评估酒精使用障碍的干预措施
2021年8月18日 更新者：Patrick R. Clifford (PI)、Rutgers, The State University of New Jersey
本研究的目的是调查酒精使用障碍的行为治疗如何影响行为改变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Rutgers University School of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：研究纳入标准要求研究参与者必须：
- 根据诊断面谈时间表 - IV (DIS-IV) 满足诊断和统计手册 - IV (DSM-IV) 酒精滥用或依赖诊断；
- 在基线期间每周平均饮用至少 24 杯标准饮料，包括至少 5 次大量饮酒；
- 同意在研究期间不寻求额外的酒精或其他药物滥用治疗；
- 年满 18 岁；和
- 足够熟练的英语口语能力，能够与研究采访者进行有效互动。
排除标准：
- 被评估为药物诊断比酒精诊断更严重的个人（例如，可卡因依赖和酒精滥用，静脉注射药物使用），
- 严重的精神病学诊断（例如，不受控制的精神分裂症或重度抑郁症）以及符合器质性脑损伤标准的人（根据 DIS-IV 的简易精神状态检查部分测量）将被排除在研究参与之外。
此外，
- 报告当前参加药物滥用治疗计划的个人，
- 法院命令授权进行药物滥用治疗，或
- 严重的社会不稳定（例如，无家可归）也将被排除在研究参与之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
研究参与者接受动机增强疗法 (MET) 或认知行为疗法 (CBT)。
|
动机增强疗法将根据 Project MATCH 手册进行。
认知行为疗法将根据 Project MATCH 手册进行。
|
|
实验性的：评估
IB 评估研究参与者每半年接受一次针对其酒精和其他药物使用情况的评估，而 FC 评估研究参与者每季度接受一次针对不同功能领域（例如酒精和其他药物使用、社会、职业、法律、心理/精神病、婚姻）。
|
FC 评估研究参与者将接受跨广泛职能领域的季度评估。
IB 评估研究参与者接受半年一次的酒精特定评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮酒
大体时间：治疗后一年
|
酒精使用将以戒酒天数百分比、每个饮酒日的平均饮酒量和研究第 3 至 15 个月（治疗后一年）的重度饮酒天数百分比来衡量。
|
治疗后一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Patrick R Clifford, PhD、Rutgers University School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2015年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月6日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月18日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.