Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu

18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Patrick R. Clifford (PI), Rutgers, The State University of New Jersey
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób behawioralne leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu wpływa na zmianę zachowania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers University School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia do badania są takie, że uczestnicy badania muszą:

  1. spełniać Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) diagnozę nadużywania lub uzależnienia od alkoholu na podstawie Harmonogramu wywiadu diagnostycznego - IV (DIS-IV);
  2. spożywać tygodniowo średnio co najmniej 24 standardowe drinki w okresie wyjściowym, aby uwzględnić co najmniej 5 epizodów intensywnego picia;
  3. zgadzają się nie szukać dodatkowego leczenia odwykowego od alkoholu lub innych substancji odurzających w okresie studiów;
  4. mieć ukończone 18 lat; I
  5. być wystarczająco biegli w posługiwaniu się językiem angielskim, aby skutecznie komunikować się z ankieterem.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ocenione jako mające diagnozę narkotykową, która jest poważniejsza niż diagnoza alkoholowa (np. Uzależnienie od kokainy i nadużywanie alkoholu, zażywanie narkotyków dożylnie),
  • z poważną diagnozą psychiatryczną (np. niekontrolowana schizofrenia lub duża depresja), jak również osoby spełniające kryteria organicznego upośledzenia mózgu, mierzone za pomocą części dotyczącej badania stanu psychicznego DIS-IV, zostaną wykluczone z udziału w badaniu.

Ponadto,

  • osoby zgłaszające aktualny zapis do programu leczenia uzależnień,
  • skierowano do leczenia uzależnień na mocy nakazu sądowego, lub
  • osoby poważnie niestabilne społecznie (np. bezdomne) również zostaną wykluczone z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy badania otrzymują terapię wzmacniającą motywację (MET) lub terapię poznawczo-behawioralną (CBT).
Terapia wzmacniająca motywację będzie prowadzona zgodnie z podręcznikiem Project MATCH.
Terapia poznawczo-behawioralna będzie prowadzona zgodnie z podręcznikiem Project MATCH.
Eksperymentalny: Ocena
Uczestnicy badania IB Assessment otrzymują co pół roku oceny specyficzne dla ich używania alkoholu i innych narkotyków, a uczestnicy badania FC Assessment otrzymują kwartalne oceny specyficzne dla różnych obszarów funkcjonowania (np. używanie alkoholu i innych narkotyków, społeczne, zawodowe, prawne, psychologiczne/psychiatryczne, małżeński).
Uczestnicy badania FC Assessment są narażeni na kwartalne oceny w szerokich obszarach funkcjonowania.
Uczestnicy badania IB Assessment są narażeni na półroczne oceny dotyczące alkoholu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Rok po leczeniu
Spożywanie alkoholu będzie mierzone jako procent dni abstynencji, średnia ilość wypijanych drinków dziennie i procent dni intensywnego picia dla miesięcy badania 3 - 15 (jeden rok po leczeniu).
Rok po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2013003944
  • 1R01AA022330-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia wzmacniająca motywację

3
Subskrybuj