Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende stemmerehabiliteringsprogram sammenlignet med stemmefunksjonsøvelser (Voicetherapy)

6. april 2015 oppdatert av: Vanessa Pedrosa Vieira, Federal University of São Paulo

Effektiviteten til det omfattende stemmerehabiliteringsprogrammet sammenlignet med metode for vokalfunksjonsøvelser ved atferdsdysfoni: en randomisert kontrollert klinisk studie.

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Comprehensive Voice Rehabilitation Program sammenlignet med Vocal Function Exercises i atferdsdysfoni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning: Stemmeterapi er den beste indikasjonen for de fleste stemmelidelser, med en sterk grad av anbefaling basert på systematiske oversikter og randomiserte kliniske studier, med en overvekt av nytte fremfor risiko. Noen logopediteknikker er spesifikke, andre er organiserte prinsipper eller med eklektiske tilnærminger, som bruker en kombinasjon av strategier. Så langt har få studier testet effektiviteten av behandling for dysfoni på grunn av tidsbruk, sikkerhet og forbedret livskvalitet mer omfattende ettersom de er gjort i klinisk. Mål: Å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Comprehensive Voice Rehabilitation Program sammenlignet med stemmefunksjonsøvelser ved atferdsdysfoni. Metoder: 106 stemmeprofesjonelle med dysfoniadferd, mellom 18 og 50 år og stemmeplager i mer enn seks måneder. Disse fagpersonene har blitt evaluert av en otolaryngolog, randomisert til å delta i armen for stemmefunksjonsøvelser eller armen for omfattende stemmerehabilitering. Begge armene ble fulgt i seks økter med logopeder og revurdert når perioden var slutt og etter en måned. De primære resultatene som er vurdert er: reduksjon av VHI-score, forbedret stemmekvalitet i CAPE-V og forbedrer strupehodet. Konklusjoner: The Comprehensive Voice Program har en eklektisk tilnærming og følger filosofien om hva som praktiseres i klinikker i Brasil. Vi tror at dette programmet kan demonstrere kraften til stemmeterapis effektivitet mer organisert for å løse problemer, med kortere behandlingsvarighet, gagne pasientens helse og finansieringsbyråer som Unified Public Health System (SUS) og helseforsikring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stemmefagarbeidere med atferdsdysfoni, med eller uten strupehodeskader, med indikasjon fra otorhinolaryngolog;
  • over 6 måneder med stemmeklage;
  • 3 eller flere tegn og symptomer i spørreundersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre typer stemmeforstyrrelser, tale- eller språkforstyrrelser, ondartede lesjoner, hormonforstyrrelser relatert til pasienten, larynxpapillom, etc.
  • sangere;
  • nevrologiske problemer;
  • akutt strupehodeproblem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: VFE stemmeterapi
Stemmeterapi: Stemmefunksjonsøvelser brukt i løpet av 6 uker
Atferdsmessig: Stemmeterapi
Stemmeterapi brukt i 6 uker.
Andre navn:
  • SLP
  • Stemmebehandling
Eksperimentell: CVRP stemmeterapi
Stemmeterapi: Omfattende stemmerehabiliteringsprogram brukt i løpet av 6 uker
Atferdsmessig: Stemmeterapi
Stemmeterapi brukt i 6 uker.
Andre navn:
  • SLP
  • Stemmebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av vokalkvaliteten (vurdert ved to selvvurderingsspørreskjemaer)
Tidsramme: Første vurdering i begynnelsen av behandlingen; 2. vurdering etter 6 ukers behandling; 3. vurdering en måned etter avsluttet behandling.
Forbedringen ble vurdert av to spørreskjemaer for selvvurdering av vokalkvalitet: Stemmerelatert livskvalitetsspørreskjema (VRQOL) og Voice Handicap Index (VHI) i de tre forskjellige øyeblikkene: før terapi, etter terapi og en måned etter terapi
Første vurdering i begynnelsen av behandlingen; 2. vurdering etter 6 ukers behandling; 3. vurdering en måned etter avsluttet behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perseptuell auditiv analyse (vurdert av 3 senior SLP)
Tidsramme: Første vurdering i begynnelsen av behandlingen; 2. vurdering etter 6 ukers behandling; 3. vurdering en måned etter avsluttet behandling.
Den generelle graden av heshet ble vurdert til blindhet av 3 senior SLP i de tre forskjellige momentene: før terapi, etter terapi og en måned etter terapi. De 3 SLP-evaluatorene ble blindet i henhold til type terapi og evalueringsøyeblikk.
Første vurdering i begynnelsen av behandlingen; 2. vurdering etter 6 ukers behandling; 3. vurdering en måned etter avsluttet behandling.
Forbedring av strupehodet (evaluering av blind bedømmer)
Tidsramme: Første vurdering: i begynnelsen av behandlingen; 2. vurdering: etter 6 ukers behandling; 3. vurdering: en måned etter avsluttet behandling.
Evaluering av strupehodet av en senior otorhinolaryngolog i de tre forskjellige øyeblikkene: før terapi, etter terapi og en måned etter terapi. Otorhinolaryngologen ble blindet i henhold til type terapi og tidspunkt for evaluering.
Første vurdering: i begynnelsen av behandlingen; 2. vurdering: etter 6 ukers behandling; 3. vurdering: en måned etter avsluttet behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Etterforskere

  • Studiestol: Vanessa P Vieira, PhD, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/15166-3 (Annen identifikator: FAPESP - Brazil)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stemmeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere