Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid stemrevalidatieprogramma in vergelijking met stemfunctie-oefeningen (Voicetherapy)

6 april 2015 bijgewerkt door: Vanessa Pedrosa Vieira, Federal University of São Paulo

De effectiviteit van het uitgebreide stemrevalidatieprogramma in vergelijking met de stemfunctie-oefeningenmethode bij gedragsdysfonie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid van het Comprehensive Voice Rehabilitation Program te evalueren in vergelijking met Vocal Function Exercises bij gedragsdysfonie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Spraaktherapie is de beste indicatie voor de meeste stemstoornissen, met een sterke mate van aanbeveling op basis van systematische reviews en gerandomiseerde klinische onderzoeken, waarbij voordeel boven risico prevaleert. Sommige logopedische technieken zijn specifiek, andere zijn georganiseerde principes of met eclectische benaderingen, die een combinatie van strategieën gebruiken. Tot nu toe hebben weinig onderzoeken de effectiviteit van de behandeling van dysfonie getest vanwege de tijdsbesteding, veiligheid en verbeterde kwaliteit van leven die uitgebreider zijn dan in de klinische praktijk. Doelstelling: Evalueren van de effectiviteit en veiligheid van het Comprehensive Voice Rehabilitation Program in vergelijking met Vocal Function Exercises bij gedragsdysfonie. Werkwijze: 106 stemprofessionals met gedragsstoornis, tussen de 18 en 50 jaar en langer dan een half jaar stemklachten. Deze professionals zijn beoordeeld door een otolaryngoloog, gerandomiseerd om deel te nemen aan de groep Vocal Function Exercises of Comprehensive Voice Rehabilitation Program. Beide armen werden gedurende zes sessies bij logopedisten gevolgd en na afloop van de menstruatie en na een maand opnieuw beoordeeld. De belangrijkste beoordeelde uitkomsten zijn: verlaging van de VHI-score, verbeterde stemkwaliteit in de CAPE-V en verbetering van de toestand van het strottenhoofd. Conclusies: Het Comprehensive Voice Program heeft een eclectische aanpak en volgt de filosofie van wat in klinieken in Brazilië wordt toegepast. Wij zijn van mening dat dit programma de kracht kan aantonen van de effectiviteit van stemtherapie, beter georganiseerd om problemen op te lossen, met een kortere behandelingsduur, de gezondheid van de patiënt ten goede komt en financieringsinstanties zoals Unified Public Health System (SUS) en ziektekostenverzekeringen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stemprofessionals met gedragsdysfonie, met of zonder larynxlaesies, op indicatie van KNO-arts;
  • meer dan 6 maanden met vocale klachten;
  • 3 of meer tekenen en symptomen in de vragenlijst.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere soorten stemstoornissen, spraak- of taalstoornissen, kwaadaardige laesies, hormonale stoornissen veroorzaakt door de patiënt, larynxpapilloma, enz.
  • Zangers;
  • neurologische problemen;
  • acuut strottenhoofd probleem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: VFE-spraaktherapie
Logopedie: Zangfunctieoefeningen toegepast gedurende 6 weken
Gedragsmatig: Spraaktherapie
Logopedie toegepast gedurende 6 weken.
Andere namen:
  • SLP
  • Stembehandeling
Experimenteel: CVRP-spraaktherapie
Logopedie: Uitgebreid stemrevalidatieprogramma gedurende 6 weken
Gedragsmatig: Spraaktherapie
Logopedie toegepast gedurende 6 weken.
Andere namen:
  • SLP
  • Stembehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de stemkwaliteit (beoordeeld door twee zelfbeoordelingsvragenlijsten)
Tijdsspanne: Eerste beoordeling in het begin van de behandeling; 2e beoordeling na 6 weken behandeling; 3e controle een maand na het einde van de behandeling.
De verbetering werd beoordeeld aan de hand van twee vragenlijsten voor zelfbeoordeling van de stemkwaliteit: Voice Related Quality of life-vragenlijst (VRQOL) en Voice Handicap Index (VHI) op de drie verschillende momenten: pretherapie, posttherapie en een maand na therapie
Eerste beoordeling in het begin van de behandeling; 2e beoordeling na 6 weken behandeling; 3e controle een maand na het einde van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptuele auditieve analyse (beoordeeld door 3 senior SLP)
Tijdsspanne: Eerste beoordeling in het begin van de behandeling; 2e beoordeling na 6 weken behandeling; 3e controle een maand na het einde van de behandeling.
De algemene graad van heesheid werd blindheid beoordeeld door 3 senior logopedisten op de drie verschillende momenten: pretherapie, posttherapie en een maand na therapie. De 3 logopedisten werden geblindeerd naar soort therapie en evaluatiemoment.
Eerste beoordeling in het begin van de behandeling; 2e beoordeling na 6 weken behandeling; 3e controle een maand na het einde van de behandeling.
Verbetering van strottenhoofd (evaluatie door blinde beoordelaar)
Tijdsspanne: Eerste beoordeling: bij aanvang van de behandeling; 2e beoordeling: na 6 weken behandeling; 3e beoordeling: een maand na het einde van de behandeling.
Evaluatie van het strottenhoofd door een senior KNO-arts op drie verschillende momenten: pretherapie, posttherapie en een maand na therapie. De beoordelaar KNO-arts werd geblindeerd naar soort therapie en evaluatiemoment.
Eerste beoordeling: bij aanvang van de behandeling; 2e beoordeling: na 6 weken behandeling; 3e beoordeling: een maand na het einde van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Onderzoekers

  • Studie stoel: Vanessa P Vieira, PhD, Federal University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/15166-3 (Andere identificatie: FAPESP - Brazil)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spraaktherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren