Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande röstrehabiliteringsprogram jämfört med röstfunktionsövningar (Voicetherapy)

6 april 2015 uppdaterad av: Vanessa Pedrosa Vieira, Federal University of São Paulo

Effektiviteten av det omfattande röstrehabiliteringsprogrammet jämfört med metod för röstfunktionsövningar vid beteendedysfoni: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos Comprehensive Voice Rehabilitation Program jämfört med Vocal Function Exercises vid beteendedysfoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Röstterapi är den bästa indikationen för de flesta röststörningar, med en stark grad av rekommendation baserad på systematiska översikter och randomiserade kliniska prövningar, med en övervägande nytta framför risk. Vissa logopedtekniker är specifika, andra är organiserade principer eller med eklektiska tillvägagångssätt, som använder en kombination av strategier. Hittills har få studier testat effektiviteten av behandling för dysfoni på grund av tidsåtgång, säkerhet och förbättrad livskvalitet mer omfattande eftersom de är gjorda i klinisk. Mål: Att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos det omfattande röstrehabiliteringsprogrammet jämfört med röstfunktionsövningar vid beteendedysfoni. Metoder: 106 röstprofessionella med dysfonibeteende, mellan 18 och 50 år och röstbesvär i mer än sex månader. Dessa proffs har utvärderats av en otolaryngolog, randomiserad för att delta i armen för röstfunktionsövningar eller armen för omfattande röstrehabiliteringsprogram. Båda armarna följdes under sex sessioner med logopeder och omvärderades när perioden var slut och efter en månad. De primära resultaten som bedöms är: minskning av VHI-poäng, förbättrad röstkvalitet i CAPE-V och förbättrar struphuvudet. Slutsatser: The Comprehensive Voice Program har ett eklektiskt tillvägagångssätt och följer filosofin för vad som utövas på kliniker i Brasilien. Vi tror att detta program kan visa kraften i röstterapis effektivitet mer organiserad för att lösa problem, med kortare behandlingstid, gynna patienthälsa och finansieringsorgan som Unified Public Health System (SUS) och sjukförsäkring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • röstproffs med beteendedysfoni, med eller utan struphuvudsskador, med indikation av otorhinolaryngolog;
  • över 6 månader med vokal klagomål;
  • 3 eller fler tecken och symtom i frågeformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Annan typ av röststörning, tal- eller språkstörning, maligna lesioner, hormonella störningar relaterade av patienten, larynxpapillom, etc.
  • Sångare;
  • neurologiska problem;
  • akut struphuvudproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VFE röstterapi
Röstterapi: Röstfunktionsövningar som tillämpas under 6 veckor
Beteende: Röstterapi
Röstterapi tillämpas under 6 veckor.
Andra namn:
  • SLP
  • Röstbehandling
Experimentell: CVRP röstterapi
Röstterapi: Omfattande röstrehabiliteringsprogram tillämpas under 6 veckor
Beteende: Röstterapi
Röstterapi tillämpas under 6 veckor.
Andra namn:
  • SLP
  • Röstbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av röstkvaliteten (bedöms av två självutvärderingsformulär)
Tidsram: Första bedömningen i början av behandlingen; 2:a bedömningen efter 6 veckors behandling; 3:e bedömningen en månad efter avslutad behandling.
Förbättringen utvärderades av två frågeformulär för självbedömning av röstkvalitet: Voice Related Quality of Life-enkät (VRQOL) och Voice Handicap Index (VHI) i de tre olika ögonblicken: före terapi, efter terapi och en månad efter terapi
Första bedömningen i början av behandlingen; 2:a bedömningen efter 6 veckors behandling; 3:e bedömningen en månad efter avslutad behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceptuell auditiv analys (bedömd av 3 senior SLP)
Tidsram: Första bedömningen i början av behandlingen; 2:a bedömningen efter 6 veckors behandling; 3:e bedömningen en månad efter avslutad behandling.
Den allmänna graden av heshet bedömdes blindhet av 3 senior SLP i de tre olika ögonblicken: före terapi, efter terapi och en månad efter terapi. De tre SLP-bedömarna blindades beroende på typ av terapi och utvärderingstillfälle.
Första bedömningen i början av behandlingen; 2:a bedömningen efter 6 veckors behandling; 3:e bedömningen en månad efter avslutad behandling.
Förbättring av struphuvudet (utvärdering av blind bedömare)
Tidsram: Första bedömningen: i början av behandlingen; 2:a bedömningen: efter 6 veckors behandling; 3:e bedömningen: en månad efter avslutad behandling.
Utvärdering av struphuvudet av en senior otorhinolaryngolog i de tre olika momenten: före terapi, efter terapi och en månad efter terapi. Otorhinolaryngologens bedömare blindades beroende på typen av terapi och utvärderingstillfället.
Första bedömningen: i början av behandlingen; 2:a bedömningen: efter 6 veckors behandling; 3:e bedömningen: en månad efter avslutad behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Studiestol: Vanessa P Vieira, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Första postat (Uppskatta)

7 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/15166-3 (Annan identifierare: FAPESP - Brazil)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Röstterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera