- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02409303
Un modelo SRT para el acceso temprano a la intervención de TEA
Un modelo de Screen-Refer-Treat (SRT) para promover el acceso más temprano a la intervención ASD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
PCP:
-Los PCP deben trabajar en un consultorio de atención primaria participante.
Proveedores de IE:
-Los proveedores de EI deben trabajar en una agencia de intervención temprana participante.
Cuidadores y niños pequeños:
Para ser categorizado como parte de la muestra de inquietudes de ASD reclutada de las oficinas del PCP:
- Los niños pequeños deben demostrar riesgo/preocupación por TEA al cumplir con al menos uno de los siguientes criterios: (1) preocupaciones del cuidador basadas en el comportamiento sobre la presencia de TEA; (2) preocupaciones del PCP basadas en el comportamiento sobre la presencia de ASD; (3) tener un hermano mayor con diagnóstico de TEA; o (4) resultado positivo para ASD en una herramienta de detección validada.
- Los niños pequeños deben tener entre 16 y 20 meses de edad.
Para ser categorizado como parte de la Muestra sin inquietudes sobre TEA reclutada de los consultorios del PCP:
- Los niños pequeños deben tener entre 16 y 20 meses de edad.
Para ser categorizado como parte de la muestra de inquietudes ASD Dx/ASD reclutada de las agencias de EI:
- Los niños pequeños deben demostrar riesgo/preocupación por TEA al cumplir con al menos uno de los siguientes criterios: (1) preocupaciones del cuidador basadas en el comportamiento sobre la presencia de TEA; (2) preocupaciones del PCP basadas en el comportamiento sobre la presencia de ASD; (3) tener un hermano mayor con diagnóstico de TEA; (4) detección positiva de ASD en una herramienta de detección validada; o (5) informe de los padres de un diagnóstico de TEA.
- Los niños pequeños deben tener entre 16 y 30 meses de edad.
Criterio de exclusión:
-No hay criterios de exclusión para PCP o proveedores de EI.
Los cuidadores/niños pequeños que cumplan con los criterios de inclusión descritos anteriormente serán excluidos si el cuidador:
-informa que el niño pequeño tiene algún impedimento visual, auditivo o físico grave y/o trastornos médicos, genéticos o neurológicos graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Screen-Refer-Treat
Los PCP y los proveedores de EI reciben talleres de capacitación sobre prácticas validadas basadas en evidencia (es decir, M-CHAT-R/F en línea, STAT y RIT) y luego reciben TA (es decir, Intervención de detección, derivación y tratamiento).
A nivel del condado, los proveedores se asignan al azar según el orden/momento en el que recibirán esta intervención del sistema.
|
Esta intervención es una intervención del sistema de atención médica que capacita a los proveedores en herramientas de detección validadas (M-CHAT-R/F y STAT en línea) y una intervención conductual basada en la evidencia (RIT).
Los PCP reciben un taller de capacitación de 2 horas sobre el M-CHAT-R/F en línea y los proveedores de EI reciben talleres de capacitación de 2 días, uno sobre STAT/evaluación acelerada y uno sobre RIT.
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Sin intervención: Control
No se recibió intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las tasas de detección de TEA por parte de los PCP en la visita de niño sano de 18 meses desde el inicio (intervención anterior a la SRT) hasta la intervención posterior a la SRT
Periodo de tiempo: 5 veces en 4 años
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Autoinforme de PCP
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5 veces en 4 años
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Cambio en las tasas de derivación para servicios de intervención temprana por parte de los PCP en la visita de niño sano a los 18 meses desde el inicio (intervención anterior a la SRT) hasta la intervención posterior a la SRT
Periodo de tiempo: 5 veces en 4 años
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Autoinforme de PCP
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5 veces en 4 años
|
|
Cambio en el porcentaje de niños pequeños en riesgo de TEA que reciben intervención conductual especializada en TEA antes de los 24 meses desde el inicio (intervención previa a la SRT) hasta la intervención posterior a la SRT
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta que los niños pequeños cumplan 36 meses de edad
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Informe del cuidador
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Cada 3 meses hasta que los niños pequeños cumplan 36 meses de edad
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Cambio en la edad promedio a la que los niños reciben un diagnóstico de TEA desde el inicio (intervención previa a la SRT) hasta la intervención posterior a la SRT
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta que los niños pequeños cumplan 36 meses de edad
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Informe del cuidador
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Cada 3 meses hasta que los niños pequeños cumplan 36 meses de edad
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Cambio en los niveles de estrés parental, eficacia parental, calidad de vida en salud y satisfacción con el sistema de salud desde el inicio (intervención anterior a la SRT) hasta la intervención posterior a la SRT
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta que los niños cumplan 36 meses de edad
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Autoinforme del cuidador
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Cada 3 meses hasta que los niños cumplan 36 meses de edad
|
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Cambio en los niveles de comportamientos comunicativos sociales fundamentales en niños pequeños en riesgo de TEA desde el inicio (intervención previa a la SRT) hasta la intervención posterior a la SRT
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta que los niños cumplan 36 meses de edad
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Informe del cuidador
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Cada 3 meses hasta que los niños cumplan 36 meses de edad
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 47892
- R01MH104302-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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