Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowy program rehabilitacji głosu w porównaniu z ćwiczeniami funkcji głosowych (Voicetherapy)

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Vanessa Pedrosa Vieira, Federal University of São Paulo

Skuteczność kompleksowego programu rehabilitacji głosu w porównaniu z metodą ćwiczeń funkcji głosowych w dysfonii behawioralnej: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna.

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa Programu Kompleksowej Rehabilitacji Głosu w porównaniu z Ćwiczeniami Funkcji Wokalnych w dysfonii behawioralnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Terapia głosowa jest najlepszym wskazaniem w przypadku większości zaburzeń głosu, z silnym stopniem rekomendacji opartym na systematycznych przeglądach i randomizowanych badaniach klinicznych, z przewagą korzyści nad ryzykiem. Niektóre techniki logopedyczne są specyficzne, inne mają zorganizowane zasady lub podejście eklektyczne, które wykorzystują kombinację strategii. Jak dotąd niewiele badań sprawdzało skuteczność leczenia dysfonii ze względu na czas spędzony, bezpieczeństwo i poprawę jakości życia bardziej kompleksowo, niż są one przeprowadzane w warunkach klinicznych. Cel: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa Programu Kompleksowej Rehabilitacji Głosu w porównaniu z Ćwiczeniami Funkcji Wokalnych w dysfonii behawioralnej. Metody: 106 profesjonalistów głosowych z dysfonią, w wieku od 18 do 50 lat i dolegliwościami głosowymi powyżej 6 miesięcy. Specjaliści ci zostali ocenieni przez otolaryngologa, losowo przydzieleni do grupy Vocal Function Exercises lub Comprehensive Voice Rehabilitation Program. Obie grupy były obserwowane przez sześć sesji z logopedami i ponownie oceniane po zakończeniu okresu i po miesiącu. Podstawowymi ocenianymi wynikami są: obniżenie punktacji VHI, poprawa jakości głosu w skali CAPE-V oraz poprawa stanu krtani. Wnioski: Kompleksowy program głosowy ma podejście eklektyczne i jest zgodny z filozofią praktyki stosowanej w klinikach w Brazylii. Wierzymy, że ten program może zademonstrować siłę skuteczności terapii głosowej, bardziej zorganizowanej w celu rozwiązywania problemów, przy krótszym czasie trwania leczenia, z korzyścią dla zdrowia pacjentów i agencji finansujących, takich jak Unified Public Health System (SUS) i ubezpieczenia zdrowotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • głosowcy z dysfonią behawioralną, ze zmianami w krtani lub bez, ze wskazaniem otorynolaryngologa;
  • powyżej 6 miesięcy z dolegliwościami głosowymi;
  • 3 lub więcej oznak i objawów w kwestionariuszu.

Kryteria wyłączenia:

  • Innego rodzaju zaburzenia głosu, zaburzenia mowy lub języka, zmiany złośliwe, zaburzenia hormonalne związane z pacjentem, brodawczak krtani itp.
  • śpiewacy;
  • problemy neurologiczne;
  • ostry problem z krtanią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia głosowa VFE
Terapia głosem: ćwiczenia funkcji wokalnych stosowane przez 6 tygodni
Behawioralne: Terapia głosowa
Terapia głosowa stosowana przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • SLP
  • Leczenie głosu
Eksperymentalny: Terapia głosowa CVRP
Terapia głosem: Kompleksowy Program Rehabilitacji Głosu stosowany przez 6 tygodni
Behawioralne: Terapia głosowa
Terapia głosowa stosowana przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • SLP
  • Leczenie głosu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości głosu (oceniana za pomocą dwóch kwestionariuszy samooceny)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena na początku leczenia; II ocena po 6 tygodniach leczenia; 3. ocena miesiąc po zakończeniu leczenia.
Poprawę oceniano za pomocą dwóch kwestionariuszy samooceny jakości głosu: kwestionariusz jakości życia związanej z głosem (VRQOL) oraz wskaźnika upośledzenia głosu (VHI) w trzech różnych momentach: przed terapią, po terapii i miesiąc po terapii
Pierwsza ocena na początku leczenia; II ocena po 6 tygodniach leczenia; 3. ocena miesiąc po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcyjna analiza słuchowa (oceniana przez 3 starszych SLP)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena na początku leczenia; II ocena po 6 tygodniach leczenia; 3. ocena miesiąc po zakończeniu leczenia.
Ogólny stopień chrypki został oceniony przez 3 seniorów SLP w trzech różnych momentach: przed terapią, po terapii i miesiąc po terapii. Trzech asesorów SLP zostało zaślepionych w zależności od rodzaju terapii i momentu oceny.
Pierwsza ocena na początku leczenia; II ocena po 6 tygodniach leczenia; 3. ocena miesiąc po zakończeniu leczenia.
Poprawa krtani (ocena przez niewidomego rzeczoznawcę)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena: na początku leczenia; II ocena: po 6 tygodniach leczenia; III ocena: miesiąc po zakończeniu kuracji.
Ocena krtani przez starszego otorynolaryngologa w trzech różnych momentach: przed terapią, po terapii i miesiąc po terapii. Oceniający otorynolaryngolog był zaślepiony w zależności od rodzaju terapii i momentu oceny.
Pierwsza ocena: na początku leczenia; II ocena: po 6 tygodniach leczenia; III ocena: miesiąc po zakończeniu kuracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vanessa P Vieira, PhD, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/15166-3 (Inny identyfikator: FAPESP - Brazil)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia głosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj