이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

발성 기능 훈련과 비교한 종합 음성 재활 프로그램 (Voicetherapy)

2015년 4월 6일 업데이트: Vanessa Pedrosa Vieira, Federal University of São Paulo

행동발성장애에서 종합적인 음성재활프로그램과 음성기능운동법의 효과 비교: 무작위대조임상연구.

본 연구의 목적은 행동성 발성장애에서 음성기능운동과 비교한 음성종합재활 프로그램의 효과와 안전성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: 음성 치료는 대부분의 음성 장애에 대한 최선의 적응증이며 체계적인 검토와 무작위 임상 시험을 기반으로 하는 강력한 권장 사항이며 위험보다 이점이 우세합니다. 일부 언어 치료 기술은 구체적이고 다른 기술은 전략의 조합을 사용하는 조직화된 원칙 또는 절충적 접근 방식입니다. 지금까지 임상에서 이루어졌을 때 보다 포괄적인 시간, 안전성 및 삶의 질 향상으로 인한 발성 장애 치료의 효과를 테스트한 연구는 거의 없습니다. 목표: 행동성 발성 장애에서 음성 기능 운동과 비교하여 포괄적인 음성 재활 프로그램의 효과와 안전성을 평가합니다. 방법: 18세에서 50세 사이의 발성장애 행동을 보이고 6개월 이상 발성을 호소하는 106명의 음성 전문가. 이 전문가들은 이비인후과 전문의의 평가를 받았으며 음성 기능 연습 부문 또는 종합 음성 재활 프로그램 부문에 참여하도록 무작위 배정되었습니다. 양쪽 팔은 언어 치료사와 함께 6회 세션 동안 관찰되었고 기간이 끝날 때와 한 달 후에 재평가되었습니다. 평가된 주요 결과는 VHI 점수 감소, CAPE-V의 음성 품질 개선 및 후두 상태 개선입니다. 결론: Comprehensive Voice Program은 절충적인 접근 방식을 가지고 있으며 브라질의 클리닉에서 실행되는 철학을 따릅니다. 우리는 이 프로그램이 더 짧은 치료 기간으로 문제를 해결하기 위해 보다 조직화된 음성 치료 효과의 힘을 보여줄 수 있다고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이비인후과 의사의 적응증이 있는 후두 병변이 있거나 없는 행동 발성 장애가 있는 음성 전문가;
  • 음성 불평으로 6개월 이상;
  • 질문에 3개 이상의 징후 및 증상.

제외 기준:

  • 기타 음성장애, 언어장애, 악성 병변, 환자와 관련된 호르몬 장애, 후두유두종 등
  • 가수;
  • 신경학적 문제;
  • 급성 후두 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: VFE 음성 치료
음성 치료: 6주 동안 적용되는 발성 기능 연습
행동: 음성 치료
음성 치료는 6주 동안 적용되었습니다.
다른 이름들:
  • SLP
  • 음성 치료
실험적: CVRP 음성 치료
음성치료 : 음성재활 종합프로그램 6주간 적용
행동: 음성 치료
음성 치료는 6주 동안 적용되었습니다.
다른 이름들:
  • SLP
  • 음성 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 품질 개선(2개의 자체 평가 설문지로 평가)
기간: 치료 시작 시 첫 번째 평가; 6주 치료 후 2차 평가; 치료 종료 한달 후 3차 평가.
개선은 자가 평가 음성 품질의 두 가지 설문지인 음성 관련 삶의 질 설문지(VRQOL) 및 음성 장애 지수(VHI)에 의해 치료 전, 치료 후 및 치료 후 1개월의 세 가지 다른 순간에 평가되었습니다.
치료 시작 시 첫 번째 평가; 6주 치료 후 2차 평가; 치료 종료 한달 후 3차 평가.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지각 청각 분석(3명의 수석 SLP가 평가)
기간: 치료 시작 시 첫 번째 평가; 6주 치료 후 2차 평가; 치료 종료 한달 후 3차 평가.
쉰 목소리의 일반 등급은 치료 전, 치료 후 및 치료 후 1개월의 세 가지 다른 순간에 3명의 노인 SLP에 의해 실명을 평가했습니다. 3명의 SLP 평가자는 치료 종류와 평가 시점에 따라 눈이 멀었습니다.
치료 시작 시 첫 번째 평가; 6주 치료 후 2차 평가; 치료 종료 한달 후 3차 평가.
후두 개선(눈가림 평가자에 의한 평가)
기간: 첫 번째 평가: 치료를 시작할 때; 2차 평가: 치료 6주 후; 3차 평가: 치료 종료 후 1개월.
치료 전, 치료 후 및 치료 후 1개월의 세 가지 다른 순간에 수석 이비인후과 전문의가 후두를 평가합니다. 이비인후과 의사 평가자는 치료 종류와 평가 시점에 따라 눈이 멀었습니다.
첫 번째 평가: 치료를 시작할 때; 2차 평가: 치료 6주 후; 3차 평가: 치료 종료 후 1개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

수사관

  • 연구 의자: Vanessa P Vieira, PhD, Federal University of São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010/15166-3 (기타 식별자: FAPESP - Brazil)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

발성 장애에 대한 임상 시험

음성 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Morocco

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다