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総合音声リハビリテーションプログラムと発声機能訓練の比較 (Voicetherapy)

2015年4月6日 更新者：Vanessa Pedrosa Vieira、Federal University of São Paulo

行動発声障害における発声機能訓練法と比較した包括的な音声リハビリテーション プログラムの有効性：ランダム化比較臨床試験。

この研究の目的は、行動障害における発声機能訓練と比較して、総合的な音声リハビリテーション プログラムの有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに: 音声療法は、ほとんどの音声障害に対する最良の適応症であり、系統的レビューとランダム化された臨床試験に基づいて強く推奨されており、リスクよりも利点が優勢です。 特定の言語療法テクニックもあれば、組織化された原則や戦略の組み合わせを使用する折衷的なアプローチを伴うものもあります。 これまでのところ、臨床で行われているため、費やされた時間、安全性、および生活の質の改善により、発声障害の治療の有効性をより包括的にテストした研究はほとんどありません。 目的: 発声障害行動における発声機能訓練と比較して、総合的な音声リハビリテーション プログラムの有効性と安全性を評価すること。 方法: 18 歳から 50 歳までの 106 人の声の専門家で、6 か月以上発声障害のある行動をとっています。 これらの専門家は、耳鼻咽喉科医によって評価され、発声機能エクササイズ アームまたは総合音声リハビリテーション プログラム アームに無作為に割り付けられました。 両方の腕は、言語療法士との 6 つのセッションで追跡され、期間が終了したときと 1 か月後に再評価されました。 評価された主な結果は、VHI スコアの低下、CAPE-V の声質の改善、喉頭の状態の改善です。 結論: 包括的音声プログラムは折衷的なアプローチを採用しており、ブラジルの診療所で実践されていることの哲学に従っています。 このプログラムは、問題を解決するために組織化された音声療法の有効性を実証し、治療期間を短縮し、患者の健康と、統一公衆衛生システム (SUS) や健康保険などの資金提供機関に利益をもたらすことができると信じています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 初期フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 行動発声障害のある声の専門家、喉頭病変の有無にかかわらず、耳鼻咽喉科医の指示がある;
  • 声の不平を6ヶ月以上。
  • 質問に 3 つ以上の徴候と症状がある。

除外基準:

  • 他の種類の発声障害、発話または言語障害、悪性病変、患者に関連するホルモン障害、喉頭乳頭腫など。
  • 歌手;
  • 神経学的問題;
  • 急性喉頭の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：VFE音声療法
ボイスセラピー：発声機能エクササイズを6週間実施
行動：音声療法
音声療法は 6 週間適用されました。
他の名前：
  • SLP
  • 音声処理
実験的：CVRP音声療法
音声療法: 6 週間にわたって適用される包括的な音声リハビリテーション プログラム
行動：音声療法
音声療法は 6 週間適用されました。
他の名前：
  • SLP
  • 音声処理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
声質の改善 (2 つの自己評価アンケートによる評価)
時間枠：治療開始時の最初の評価。 6週間の治療後の2回目の評価;治療終了から1ヶ月後の3回目の評価。
改善は、自己評価の声の質に関する 2 つのアンケートによって評価されました。音声関連の生活の質に関する質問票 (VRQOL) と音声ハンディキャップ インデックス (VHI) の 3 つの異なる時点 (治療前、治療後、治療後 1 か月) です。
治療開始時の最初の評価。 6週間の治療後の2回目の評価;治療終了から1ヶ月後の3回目の評価。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚聴覚分析（3名のシニアSLPによる評価）
時間枠：治療開始時の最初の評価。 6週間の治療後の2回目の評価;治療終了から1ヶ月後の3回目の評価。
嗄声の一般的な等級は、治療前、治療後、および治療の 1 か月後の 3 つの異なる時期に 3 人のシニア SLP によって失明と評価されました。 3 人の SLP 評価者は、治療の種類と評価の時期に応じて盲検化されました。
治療開始時の最初の評価。 6週間の治療後の2回目の評価;治療終了から1ヶ月後の3回目の評価。
喉頭の改善（盲検者による評価）
時間枠：最初の評価：治療の開始時。 2 回目の評価: 6 週間の治療後。 3 回目の評価: 治療終了の 1 か月後。
治療前、治療後、治療後 1 か月の 3 つの異なる時点における上級耳鼻咽喉科医による喉頭の評価。 耳鼻咽喉科医の評価者は、治療の種類と評価の時期に応じて盲検化されました。
最初の評価：治療の開始時。 2 回目の評価: 6 週間の治療後。 3 回目の評価: 治療終了の 1 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federal University of São Paulo

捜査官

  • スタディチェア：Vanessa P Vieira, PhD、Federal University of São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010/15166-3 (その他の識別子：FAPESP - Brazil)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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