晚期肝细胞癌受试者的个体化抗癌疫苗

纳入标准：

1. 入学时年满 18 岁的男性和女性
2. 组织学证实的肝细胞癌伴或不伴 HBV 和/或 HCV 阳性，不适合局部区域干预
3. 索拉非尼治疗至少 90 天或不符合索拉非尼治疗条件
4. Child-Pugh A-B 期（评分 ≥ 5 且 ≤ 9）
5. 表现状态：ECOG < 2，前 2 周无恶化
6. 可测量疾病（mRECIST）
7. 适合经皮肿瘤采集和后续活检的病灶

8. 足够的骨髓、肝和肾功能通过以下评估：

   • 血红蛋白 > 10.0 克/分升
   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1,500/mm3
   • 血小板计数 > 75,000/μl
   • ALT 和 AST < 2.5 x ULN
   • 碱性磷酸酶 < 4 x ULN
   • 血清肌酐 < 1.5
9. 有生育能力的妇女：妊娠试验阴性
10. 有生育潜力的患者：在参加研究和接受实验产品时采取避孕措施或避免怀孕措施
11. 能够理解研究、其固有风险、副作用和潜在益处，并能够书面知情同意参与

排除标准：

1. 严重腹水，大量或不受控制（Child-Pugh 计算器 +3）
2. 严重脑病，不受控制（Child-Pugh 计算器 +3）
3. 印度卢比 > 1.5
4. 参与另一项评估实验性治疗或程序的临床试验或接受索拉非尼以外的 HCC 药物/治疗
5. 任何自身免疫性疾病
6. 任何需要全身性类固醇或当前免疫抑制治疗的临床状况，包括：进入研究后 1 个月内的环孢菌素、抗胸腺细胞球蛋白或他克莫司
7. HIV阳性或梅毒
8. 心脏病史：充血性心力衰竭> NYHA 2级；需要抗心律失常治疗（允许使用 β 受体阻滞剂或地高辛）或不受控制的高血压的心律失常
9. 活动性临床严重感染（> 2 级 NCI-CTCAE 4.0 版）
10. 器官或组织同种异体移植史
11. 晚期肝硬化
12. 签署知情同意书前 1 个月内使用干扰素或沙利度胺
13. 不受控制的并发严重医学或精神疾病
14. 临床上明显的中枢神经系统转移或癌性脑膜炎
15. 输血反应史
16. 已知对鼠类单克隆抗体或牛制品或牛奶过敏