Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En SRT-model for tidlig adgang til ASD-intervention

1. november 2022 opdateret af: Wendy Stone, University of Washington

En Screen-Refer-Treat-model (SRT) til fremme af tidligere adgang til ASD-intervention

Dette projekt vil implementere og evaluere en innovativ model for levering af sundhedsydelser designet til at fremme tidligere adgang til specialiseret intervention for småbørn med ASD. Screen-Refer-Treat (SRT)-modellen giver en koordineret og omkostningseffektiv tilgang til tidlig identifikation og intervention ved at involvere både læge- og EI-udbydere og repræsenterer en praktisk og bæredygtig strategi til at bygge bro mellem ASD-bekymringer og ASD-intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Selvom omsorgspersoner ofte bliver bekymrede for deres barn i alderen 17-19 måneder, får børn typisk ikke diagnosen autismespektrumforstyrrelse (ASD), før de er 4½ år gamle eller ældre for latinamerikanske familier. Det er nu veldokumenteret, at tidlig deltagelse i ASD-specialiseret intervention kan føre til betydelige forbedringer i færdigheder og adfærd for småbørn med ASD. På trods af tilgængeligheden af ​​offentligt finansierede del C tidlige interventionstjenester (EI), kan lange ventetider på en formel ASD-diagnose forhindre småbørn i at modtage passende specialiseret intervention i løbet af de kritiske fødsel til tre år. Derudover oplever pårørende, der er bekymrede over ASD, høje niveauer af usikkerhed og stress i denne venteperiode. Dette projekt vil implementere og evaluere en innovativ model for levering af sundhedsydelser designet til at fremme tidligere adgang til specialiseret intervention for småbørn med ASD. Screen-Refer-Treat (SRT)-modellen giver en koordineret og omkostningseffektiv tilgang til tidlig identifikation og intervention ved at involvere både læge- og EI-udbydere og repræsenterer en praktisk og bæredygtig strategi til at bygge bro mellem ASD-bekymringer og ASD-intervention. SRT-modellen, der bygger på tilgængeligheden af ​​validerede ASD-screeningsværktøjer og billige adfærdsbaserede ASD-interventioner, vil blive implementeret i fire forskellige samfund på tværs af Washington State for at evaluere ændringer i serviceleveringspraksis for småbørn med latinamerikanske såvel som ikke- Hispaniske baggrunde. SRT-modellen omfatter tre komponenter: (1) universel ASD-screening efter 16-20 måneder og hurtig henvisning til EI-programmer fra primære læger (PCP'er); (2) fremskyndede ASD-vurderinger inden for EI-programmer; og (3) brug af en billig, evidensbaseret ASD-specialiseret intervention fra EI-udbydere. En elektronisk version af den ændrede tjekliste for autisme (M-CHAT) med automatiseret scoring, der inkorporerer relevante opfølgningsspørgsmål, vil blive leveret til PCP-praksis, og distancecoaching via telemedicin vil være tilgængelig for EI-udbydere for at understøtte deres ASD-vurdering og interventionsaktiviteter . Et stepped wedge cluster RCT-design vil blive brugt til at evaluere implementering og resultater af SRT-modellen. Data om screening, henvisning, vurdering og interventionspraksis vil blive indsamlet fra 40 PCP'er og 80 EI-udbydere på tværs af staten før og efter SRT-implementering for at identificere praksisændringer. Derudover vil separate prøver af omsorgspersoner til småbørn med ASD-bekymringer (n=245) blive rekrutteret fra lokalsamfund før og efter SRT-implementering og følges prospektivt for at måle forskelle og ændringer over tid i omsorgspersoners velvære, forældreeffektivitet, tilfredshed med sundhedssystemer og småbørns social-kommunikative adfærd. Vi forudser, at implementering af SRT-modellen vil være forbundet med højere rater af ASD-screening af PCP'er, tidligere henvisning til EI-programmer, tidligere initiering af ASD-specialiseret intervention, reduceret tid mellem ASD-bekymringer og diagnose og forbedrede plejere og børns resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

627

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PCP'er:

-PCP'er skal arbejde i en deltagende primærplejepraksis.

EI-udbydere:

-EI-udbydere skal arbejde hos et deltagende bureau for tidlig indsats.

Omsorgspersoner og småbørn:

At blive kategoriseret som en del af ASD Concerns Sample rekrutteret fra PCP-kontorer:

  • Småbørn skal demonstrere ASD-risiko/-bekymring ved at opfylde mindst et af følgende kriterier: (1) adfærdsbaserede omsorgspersoners bekymringer om tilstedeværelsen af ​​ASD; (2) adfærdsbaserede PCP-bekymringer om tilstedeværelsen af ​​ASD; (3) at have en ældre søskende med en ASD-diagnose; eller (4) screening positiv for ASD på et valideret screeningsværktøj.
  • Småbørn skal være mellem 16-20 måneder

At blive kategoriseret som en del af No ASD Concerns Sample rekrutteret fra PCP-kontorer:

- Småbørn skal være mellem 16-20 måneder gamle

At blive kategoriseret som en del af ASD Dx/ASD Concerns Sample rekrutteret fra EI-bureauer:

  • Småbørn skal demonstrere ASD-risiko/-bekymring ved at opfylde mindst et af følgende kriterier: (1) adfærdsbaserede omsorgspersoners bekymringer om tilstedeværelsen af ​​ASD; (2) adfærdsbaserede PCP-bekymringer om tilstedeværelsen af ​​ASD; (3) at have en ældre søskende med en ASD-diagnose; (4) screening positiv for ASD på et valideret screeningsværktøj; eller (5) forældrerapport om en ASD-diagnose.
  • Småbørn skal være mellem 16-30 måneder gamle

Ekskluderingskriterier:

-Der er ingen udelukkelseskriterier for PCP'er eller EI-udbydere.

Omsorgspersoner/småbørn, der opfylder inklusionskriterierne beskrevet ovenfor, vil blive udelukket, hvis omsorgspersonen:

-rapporterer, at det lille barn har alvorlige syns-, høre- eller fysiske handicap og/eller alvorlige medicinske, genetiske eller neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screen-Refer-Treat Intervention
PCP'er og EI-udbydere modtager træningsworkshops om valideret, evidensbaseret praksis (dvs. online M-CHAT-R/F, STAT og RIT) og modtager derefter TA (dvs. Screen-Refer-Treat Intervention). På amtsniveau randomiseres udbyderne til den rækkefølge/tidspunkt, hvor de vil modtage denne systemintervention
Denne intervention er sundhedssystemintervention, der træner udbydere i validerede screeningsværktøjer (Online M-CHAT-R/F og STAT) og en evidensbaseret adfærdsintervention (RIT). PCP'er modtager en 2-timers træningsworkshop om online M-CHAT-R/F, og EI-udbydere modtager 2 dagslange træningsworkshops, en om STAT/expediet vurdering og en RIT.
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention modtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rater af ASD-screening af PCP'er ved det 18-måneders Well-Child-besøg fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: 5 gange over 4 år
PCP selvrapportering
5 gange over 4 år
Ændring i antallet af henvisninger til tidlige interventionstjenester fra PCP'er ved det 18-måneders Well-Child-besøg fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: 5 gange over 4 år
PCP selvrapportering
5 gange over 4 år
Ændring i procent af småbørn med risiko for ASD, der modtager ASD-specialiseret adfærdsintervention inden 24 måneder fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: Hver 3. måned indtil småbørn fylder 36 måneder
Pårørende rapport
Hver 3. måned indtil småbørn fylder 36 måneder
Ændring i gennemsnitsalder, hvor børn modtager en ASD-diagnose fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: Hver 3. måned indtil småbørn fylder 36 måneder
Pårørende rapport
Hver 3. måned indtil småbørn fylder 36 måneder
Ændring i niveauer af forældrestress, forældreeffektivitet, sundhedskvalitet og tilfredshed med sundhedssystemet fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: Hver 3. måned indtil børn fylder 36 måneder
Plejer selvrapportering
Hver 3. måned indtil børn fylder 36 måneder
Ændring i niveauer af afgørende social-kommunikativ adfærd hos småbørn med risiko for ASD fra baseline (præ-SRT-intervention) til post-SRT-intervention
Tidsramme: Hver 3. måned indtil børn fylder 36 måneder
Pårørende rapport
Hver 3. måned indtil børn fylder 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2015

Først opslået (Skøn)

6. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47892
  • R01MH104302-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Screen-Refer-Treat Intervention

  • Institute of Tropical Medicine, Belgium
    Drugs for Neglected Diseases; Institut National de Recherche Biomédicale... og andre samarbejdspartnere
    Trukket tilbage
    Trypanosomiasis, afrikansk | Sovesyge
Abonner