- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02409303
Un modèle SRT pour un accès précoce à l'intervention en matière de TSA
Un modèle de dépistage-référence-traitement (SRT) pour promouvoir un accès plus précoce à l'intervention en matière de TSA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
PCP :
-Les PCP doivent travailler dans un cabinet de soins primaires participant.
Fournisseurs d'assurance-emploi :
-Les fournisseurs d'assurance-emploi doivent travailler dans un organisme d'intervention précoce participant.
Soignants et tout-petits :
À catégoriser dans le cadre de l'échantillon de préoccupations concernant les TSA recruté dans les bureaux du PCP :
- Les tout-petits doivent démontrer un risque/préoccupation de TSA en répondant à au moins l'un des critères suivants : (1) préoccupations comportementales de l'aidant concernant la présence de TSA ; (2) les préoccupations du PCP basées sur le comportement concernant la présence de TSA ; (3) avoir un frère aîné avec un diagnostic de TSA ; ou (4) dépistage positif pour le TSA sur un outil de dépistage validé.
- Les tout-petits doivent avoir entre 16 et 20 mois
À catégoriser comme faisant partie de l'échantillon No ASD Concerns recruté dans les bureaux du PCP :
- Les tout-petits doivent avoir entre 16 et 20 mois
À catégoriser dans le cadre de l'échantillon ASD Dx/ASD Concerns recruté auprès des agences d'assurance-emploi :
- Les tout-petits doivent démontrer un risque/préoccupation de TSA en répondant à au moins l'un des critères suivants : (1) préoccupations comportementales de l'aidant concernant la présence de TSA ; (2) les préoccupations du PCP basées sur le comportement concernant la présence de TSA ; (3) avoir un frère aîné avec un diagnostic de TSA ; (4) dépistage positif pour le TSA sur un outil de dépistage validé ; ou (5) parent rapport d'un diagnostic de TSA.
- Les tout-petits doivent avoir entre 16 et 30 mois
Critère d'exclusion:
-Il n'y a pas de critères d'exclusion pour les PCP ou les fournisseurs d'assurance-emploi.
Les soignants/tout-petits répondant aux critères d'inclusion décrits ci-dessus seront exclus si le soignant :
- signale que le tout-petit a des déficiences visuelles, auditives ou physiques graves et/ou des troubles médicaux, génétiques ou neurologiques graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention de dépistage-référence-traitement
Les PCP et les fournisseurs d'assurance-emploi reçoivent des ateliers de formation sur des pratiques validées et fondées sur des données probantes (c.-à-d. M-CHAT-R/F en ligne, STAT et RIT) et reçoivent ensuite une assistance technique (c.-à-d. une intervention de dépistage-référence-traitement).
Au niveau du comté, les prestataires sont randomisés en fonction de l'ordre/du moment auquel ils recevront cette intervention du système
|
Cette intervention est une intervention du système de santé qui forme les prestataires sur des outils de dépistage validés (Online M-CHAT-R/F et STAT) et une intervention comportementale fondée sur des preuves (RIT).
Les PCP reçoivent un atelier de formation de 2 heures sur le M-CHAT-R/F en ligne et les fournisseurs d'assurance-emploi reçoivent 2 ateliers de formation d'une journée, un sur l'évaluation STAT/express et un RIT.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention reçue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des taux de dépistage des TSA par les PCP lors de la visite Well-Child de 18 mois entre le départ (intervention pré-SRT) et l'intervention post-SRT
Délai: 5 fois en 4 ans
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Auto-déclaration du PCP
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5 fois en 4 ans
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Changement dans les taux d'aiguillage vers des services d'intervention précoce par les PCP lors de la visite de l'enfant bien portant à 18 mois, de la ligne de base (intervention pré-SRT) à l'intervention post-SRT
Délai: 5 fois en 4 ans
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Auto-déclaration du PCP
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5 fois en 4 ans
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Changement du pourcentage de tout-petits à risque de TSA bénéficiant d'une intervention comportementale spécialisée dans les TSA avant 24 mois entre le départ (intervention pré-SRT) et l'intervention post-SRT
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à ce que les tout-petits aient 36 mois
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Rapport du soignant
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Tous les 3 mois jusqu'à ce que les tout-petits aient 36 mois
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Changement de l'âge moyen auquel les enfants reçoivent un diagnostic de TSA de la ligne de base (intervention pré-SRT) à l'intervention post-SRT
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à ce que les tout-petits aient 36 mois
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Rapport du soignant
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Tous les 3 mois jusqu'à ce que les tout-petits aient 36 mois
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Changement des niveaux de stress parental, de l'efficacité parentale, de la qualité de vie et de la satisfaction à l'égard du système de santé entre le niveau de référence (intervention pré-SRT) et l'intervention post-SRT
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à ce que les enfants atteignent l'âge de 36 mois
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Auto-déclaration de l'aidant
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Tous les 3 mois jusqu'à ce que les enfants atteignent l'âge de 36 mois
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Changement dans les niveaux de comportements de communication sociale essentiels chez les tout-petits à risque de TSA, de la ligne de base (intervention pré-SRT) à l'intervention post-SRT
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à ce que les enfants atteignent l'âge de 36 mois
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Rapport du soignant
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Tous les 3 mois jusqu'à ce que les enfants atteignent l'âge de 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 47892
- R01MH104302-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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