Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende stemmerehabiliteringsprogram sammenlignet med stemmefunktionsøvelser (Voicetherapy)

6. april 2015 opdateret af: Vanessa Pedrosa Vieira, Federal University of São Paulo

Effektiviteten af ​​det omfattende stemmerehabiliteringsprogram sammenlignet med stemmefunktionsøvelser Metode i Behavioral Dysphonia: A Randomized Controlled Clinical Trial.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Comprehensive Voice Rehabilitation Program sammenlignet med Vocal Function Exercises i adfærdsdysfoni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Stemmeterapi er den bedste indikation for de fleste stemmelidelser, med en stærk grad af anbefaling baseret på systematiske reviews og randomiserede kliniske forsøg, med en overvægt af fordele frem for risiko. Nogle logopædiske teknikker er specifikke, andre er organiserede principper eller med eklektiske tilgange, der bruger en kombination af strategier. Indtil videre har få undersøgelser testet effektiviteten af ​​behandling for dysfoni på grund af tidsforbrug, sikkerhed og forbedret livskvalitet mere omfattende, da de er lavet i klinisk. Formål: At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​det omfattende stemmerehabiliteringsprogram sammenlignet med stemmefunktionsøvelser ved adfærdsdysfoni. Metoder: 106 stemmeprofessionelle med dysfoni-adfærd, mellem 18 og 50 år og stemmelidelser i mere end seks måneder. Disse fagpersoner er blevet evalueret af en otolaryngolog, randomiseret til at deltage i armen med stemmefunktionsøvelser eller armen for omfattende stemmerehabiliteringsprogram. Begge arme blev fulgt i seks sessioner med talepædagoger og revurderet efter endt menstruation og efter en måned. De primære vurderede resultater er: reduktion af VHI-score, forbedret stemmekvalitet i CAPE-V og forbedrer strubehovedet. Konklusioner: The Comprehensive Voice Program har en eklektisk tilgang og følger filosofien om, hvad der praktiseres på klinikker i Brasilien. Vi mener, at dette program kan demonstrere styrken af ​​stemmeterapis effektivitet mere organiseret til at løse problemer, med kortere behandlingsvarighed, gavne patientsundhed og finansieringsbureauer såsom Unified Public Health System (SUS) og sygeforsikring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stemmeprofessionelle med adfærdsdysfoni, med eller uden larynxlæsioner, med indikation af ørelæge;
  • over 6 måneder med vokal klage;
  • 3 eller flere tegn og symptomer i spørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre former for stemmeforstyrrelser, tale- eller sprogforstyrrelser, ondartede læsioner, hormonforstyrrelser relateret af patienten, larynxpapillom osv.
  • sangere;
  • neurologiske problemer;
  • akut larynx problem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VFE stemmeterapi
Stemmeterapi: Stemmefunktionsøvelser anvendt i 6 uger
Adfærdsmæssigt: Stemmeterapi
Stemmeterapi anvendt i 6 uger.
Andre navne:
  • SLP
  • Stemmebehandling
Eksperimentel: CVRP stemmeterapi
Stemmeterapi: Omfattende stemmerehabiliteringsprogram anvendt i 6 uger
Adfærdsmæssigt: Stemmeterapi
Stemmeterapi anvendt i 6 uger.
Andre navne:
  • SLP
  • Stemmebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af vokalkvaliteten (vurderet ved to selvvurderingsspørgeskemaer)
Tidsramme: Første vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen; 2. vurdering efter 6 ugers behandling; 3. vurdering en måned efter endt behandling.
Forbedringen blev vurderet ved hjælp af to spørgeskemaer om selvevaluering af vokal kvalitet: Voice Related Quality of life spørgeskema (VRQOL) og Voice Handicap Index (VHI) i de tre forskellige momenter: før terapi, efter terapi og en måned efter terapi.
Første vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen; 2. vurdering efter 6 ugers behandling; 3. vurdering en måned efter endt behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceptuel auditiv analyse (vurderet af 3 senior SLP)
Tidsramme: Første vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen; 2. vurdering efter 6 ugers behandling; 3. vurdering en måned efter endt behandling.
Den generelle grad af hæshed blev vurderet blindhed af 3 senior SLP i de tre forskellige momenter: før terapi, efter terapi og en måned efter terapi. De 3 SLP-bedømmere blev blindet i henhold til type terapi og evalueringsmoment.
Første vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen; 2. vurdering efter 6 ugers behandling; 3. vurdering en måned efter endt behandling.
Forbedring af strubehovedet (evaluering af blind bedømmer)
Tidsramme: Første vurdering: i begyndelsen af ​​behandlingen; 2. vurdering: efter 6 ugers behandling; 3. vurdering: en måned efter endt behandling.
Evaluering af strubehovedet af en senior otorhinolaryngolog i de tre forskellige momenter: før terapi, efter terapi og en måned efter terapi. Otorhinolaryngologen blev blindet i henhold til typen af ​​terapi og tidspunktet for evaluering.
Første vurdering: i begyndelsen af ​​behandlingen; 2. vurdering: efter 6 ugers behandling; 3. vurdering: en måned efter endt behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Vanessa P Vieira, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/15166-3 (Anden identifikator: FAPESP - Brazil)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysfoni

Kliniske forsøg med Stemmeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner