Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная программа реабилитации голоса в сравнении с упражнениями на голосовые функции (Voicetherapy)

6 апреля 2015 г. обновлено: Vanessa Pedrosa Vieira, Federal University of São Paulo

Эффективность комплексной программы реабилитации голоса по сравнению с методом упражнений на вокальные функции при поведенческой дисфонии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности Комплексной программы реабилитации голоса по сравнению с упражнениями на голосовые функции при поведенческой дисфонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Голосовая терапия является лучшим показанием к большинству нарушений голоса, с высокой степенью рекомендаций, основанных на систематических обзорах и рандомизированных клинических испытаниях, с преобладанием пользы над риском. Некоторые методы логопедии являются специфическими, другие представляют собой организованные принципы или эклектичные подходы, в которых используется комбинация стратегий. До сих пор в нескольких исследованиях проверялась эффективность лечения дисфонии из-за затраченного времени, безопасности и улучшения качества жизни, более комплексных, чем в клинических условиях. Цель: оценить эффективность и безопасность Комплексной программы реабилитации голоса по сравнению с упражнениями на голосовые функции при поведенческой дисфонии. Методы: 106 специалистов в области голоса с дисфоническим поведением, в возрасте от 18 до 50 лет и голосовыми жалобами в течение более шести месяцев. Эти специалисты были оценены отоларингологом и рандомизированы для участия в группе «Упражнения на голосовые функции» или в группе «Комплексная программа реабилитации голоса». Обе руки находились под наблюдением в течение шести сеансов с логопедами и переоценивались по окончании периода и через месяц. Оцениваются первичные исходы: снижение индекса VHI, улучшение качества голоса в CAPE-V и улучшение состояния гортани. Выводы: Комплексная голосовая программа имеет эклектичный подход и следует философии того, что практикуется в клиниках Бразилии. Мы считаем, что эта программа может продемонстрировать эффективность голосовой терапии, более организованной для решения проблем, с более короткой продолжительностью лечения, приносящей пользу здоровью пациентов и финансирующим учреждениям, таким как Единая система общественного здравоохранения (SUS) и медицинское страхование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • специалисты по вокалу с поведенческой дисфонией, с поражением гортани или без него, по показаниям оториноларинголога;
  • более 6 месяцев с голосовыми жалобами;
  • 3 или более признаков и симптомов в анкете.

Критерий исключения:

  • Другие виды голосовых нарушений, расстройства речи или языка, злокачественные новообразования, гормональные нарушения, связанные с пациентом, папилломы гортани и т. д.
  • Певцы;
  • неврологические проблемы;
  • острая проблема с гортанью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Голосовая терапия VFE
Голосовая терапия: упражнения на вокальные функции в течение 6 недель
Поведенческий: Голосовая терапия
Голосовая терапия применялась в течение 6 недель.
Другие имена:
  • СЛП
  • Обработка голоса
Экспериментальный: Голосовая терапия CVRP
Голосовая терапия: комплексная программа реабилитации голоса, применяемая в течение 6 недель.
Поведенческий: Голосовая терапия
Голосовая терапия применялась в течение 6 недель.
Другие имена:
  • СЛП
  • Обработка голоса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение вокального качества (оценивается двумя анкетами самооценки)
Временное ограничение: Первая оценка в начале лечения; 2-я оценка через 6 недель лечения; 3-я оценка через месяц после окончания лечения.
Улучшение оценивалось с помощью двух опросников самооценки качества голоса: опросник качества жизни, связанный с голосом (VRQOL), и индекс нарушения голоса (VHI) в три разных момента: до терапии, после терапии и через месяц после терапии.
Первая оценка в начале лечения; 2-я оценка через 6 недель лечения; 3-я оценка через месяц после окончания лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перцептивный слуховой анализ (оценивается 3 старшими SLP)
Временное ограничение: Первая оценка в начале лечения; 2-я оценка через 6 недель лечения; 3-я оценка через месяц после окончания лечения.
Общая степень охриплости оценивалась до слепоты по 3 старшим SLP в три разных момента: до терапии, после терапии и через месяц после терапии. 3 оценщика SLP были ослеплены в зависимости от вида терапии и момента оценки.
Первая оценка в начале лечения; 2-я оценка через 6 недель лечения; 3-я оценка через месяц после окончания лечения.
Улучшение состояния гортани (оценка слепым экспертом)
Временное ограничение: Первая оценка: в начале лечения; 2-я оценка: через 6 недель лечения; 3-я оценка: через месяц после окончания лечения.
Оценка состояния гортани старшим оториноларингологом в три разных момента: до терапии, после терапии и через месяц после терапии. Врач-оториноларинголог был ослеплен в зависимости от вида терапии и момента оценки.
Первая оценка: в начале лечения; 2-я оценка: через 6 недель лечения; 3-я оценка: через месяц после окончания лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Учебный стул: Vanessa P Vieira, PhD, Federal University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/15166-3 (Другой идентификатор: FAPESP - Brazil)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Голосовая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться