香港门诊房颤筛查使用单导联心电图设备

学习规划

该研究包括2个阶段。 筛查研究检查了使用经过验证的手持式 ECG 设备筛查以识别老年人（>=65 岁）未确诊 AF 的可行性，以及筛查对人口水平的临床和经济结果的影响。 随后的干预研究是一项随机对照研究，比较个体化中风预防策略与常规护理以预防筛查检测到的 AF 患者中风。

第一阶段：房颤筛查研究

筛查将在香港一家三级转诊医院的 2 家心脏病科和 4 家家庭医学专科门诊诊所 (SOPC) 进行。 符合纳入和排除标准的受试者将在进行 ECG 筛查之前分别签署第一阶段和第二阶段研究的知情同意书。

第 2 阶段：个体化中风预防与常规护理的随机研究

干涉

第 1 阶段筛查检测到的 AF 患者（新发或已知 AF）尚未接受适当的 OAC 以预防中风并签署知情同意书，按 1:1 随机分配至常规护理或个体化中风预防策略。 参与者将使用块随机化方法随机化，以确保两组具有相同数量的受试者。

个体化中风预防策略

(i) 关于 AF 和中风风险的患者教育。 (ii) 使用 CHADS2 和 CHA2DS2VASc 评分评估个体中风风险，使用 HAS-BLED 评分评估大出血风险 (iii) 推荐基于证据的中风预防治疗 (iv) 患者检查和随访：患者未接受适当的治疗没有充分解释的 OAC 将被转介给心脏病学 SOPC 以获得第二意见。

日常护理

iECG 跟踪和报告提供给主治医生。 OAC 的处方由主治医生自行决定。

跟进

将每 12 个月对参与者进行一次前瞻性随访，最长可达 3 年，以了解临床事件，包括死亡、缺血性中风、任何血栓栓塞事件、颅内和其他大出血以及中风预防治疗。 拒绝参与干预研究的第一阶段筛查检测到的 AF 患者将在登记处进行随访。