Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava äänen kuntoutusohjelma verrattuna äänitoimintoharjoituksiin (Voicetherapy)

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Vanessa Pedrosa Vieira, Federal University of São Paulo

Kattavan äänen kuntoutusohjelman tehokkuus verrattuna äänitoimintojen harjoitusmenetelmään käyttäytymisdysfoniassa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Comprehensive Voice Rehabilitation -ohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta käyttäytymisdysfonian äänitoimintoharjoituksiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Ääniterapia on paras indikaatio useimpiin äänihäiriöihin, ja siinä on vahva suositus, joka perustuu systemaattisiin arviointeihin ja satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin, ja etu on etusijalla riskiin nähden. Jotkut puheterapiatekniikat ovat erityisiä, toiset ovat organisoituja periaatteita tai eklektisiä lähestymistapoja, jotka käyttävät strategioiden yhdistelmää. Toistaiseksi vain harvat tutkimukset ovat testanneet dysfonian hoidon tehokkuutta ajankäytön, turvallisuuden ja parantuneen elämänlaadun vuoksi kattavammin, koska ne on tehty kliinisiksi. Tavoite: Arvioida kokonaisvaltaisen äänen kuntoutusohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta käyttäytymisdysfonian äänitoimintoharjoituksiin verrattuna. Menetelmät: 106 ääniammattilaista, joilla on dysfoniakäyttäytymistä, 18-50-vuotiaita ja äänivaivoja yli kuusi kuukautta. Nämä ammattilaiset on arvioinut otolaryngologi, joka on satunnaistettu osallistumaan äänitoimintojen harjoituksiin tai kokonaisvaltaisen äänen kuntoutusohjelman osioon. Molempia käsivarsia seurattiin kuuden puheterapeutin istunnon ajan ja arvioitiin uudelleen jakson päätyttyä ja kuukauden kuluttua. Ensisijaiset arvioidut tulokset ovat: VHI-pisteiden lasku, äänenlaadun paraneminen CAPE-V:ssä ja kurkunpään tilan paraneminen. Johtopäätökset: Comprehensive Voice -ohjelmalla on eklektinen lähestymistapa ja se noudattaa Brasilian klinikoilla harjoitettavan filosofiaa. Uskomme, että tämä ohjelma voi osoittaa äänihoidon tehokkuuden organisoidummin ongelmien ratkaisemiseksi lyhyemmällä hoidon kestolla, mikä hyödyttää potilaiden terveyttä ja rahoituslaitoksia, kuten Unified Public Health System (SUS) ja sairausvakuutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ääniammattilaiset, joilla on käyttäytymishäiriö, kurkunpään leesioiden kanssa tai ilman, otorinolaryngologin indikaatiolla;
  • yli 6 kuukautta äänivalituksen kanssa;
  • 3 tai useampia merkkejä ja oireita kyselyssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu äänihäiriö, puhe- tai kielihäiriö, pahanlaatuiset leesiot, potilaasta johtuvat hormonaaliset häiriöt, kurkunpään papillooma jne.
  • Laulajat;
  • neurologiset ongelmat;
  • akuutti kurkunpään ongelma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: VFE ääniterapia
Ääniterapia: Äänitoimintoharjoituksia 6 viikon ajan
Käyttäytyminen: Ääniterapia
Ääniterapiaa käytettiin 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • SLP
  • Äänihoito
Kokeellinen: CVRP ääniterapia
Ääniterapia: Kattava äänen kuntoutusohjelma 6 viikon ajan
Käyttäytyminen: Ääniterapia
Ääniterapiaa käytettiin 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • SLP
  • Äänihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laulun laadun parantaminen (arvioitu kahdella itsearviointikyselyllä)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi hoidon alussa; 2. arvio 6 viikon hoidon jälkeen; 3. arviointi kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Parannusta arvioitiin kahdella äänenlaadun itsearviointikyselyllä: ääneen liittyvä elämänlaatukysely (VRQOL) ja äänivammaindeksi (VHI) kolmella eri hetkellä: ennen terapiaa, hoidon jälkeen ja kuukausi hoidon jälkeen.
Ensimmäinen arviointi hoidon alussa; 2. arvio 6 viikon hoidon jälkeen; 3. arviointi kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perceptuaalinen kuuloanalyysi (3 vanhempi SLP:n arvioima)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi hoidon alussa; 2. arvio 6 viikon hoidon jälkeen; 3. arviointi kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Yleisen käheyden asteen arvioi sokeuden 3 vanhempi SLP kolmella eri hetkellä: ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kuukausi hoidon jälkeen. Kolme SLP-arvioijaa sokkoutettiin terapian tyypin ja arviointihetken mukaan.
Ensimmäinen arviointi hoidon alussa; 2. arvio 6 viikon hoidon jälkeen; 3. arviointi kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Kurkunpään paraneminen (sokean arvioijan arviointi)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi: hoidon alussa; 2. arviointi: 6 viikon hoidon jälkeen; 3. arviointi: kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Kurkunpään arviointi vanhemman otorinolaryngologin toimesta kolmessa eri vaiheessa: ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kuukausi hoidon jälkeen. Otorinolaryngologin arvioija sokkoitettiin hoidon tyypin ja arviointihetken mukaan.
Ensimmäinen arviointi: hoidon alussa; 2. arviointi: 6 viikon hoidon jälkeen; 3. arviointi: kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Vanessa P Vieira, PhD, Federal University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010/15166-3 (Muu tunniste: FAPESP - Brazil)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääniterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa