Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó hangrehabilitációs program a hangfunkciós gyakorlatokkal összehasonlítva (Voicetherapy)

2015. április 6. frissítette: Vanessa Pedrosa Vieira, Federal University of São Paulo

Az átfogó hangrehabilitációs program hatékonysága a vokális funkciógyakorlatok módszerével összehasonlítva viselkedési dysphonia esetén: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az Átfogó Hangrehabilitációs Program hatékonyságát és biztonságosságát a viselkedési dysphonia esetén végzett hangfunkciós gyakorlatokkal összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A hangterápia a legjobb indikáció a legtöbb hangzavar esetén, szisztematikus áttekintéseken és randomizált klinikai vizsgálatokon alapuló erős ajánlásokkal, ahol az előnyök dominálnak a kockázattal szemben. Egyes logopédiai technikák specifikusak, mások szervezett elvek vagy eklektikus megközelítések, amelyek stratégiák kombinációját alkalmazzák. Ez idáig kevés tanulmány tesztelte a diszfónia kezelésének hatékonyságát az időráfordítás, a biztonság és a jobb életminőség miatt, mint a klinikai gyakorlatban. Célkitűzés: Az Átfogó Hangrehabilitációs Program hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a vokális funkció gyakorlatokkal összehasonlítva viselkedési dysphonia esetén. Módszerek: 106 hangprofi dysphonia viselkedéssel, 18 és 50 év között, és több mint hat hónapja hangpanaszokkal. Ezeket a szakembereket fül-orr-gégész értékelte, akiket véletlenszerűen kiválasztottak a Vocal Function Exercises vagy az Átfogó Hangrehabilitációs Program részre. Mindkét kart hat ülésen követték logopédusokkal, és az időszak végén és egy hónap után újraértékelték. Az elsődleges értékelt eredmények a következők: a VHI pontszám csökkenése, a hangminőség javulása a CAPE-V-ben és a gége állapotának javulása. Következtetések: Az Átfogó Hangprogram eklektikus megközelítést alkalmaz, és a brazíliai klinikák filozófiáját követi. Meggyőződésünk, hogy ez a program képes bemutatni a hangterápia hatékonyságának erejét, amely szervezettebben oldja meg a problémákat, rövidebb kezelési idővel, előnyös a betegek egészsége és a finanszírozó szervezetek, például az Egységes Közegészségügyi Rendszer (SUS) és az egészségbiztosítás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hangszakértők viselkedési diszfóniában, gégelézióval vagy anélkül, fül-orr-gégész jelzésével;
  • 6 hónapon túl hangpanaszokkal;
  • 3 vagy több jel és tünet a kérdőívben.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb hangzavar, beszéd- vagy beszédzavar, rosszindulatú elváltozások, a beteggel összefüggő hormonális zavarok, gége papilloma stb.
  • Énekesek;
  • neurológiai problémák;
  • akut gégeprobléma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: VFE hangterápia
Hangterápia: Hangfunkciós gyakorlatok 6 héten keresztül
Viselkedési: Hangterápia
Hangterápia 6 hétig alkalmazott.
Más nevek:
  • SLP
  • Hangkezelés
Kísérleti: CVRP hangterápia
Hangterápia: 6 héten át alkalmazott átfogó hangrehabilitációs program
Viselkedési: Hangterápia
Hangterápia 6 hétig alkalmazott.
Más nevek:
  • SLP
  • Hangkezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az énekminőség javítása (két önértékelő kérdőívvel értékelve)
Időkeret: Első értékelés a kezelés kezdetén; 2. értékelés 6 hetes kezelés után; 3. vizsgálat egy hónappal a kezelés befejezése után.
A javulást két önértékelési vokális minőségi kérdőívvel értékelték: a hanggal kapcsolatos életminőség kérdőív (VRQOL) és a Voice Handicap Index (VHI) három különböző pillanatban: terápia előtt, terápia után és egy hónappal a terápia után.
Első értékelés a kezelés kezdetén; 2. értékelés 6 hetes kezelés után; 3. vizsgálat egy hónappal a kezelés befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perceptuális auditív elemzés (3 vezető SLP értékelte)
Időkeret: Első értékelés a kezelés kezdetén; 2. értékelés 6 hetes kezelés után; 3. vizsgálat egy hónappal a kezelés befejezése után.
A rekedtség általános fokát a vakságot 3 idősebb SLP értékelte a három különböző pillanatban: a terápia előtt, a terápia után és egy hónappal a terápia után. A 3 SLP értékelőt a terápia fajtája és az értékelés pillanata szerint vakítottuk.
Első értékelés a kezelés kezdetén; 2. értékelés 6 hetes kezelés után; 3. vizsgálat egy hónappal a kezelés befejezése után.
A gége javulása (vak értékelő által végzett értékelés)
Időkeret: Első értékelés: a kezelés kezdetén; 2. értékelés: 6 hetes kezelés után; 3. értékelés: egy hónappal a kezelés befejezése után.
A gége értékelése vezető fül-orr-gégész által három különböző pillanatban: terápia előtt, terápia után és egy hónappal a terápia után. A fül-orr-gégész szakorvost a terápia fajtája és az értékelés pillanata szerint vakítottuk.
Első értékelés: a kezelés kezdetén; 2. értékelés: 6 hetes kezelés után; 3. értékelés: egy hónappal a kezelés befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Vanessa P Vieira, PhD, Federal University of São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010/15166-3 (Egyéb azonosító: FAPESP - Brazil)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel