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Un modelo SRT para el acceso temprano a la intervención de TEA

1 de noviembre de 2022 actualizado por: Wendy Stone, University of Washington

Un modelo de Screen-Refer-Treat (SRT) para promover el acceso más temprano a la intervención ASD

Este proyecto implementará y evaluará un modelo innovador de prestación de servicios de atención médica diseñado para promover el acceso más temprano a intervenciones especializadas para niños pequeños con TEA. El modelo Screen-Refer-Treat (SRT) proporciona un enfoque coordinado y rentable para la identificación e intervención temprana al involucrar tanto a proveedores médicos como de EI, y representa una estrategia práctica y sostenible para cerrar la brecha entre las preocupaciones y la intervención de ASD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Aunque los cuidadores a menudo se preocupan por sus hijos entre los 17 y los 19 meses de edad, los niños no suelen recibir un diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA) hasta que tienen 4 años y medio o más para las familias hispanas. Ahora está bien documentado que la participación temprana en la intervención especializada en ASD puede conducir a mejoras significativas en las habilidades y el comportamiento de los niños pequeños con ASD. Sin embargo, a pesar de la disponibilidad de servicios de intervención temprana (EI) de la Parte C financiados con fondos públicos, las largas esperas para un diagnóstico formal de TEA pueden impedir que los niños pequeños reciban una intervención especializada adecuada durante los críticos años desde el nacimiento hasta los tres años. Además, los cuidadores preocupados por los TEA experimentan altos niveles de incertidumbre y estrés durante este período de espera. Este proyecto implementará y evaluará un modelo innovador de prestación de servicios de atención médica diseñado para promover el acceso más temprano a intervenciones especializadas para niños pequeños con TEA. El modelo Screen-Refer-Treat (SRT) proporciona un enfoque coordinado y rentable para la identificación e intervención temprana al involucrar tanto a proveedores médicos como de EI, y representa una estrategia práctica y sostenible para cerrar la brecha entre las preocupaciones y la intervención de ASD. El modelo SRT, que se basa en la disponibilidad de herramientas de detección de ASD validadas e intervenciones de ASD basadas en el comportamiento de bajo costo, se implementará en cuatro comunidades diversas en todo el estado de Washington para evaluar los cambios en las prácticas de prestación de servicios para niños pequeños con hispanos y no hispanos. antecedentes hispanos. El modelo SRT consta de tres componentes: (1) detección universal de TEA a los 16-20 meses y derivación inmediata a programas de EI por parte de médicos de atención primaria (PCP); (2) evaluaciones aceleradas de ASD dentro de los programas de EI; y (3) el uso de una intervención especializada en TEA, económica y basada en la evidencia por parte de los proveedores de EI. Se proporcionará una versión electrónica de la Lista de verificación modificada para el autismo (M-CHAT) con puntuación automatizada que incorpora preguntas de seguimiento relevantes para las prácticas de PCP, y los proveedores de EI estarán disponibles para la capacitación a distancia a través de la telemedicina para apoyar sus actividades de intervención y evaluación de ASD. . Se utilizará un diseño de RCT de conglomerado de cuña escalonada para evaluar la implementación y los resultados del modelo SRT. Se recopilarán datos sobre prácticas de detección, remisión, evaluación e intervención de 40 PCP y 80 proveedores de EI en todo el estado antes y después de la implementación de SRT para identificar cambios en la práctica. Además, se reclutarán muestras separadas de cuidadores de niños pequeños con problemas de TEA (n = 245) de las comunidades antes y después de la implementación de SRT y se seguirán prospectivamente para medir las diferencias y los cambios a lo largo del tiempo en el bienestar del cuidador, la eficacia de la crianza, la satisfacción con los sistemas de atención médica y Comportamientos socio-comunicativos de los niños pequeños. Predecimos que la implementación del modelo SRT se asociará con tasas más altas de detección de TEA por parte de los PCP, remisión más temprana a programas de EI, inicio más temprano de intervención especializada en TEA, tiempo reducido entre las preocupaciones y el diagnóstico de TEA y mejores resultados para el cuidador y el niño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

627

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

PCP:

-Los PCP deben trabajar en un consultorio de atención primaria participante.

Proveedores de IE:

-Los proveedores de EI deben trabajar en una agencia de intervención temprana participante.

Cuidadores y niños pequeños:

Para ser categorizado como parte de la muestra de inquietudes de ASD reclutada de las oficinas del PCP:

  • Los niños pequeños deben demostrar riesgo/preocupación por TEA al cumplir con al menos uno de los siguientes criterios: (1) preocupaciones del cuidador basadas en el comportamiento sobre la presencia de TEA; (2) preocupaciones del PCP basadas en el comportamiento sobre la presencia de ASD; (3) tener un hermano mayor con diagnóstico de TEA; o (4) resultado positivo para ASD en una herramienta de detección validada.
  • Los niños pequeños deben tener entre 16 y 20 meses de edad.

Para ser categorizado como parte de la Muestra sin inquietudes sobre TEA reclutada de los consultorios del PCP:

- Los niños pequeños deben tener entre 16 y 20 meses de edad.

Para ser categorizado como parte de la muestra de inquietudes ASD Dx/ASD reclutada de las agencias de EI:

  • Los niños pequeños deben demostrar riesgo/preocupación por TEA al cumplir con al menos uno de los siguientes criterios: (1) preocupaciones del cuidador basadas en el comportamiento sobre la presencia de TEA; (2) preocupaciones del PCP basadas en el comportamiento sobre la presencia de ASD; (3) tener un hermano mayor con diagnóstico de TEA; (4) detección positiva de ASD en una herramienta de detección validada; o (5) informe de los padres de un diagnóstico de TEA.
  • Los niños pequeños deben tener entre 16 y 30 meses de edad.

Criterio de exclusión:

-No hay criterios de exclusión para PCP o proveedores de EI.

Los cuidadores/niños pequeños que cumplan con los criterios de inclusión descritos anteriormente serán excluidos si el cuidador:

-informa que el niño pequeño tiene algún impedimento visual, auditivo o físico grave y/o trastornos médicos, genéticos o neurológicos graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Screen-Refer-Treat
Los PCP y los proveedores de EI reciben talleres de capacitación sobre prácticas validadas basadas en evidencia (es decir, M-CHAT-R/F en línea, STAT y RIT) y luego reciben TA (es decir, Intervención de detección, derivación y tratamiento). A nivel del condado, los proveedores se asignan al azar según el orden/momento en el que recibirán esta intervención del sistema.
Esta intervención es una intervención del sistema de atención médica que capacita a los proveedores en herramientas de detección validadas (M-CHAT-R/F y STAT en línea) y una intervención conductual basada en la evidencia (RIT). Los PCP reciben un taller de capacitación de 2 horas sobre el M-CHAT-R/F en línea y los proveedores de EI reciben talleres de capacitación de 2 días, uno sobre STAT/evaluación acelerada y uno sobre RIT.
Sin intervención: Control
No se recibió intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las tasas de detección de TEA por parte de los PCP en la visita de niño sano de 18 meses desde el inicio (intervención anterior a la SRT) hasta la intervención posterior a la SRT
Periodo de tiempo: 5 veces en 4 años
Autoinforme de PCP
5 veces en 4 años
Cambio en las tasas de derivación para servicios de intervención temprana por parte de los PCP en la visita de niño sano a los 18 meses desde el inicio (intervención anterior a la SRT) hasta la intervención posterior a la SRT
Periodo de tiempo: 5 veces en 4 años
Autoinforme de PCP
5 veces en 4 años
Cambio en el porcentaje de niños pequeños en riesgo de TEA que reciben intervención conductual especializada en TEA antes de los 24 meses desde el inicio (intervención previa a la SRT) hasta la intervención posterior a la SRT
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta que los niños pequeños cumplan 36 meses de edad
Informe del cuidador
Cada 3 meses hasta que los niños pequeños cumplan 36 meses de edad
Cambio en la edad promedio a la que los niños reciben un diagnóstico de TEA desde el inicio (intervención previa a la SRT) hasta la intervención posterior a la SRT
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta que los niños pequeños cumplan 36 meses de edad
Informe del cuidador
Cada 3 meses hasta que los niños pequeños cumplan 36 meses de edad
Cambio en los niveles de estrés parental, eficacia parental, calidad de vida en salud y satisfacción con el sistema de salud desde el inicio (intervención anterior a la SRT) hasta la intervención posterior a la SRT
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta que los niños cumplan 36 meses de edad
Autoinforme del cuidador
Cada 3 meses hasta que los niños cumplan 36 meses de edad
Cambio en los niveles de comportamientos comunicativos sociales fundamentales en niños pequeños en riesgo de TEA desde el inicio (intervención previa a la SRT) hasta la intervención posterior a la SRT
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta que los niños cumplan 36 meses de edad
Informe del cuidador
Cada 3 meses hasta que los niños cumplan 36 meses de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 47892
  • R01MH104302-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista

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