
-rapporterer, at det lille barn har alvorlige syns-, høre- eller fysiske handicap og/eller alvorlige medicinske, genetiske eller neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Screen-Refer-Treat Intervention
PCP'er og EI-udbydere modtager træningsworkshops om valideret, evidensbaseret praksis (dvs. online M-CHAT-R/F, STAT og RIT) og modtager derefter TA (dvs. Screen-Refer-Treat Intervention).
På amtsniveau randomiseres udbyderne til den rækkefølge/tidspunkt, hvor de vil modtage denne systemintervention
|
Denne intervention er sundhedssystemintervention, der træner udbydere i validerede screeningsværktøjer (Online M-CHAT-R/F og STAT) og en evidensbaseret adfærdsintervention (RIT).
PCP'er modtager en 2-timers træningsworkshop om online M-CHAT-R/F, og EI-udbydere modtager 2 dagslange træningsworkshops, en om STAT/expediet vurdering og en RIT.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention modtaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rater af ASD-screening af PCP'er ved det 18-måneders Well-Child-besøg fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: 5 gange over 4 år
|
PCP selvrapportering
|
5 gange over 4 år
|
|
Ændring i antallet af henvisninger til tidlige interventionstjenester fra PCP'er ved det 18-måneders Well-Child-besøg fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: 5 gange over 4 år
|
PCP selvrapportering
|
5 gange over 4 år
|
|
Ændring i procent af småbørn med risiko for ASD, der modtager ASD-specialiseret adfærdsintervention inden 24 måneder fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: Hver 3. måned indtil småbørn fylder 36 måneder
|
Pårørende rapport
|
Hver 3. måned indtil småbørn fylder 36 måneder
|
|
Ændring i gennemsnitsalder, hvor børn modtager en ASD-diagnose fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: Hver 3. måned indtil småbørn fylder 36 måneder
|
Pårørende rapport
|
Hver 3. måned indtil småbørn fylder 36 måneder
|
|
Ændring i niveauer af forældrestress, forældreeffektivitet, sundhedskvalitet og tilfredshed med sundhedssystemet fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: Hver 3. måned indtil børn fylder 36 måneder
|
Plejer selvrapportering
|
Hver 3. måned indtil børn fylder 36 måneder
|
|
Ændring i niveauer af afgørende social-kommunikativ adfærd hos småbørn med risiko for ASD fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: Hver 3. måned indtil børn fylder 36 måneder
|
Pårørende rapport
|
Hver 3. måned indtil børn fylder 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 47892
- R01MH104302-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Screen-Refer-Treat Intervention
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDrugs for Neglected Diseases; Institut National de Recherche Biomédicale... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageTrypanosomiasis, afrikansk | Sovesyge