综合语音康复计划与发声功能练习的比较 (Voicetherapy)
2015年4月6日 更新者：Vanessa Pedrosa Vieira、Federal University of São Paulo
综合语音康复计划与行为性发声障碍的声乐功能锻炼方法相比的有效性：一项随机对照临床试验。
本研究的目的是评估综合语音康复计划与行为性发音障碍的声音功能练习相比的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
简介：嗓音治疗是大多数嗓音障碍的最佳适应症，基于系统评价和随机临床试验得到强烈推荐，获益大于风险。
一些言语治疗技术是特定的，其他的是有组织的原则或折衷的方法，使用策略的组合。
到目前为止，很少有研究测试了治疗发音困难的有效性，因为它们在临床上花费的时间、安全性和生活质量的改善更为全面。
目的：比较综合语音康复计划与发声功能训练对行为性发声障碍的有效性和安全性。
方法：106 名有发音困难行为的声音专业人士，年龄在 18 至 50 岁之间，声音抱怨超过六个月。
这些专业人员已经过耳鼻喉科医生的评估，随机分配到声乐功能锻炼组或综合语音康复计划组。
双臂接受言语治疗师的六次治疗，并在治疗结束时和一个月后重新评估。
评估的主要结果是：降低 VHI 分数、改善 CAPE-V 的语音质量并改善喉部状况。
结论：综合语音计划采用折衷的方法，并遵循巴西诊所实践的理念。
我们相信这个项目可以证明声音治疗的力量更有条理地解决问题，治疗时间更短，有益于患者健康和资助机构，如统一公共卫生系统 (SUS) 和健康保险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有行为性发音困难的语音专业人员，有或没有喉部病变，有耳鼻喉科医生的指征；
- 超过 6 个月有声音抱怨；
- 问卷中的 3 种或更多体征和症状。
排除标准：
- 其他种类的发声障碍、言语或语言障碍、恶性病变、患者相关的激素紊乱、喉乳头状瘤等。
- 歌手；
- 神经问题；
- 急性喉咙问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：VFE语音治疗
声音治疗：发声功能练习 6 周
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在 6 周内应用声音治疗。
其他名称：
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实验性的：CVRP语音治疗
声音治疗：在 6 周内应用综合声音康复计划
|
在 6 周内应用声音治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善声音质量（通过两个自我评估问卷进行评估）
大体时间：治疗开始时的第一次评估；治疗 6 周后进行第二次评估；治疗结束后一个月进行第 3 次评估。
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通过自我评估声音质量的两个问卷评估改善情况：语音相关生活质量问卷 (VRQOL) 和语音障碍指数 (VHI) 在三个不同时刻：治疗前、治疗后和治疗后一个月
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治疗开始时的第一次评估；治疗 6 周后进行第二次评估；治疗结束后一个月进行第 3 次评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知听觉分析（由3位高级SLP评估）
大体时间：治疗开始时的第一次评估；治疗 6 周后的第 2 次评估；治疗结束后一个月进行第 3 次评估。
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声音嘶哑的一般等级由 3 名高级 SLP 在三个不同时刻评估失明：治疗前、治疗后和治疗后一个月。
3 名 SLP 评估员根据治疗的种类和评估时刻设盲。
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治疗开始时的第一次评估；治疗 6 周后的第 2 次评估；治疗结束后一个月进行第 3 次评估。
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喉部改善（盲人评价）
大体时间：第一次评估：在治疗开始时；第 2 次评估：治疗 6 周后；第 3 次评估：治疗结束后一个月。
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一位资深耳鼻喉科医生在三个不同时刻对喉部进行的评估：治疗前、治疗后和治疗后一个月。
耳鼻喉科医生评估员根据治疗的类型和评估时刻被设盲。
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第一次评估：在治疗开始时；第 2 次评估：治疗 6 周后；第 3 次评估：治疗结束后一个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Vanessa P Vieira, PhD、Federal University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ziegler A, Gillespie AI, Abbott KV. Behavioral treatment of voice disorders in teachers. Folia Phoniatr Logop. 2010;62(1-2):9-23. doi: 10.1159/000239059. Epub 2010 Jan 8.
- MacKenzie K, Millar A, Wilson JA, Sellars C, Deary IJ. Is voice therapy an effective treatment for dysphonia? A randomised controlled trial. BMJ. 2001 Sep 22;323(7314):658-61. doi: 10.1136/bmj.323.7314.658.
- Niebudek-Bogusz E, Sznurowska-Przygocka B, Fiszer M, Kotylo P, Sinkiewicz A, Modrzewska M, Sliwinska-Kowalska M. The effectiveness of voice therapy for teachers with dysphonia. Folia Phoniatr Logop. 2008;60(3):134-41. doi: 10.1159/000120290. Epub 2008 Mar 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月6日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月6日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
声音治疗的临床试验
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