- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02409303
Model SRT dla wczesnego dostępu do interwencji ASD
Model Screen-Refer-Treat (SRT) w celu promowania wcześniejszego dostępu do interwencji ASD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
PCP:
-PCP muszą pracować w uczestniczącej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej.
Dostawcy WI:
- Dostawcy IE muszą pracować w uczestniczącej agencji wczesnej interwencji.
Opiekunowie i małe dzieci:
Aby zostać sklasyfikowanym jako część próby ASD Concerns rekrutowanej z biur PCP:
- Małe dzieci muszą wykazywać ryzyko/obawy związane z ASD, spełniając co najmniej jedno z następujących kryteriów: (1) behawioralne obawy opiekuna dotyczące obecności ASD; (2) behawioralne obawy PCP dotyczące obecności ASD; (3) posiadanie starszego rodzeństwa z diagnozą ASD; lub (4) pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku ASD za pomocą zatwierdzonego narzędzia przesiewowego.
- Maluchy muszą mieć od 16 do 20 miesięcy
Aby zostać sklasyfikowanym jako część próby No ASD Concerns rekrutowanej z biur PCP:
- Dzieci muszą mieć od 16 do 20 miesięcy
Aby zostać sklasyfikowanym jako część próby ASD Dx/ASD Concerns rekrutowanej z agencji EI:
- Małe dzieci muszą wykazywać ryzyko/obawy związane z ASD, spełniając co najmniej jedno z następujących kryteriów: (1) behawioralne obawy opiekuna dotyczące obecności ASD; (2) behawioralne obawy PCP dotyczące obecności ASD; (3) posiadanie starszego rodzeństwa z diagnozą ASD; (4) pozytywny wynik testu przesiewowego w kierunku ASD za pomocą zwalidowanego narzędzia przesiewowego; lub (5) raport rodziców o diagnozie ASD.
- Dzieci muszą być w wieku od 16 do 30 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
-Nie ma żadnych kryteriów wykluczenia dla dostawców PCP lub EI.
Opiekunowie / małe dzieci spełniające kryteria włączenia opisane powyżej zostaną wykluczeni, jeśli opiekun:
-zgłasza, że maluch ma jakiekolwiek poważne upośledzenie wzroku, słuchu lub fizyczne i/lub poważne zaburzenia medyczne, genetyczne lub neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Screen-Refer-Treat
Dostawcy PCP i EI biorą udział w warsztatach szkoleniowych dotyczących sprawdzonych, opartych na dowodach praktyk (tj. Online M-CHAT-R/F, STAT i RIT), a następnie przechodzą TA (tj. Screen-Refer-Treat Intervention).
Na poziomie hrabstwa usługodawcy są wybierani losowo według kolejności/czasu, w którym otrzymają tę interwencję systemową
|
Ta interwencja jest interwencją systemu opieki zdrowotnej, która szkoli dostawców w zakresie zatwierdzonych narzędzi przesiewowych (Online M-CHAT-R/F i STAT) oraz opartej na dowodach interwencji behawioralnej (RIT).
PCP biorą udział w 2-godzinnych warsztatach szkoleniowych na stronie internetowej M-CHAT-R/F, a dostawcy EI biorą udział w 2 całodniowych warsztatach szkoleniowych, jednym dotyczącym STAT/przyspieszonej oceny i jednym RIT.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzymano interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka badań przesiewowych ASD przez PCP podczas 18-miesięcznej wizyty zdrowego dziecka od wartości wyjściowej (interwencja przed SRT) do interwencji po SRT
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu 4 lat
|
Raport własny PCP
|
5 razy w ciągu 4 lat
|
|
Zmiana odsetka skierowań na usługi wczesnej interwencji przez PCP podczas 18-miesięcznej wizyty zdrowego dziecka od wartości wyjściowej (interwencja przed SRT) do interwencji po SRT
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu 4 lat
|
Raport własny PCP
|
5 razy w ciągu 4 lat
|
|
Zmiana odsetka małych dzieci zagrożonych ASD otrzymujących specjalistyczną interwencję behawioralną dotyczącą ASD przed 24 miesiącami od wartości początkowej (interwencja przed SRT) do interwencji po SRT
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, aż maluchy skończą 36 miesięcy
|
Raport opiekuna
|
Co 3 miesiące, aż maluchy skończą 36 miesięcy
|
|
Zmiana średniego wieku, w którym dzieci otrzymują diagnozę ASD, od wartości początkowej (interwencja przed SRT) do interwencji po SRT
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, aż maluchy skończą 36 miesięcy
|
Raport opiekuna
|
Co 3 miesiące, aż maluchy skończą 36 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu stresu rodzicielskiego, skuteczności rodzicielskiej, zdrowotnej jakości życia i zadowolenia z systemu opieki zdrowotnej od wartości wyjściowej (interwencja przed SRT) do interwencji po SRT
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do ukończenia przez dzieci 36 miesiąca życia
|
Raport własny opiekuna
|
Co 3 miesiące do ukończenia przez dzieci 36 miesiąca życia
|
|
Zmiana poziomów kluczowych zachowań społeczno-komunikacyjnych u małych dzieci zagrożonych ASD od wartości wyjściowej (interwencja przed SRT) do interwencji po SRT
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do ukończenia przez dzieci 36 miesiąca życia
|
Raport opiekuna
|
Co 3 miesiące do ukończenia przez dzieci 36 miesiąca życia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 47892
- R01MH104302-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone