Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model SRT dla wczesnego dostępu do interwencji ASD

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Wendy Stone, University of Washington

Model Screen-Refer-Treat (SRT) w celu promowania wcześniejszego dostępu do interwencji ASD

W ramach tego projektu zostanie wdrożony i oceniony innowacyjny model świadczenia usług opieki zdrowotnej zaprojektowany w celu promowania wcześniejszego dostępu do specjalistycznej interwencji dla małych dzieci z ASD. Model Screen-Refer-Treat (SRT) zapewnia skoordynowane i opłacalne podejście do wczesnej identyfikacji i interwencji poprzez zaangażowanie zarówno dostawców usług medycznych, jak i EI, i stanowi praktyczną i zrównoważoną strategię wypełniania luki między problemami ASD a interwencją ASD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Chociaż opiekunowie często zaczynają martwić się o swoje dziecko w wieku 17-19 miesięcy, dzieci zazwyczaj nie otrzymują diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD), dopóki nie osiągną wieku 4,5 roku lub więcej w przypadku rodzin latynoskich. Obecnie dobrze udokumentowano, że wczesne uczestnictwo w specjalistycznej interwencji dotyczącej ASD może prowadzić do znacznej poprawy umiejętności i zachowania małych dzieci z ASD. Jednak pomimo dostępności finansowanych ze środków publicznych usług wczesnej interwencji (EI) części C, długie oczekiwanie na formalną diagnozę ASD może uniemożliwić maluchom otrzymanie odpowiednio specjalistycznej interwencji w krytycznym okresie od urodzenia do trzech lat. Ponadto opiekunowie zaniepokojeni ASD doświadczają wysokiego poziomu niepewności i stresu podczas tego okresu oczekiwania. W ramach tego projektu zostanie wdrożony i oceniony innowacyjny model świadczenia usług opieki zdrowotnej zaprojektowany w celu promowania wcześniejszego dostępu do specjalistycznej interwencji dla małych dzieci z ASD. Model Screen-Refer-Treat (SRT) zapewnia skoordynowane i opłacalne podejście do wczesnej identyfikacji i interwencji poprzez zaangażowanie zarówno dostawców usług medycznych, jak i EI, i stanowi praktyczną i zrównoważoną strategię wypełniania luki między problemami ASD a interwencją ASD. Model SRT, który opiera się na dostępności zatwierdzonych narzędzi do badań przesiewowych ASD i tanich interwencjach ASD opartych na zachowaniu, zostanie wdrożony w czterech różnych społecznościach w stanie Waszyngton w celu oceny zmian w praktykach świadczenia usług dla małych dzieci z latynoskimi i niepełnoletnimi dziećmi. Hiszpańskie pochodzenie. Model SRT obejmuje trzy elementy: (1) powszechne badanie przesiewowe ASD w wieku 16-20 miesięcy i natychmiastowe skierowanie do programów EI przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP); (2) przyspieszone oceny ASD w ramach programów WI; oraz (3) wykorzystanie niedrogiej, opartej na dowodach specjalistycznej interwencji ASD przez dostawców WI. Elektroniczna wersja zmodyfikowanej listy kontrolnej autyzmu (M-CHAT) ze zautomatyzowaną punktacją, która zawiera odpowiednie pytania uzupełniające, zostanie dostarczona praktykom PCP, a telemedycyna będzie dostępna dla dostawców EI w celu wsparcia ich oceny ASD i działań interwencyjnych . Do oceny wdrożenia i wyników modelu SRT zostanie wykorzystany projekt RCT klastra schodkowego klina. Dane dotyczące badań przesiewowych, skierowań, oceny i praktyk interwencyjnych zostaną zebrane od 40 PCP i 80 dostawców EI w całym stanie przed i po wdrożeniu SRT w celu zidentyfikowania zmian w praktyce. Ponadto osobne próbki opiekunów małych dzieci z problemami ze spektrum autyzmu (n=245) zostaną zrekrutowane ze społeczności przed i po wdrożeniu SRT i będą obserwowane prospektywnie w celu zmierzenia różnic i zmian w czasie w samopoczuciu opiekunów, skuteczności rodzicielstwa, zadowoleniu z systemów opieki zdrowotnej oraz zachowań społeczno-komunikacyjnych malucha. Przewidujemy, że wdrożenie modelu SRT będzie wiązało się z wyższymi wskaźnikami badań przesiewowych ASD przez PCP, wcześniejszym skierowaniem do programów EI, wcześniejszym rozpoczęciem interwencji specjalistycznej w zakresie ASD, skróceniem czasu między obawami o ASD a diagnozą oraz poprawą wyników opiekuna i dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

627

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

PCP:

-PCP muszą pracować w uczestniczącej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej.

Dostawcy WI:

- Dostawcy IE muszą pracować w uczestniczącej agencji wczesnej interwencji.

Opiekunowie i małe dzieci:

Aby zostać sklasyfikowanym jako część próby ASD Concerns rekrutowanej z biur PCP:

  • Małe dzieci muszą wykazywać ryzyko/obawy związane z ASD, spełniając co najmniej jedno z następujących kryteriów: (1) behawioralne obawy opiekuna dotyczące obecności ASD; (2) behawioralne obawy PCP dotyczące obecności ASD; (3) posiadanie starszego rodzeństwa z diagnozą ASD; lub (4) pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku ASD za pomocą zatwierdzonego narzędzia przesiewowego.
  • Maluchy muszą mieć od 16 do 20 miesięcy

Aby zostać sklasyfikowanym jako część próby No ASD Concerns rekrutowanej z biur PCP:

- Dzieci muszą mieć od 16 do 20 miesięcy

Aby zostać sklasyfikowanym jako część próby ASD Dx/ASD Concerns rekrutowanej z agencji EI:

  • Małe dzieci muszą wykazywać ryzyko/obawy związane z ASD, spełniając co najmniej jedno z następujących kryteriów: (1) behawioralne obawy opiekuna dotyczące obecności ASD; (2) behawioralne obawy PCP dotyczące obecności ASD; (3) posiadanie starszego rodzeństwa z diagnozą ASD; (4) pozytywny wynik testu przesiewowego w kierunku ASD za pomocą zwalidowanego narzędzia przesiewowego; lub (5) raport rodziców o diagnozie ASD.
  • Dzieci muszą być w wieku od 16 do 30 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

-Nie ma żadnych kryteriów wykluczenia dla dostawców PCP lub EI.

Opiekunowie / małe dzieci spełniające kryteria włączenia opisane powyżej zostaną wykluczeni, jeśli opiekun:

-zgłasza, że ​​maluch ma jakiekolwiek poważne upośledzenie wzroku, słuchu lub fizyczne i/lub poważne zaburzenia medyczne, genetyczne lub neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Screen-Refer-Treat
Dostawcy PCP i EI biorą udział w warsztatach szkoleniowych dotyczących sprawdzonych, opartych na dowodach praktyk (tj. Online M-CHAT-R/F, STAT i RIT), a następnie przechodzą TA (tj. Screen-Refer-Treat Intervention). Na poziomie hrabstwa usługodawcy są wybierani losowo według kolejności/czasu, w którym otrzymają tę interwencję systemową
Ta interwencja jest interwencją systemu opieki zdrowotnej, która szkoli dostawców w zakresie zatwierdzonych narzędzi przesiewowych (Online M-CHAT-R/F i STAT) oraz opartej na dowodach interwencji behawioralnej (RIT). PCP biorą udział w 2-godzinnych warsztatach szkoleniowych na stronie internetowej M-CHAT-R/F, a dostawcy EI biorą udział w 2 całodniowych warsztatach szkoleniowych, jednym dotyczącym STAT/przyspieszonej oceny i jednym RIT.
Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzymano interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka badań przesiewowych ASD przez PCP podczas 18-miesięcznej wizyty zdrowego dziecka od wartości wyjściowej (interwencja przed SRT) do interwencji po SRT
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu 4 lat
Raport własny PCP
5 razy w ciągu 4 lat
Zmiana odsetka skierowań na usługi wczesnej interwencji przez PCP podczas 18-miesięcznej wizyty zdrowego dziecka od wartości wyjściowej (interwencja przed SRT) do interwencji po SRT
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu 4 lat
Raport własny PCP
5 razy w ciągu 4 lat
Zmiana odsetka małych dzieci zagrożonych ASD otrzymujących specjalistyczną interwencję behawioralną dotyczącą ASD przed 24 miesiącami od wartości początkowej (interwencja przed SRT) do interwencji po SRT
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, aż maluchy skończą 36 miesięcy
Raport opiekuna
Co 3 miesiące, aż maluchy skończą 36 miesięcy
Zmiana średniego wieku, w którym dzieci otrzymują diagnozę ASD, od wartości początkowej (interwencja przed SRT) do interwencji po SRT
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, aż maluchy skończą 36 miesięcy
Raport opiekuna
Co 3 miesiące, aż maluchy skończą 36 miesięcy
Zmiana poziomu stresu rodzicielskiego, skuteczności rodzicielskiej, zdrowotnej jakości życia i zadowolenia z systemu opieki zdrowotnej od wartości wyjściowej (interwencja przed SRT) do interwencji po SRT
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do ukończenia przez dzieci 36 miesiąca życia
Raport własny opiekuna
Co 3 miesiące do ukończenia przez dzieci 36 miesiąca życia
Zmiana poziomów kluczowych zachowań społeczno-komunikacyjnych u małych dzieci zagrożonych ASD od wartości wyjściowej (interwencja przed SRT) do interwencji po SRT
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do ukończenia przez dzieci 36 miesiąca życia
Raport opiekuna
Co 3 miesiące do ukończenia przez dzieci 36 miesiąca życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 47892
  • R01MH104302-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Subskrybuj