- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02409888
Ocena interwencji w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Patrick R. Clifford (PI), Rutgers, The State University of New Jersey
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób behawioralne leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu wpływa na zmianę zachowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers University School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia do badania są takie, że uczestnicy badania muszą:
- spełniać Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) diagnozę nadużywania lub uzależnienia od alkoholu na podstawie Harmonogramu wywiadu diagnostycznego - IV (DIS-IV);
- spożywać tygodniowo średnio co najmniej 24 standardowe drinki w okresie wyjściowym, aby uwzględnić co najmniej 5 epizodów intensywnego picia;
- zgadzają się nie szukać dodatkowego leczenia odwykowego od alkoholu lub innych substancji odurzających w okresie studiów;
- mieć ukończone 18 lat; I
- być wystarczająco biegli w posługiwaniu się językiem angielskim, aby skutecznie komunikować się z ankieterem.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ocenione jako mające diagnozę narkotykową, która jest poważniejsza niż diagnoza alkoholowa (np. Uzależnienie od kokainy i nadużywanie alkoholu, zażywanie narkotyków dożylnie),
- z poważną diagnozą psychiatryczną (np. niekontrolowana schizofrenia lub duża depresja), jak również osoby spełniające kryteria organicznego upośledzenia mózgu, mierzone za pomocą części dotyczącej badania stanu psychicznego DIS-IV, zostaną wykluczone z udziału w badaniu.
Ponadto,
- osoby zgłaszające aktualny zapis do programu leczenia uzależnień,
- skierowano do leczenia uzależnień na mocy nakazu sądowego, lub
- osoby poważnie niestabilne społecznie (np. bezdomne) również zostaną wykluczone z udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy badania otrzymują terapię wzmacniającą motywację (MET) lub terapię poznawczo-behawioralną (CBT).
|
Terapia wzmacniająca motywację będzie prowadzona zgodnie z podręcznikiem Project MATCH.
Terapia poznawczo-behawioralna będzie prowadzona zgodnie z podręcznikiem Project MATCH.
|
Eksperymentalny: Ocena
Uczestnicy badania IB Assessment otrzymują co pół roku oceny specyficzne dla ich używania alkoholu i innych narkotyków, a uczestnicy badania FC Assessment otrzymują kwartalne oceny specyficzne dla różnych obszarów funkcjonowania (np. używanie alkoholu i innych narkotyków, społeczne, zawodowe, prawne, psychologiczne/psychiatryczne, małżeński).
|
Uczestnicy badania FC Assessment są narażeni na kwartalne oceny w szerokich obszarach funkcjonowania.
Uczestnicy badania IB Assessment są narażeni na półroczne oceny dotyczące alkoholu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Rok po leczeniu
|
Spożywanie alkoholu będzie mierzone jako procent dni abstynencji, średnia ilość wypijanych drinków dziennie i procent dni intensywnego picia dla miesięcy badania 3 - 15 (jeden rok po leczeniu).
|
Rok po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2013003944
- 1R01AA022330-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia wzmacniająca motywację
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
Chinese University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyNiepełnosprawność intelektualna, łagodnaHongkong
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony