Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af interventioner for alkoholmisbrug

18. august 2021 opdateret af: Patrick R. Clifford (PI), Rutgers, The State University of New Jersey
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan adfærdsmæssige behandlinger for alkoholmisbrug påvirker adfærdsændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Undersøgelses inklusionskriterier er sådan, at undersøgelsens deltagere skal:

  1. opfylde en Diagnostisk og Statistisk Manual-IV (DSM-IV) alkoholmisbrugs- eller afhængighedsdiagnose baseret på Diagnostic Interview Schedule - IV (DIS-IV);
  2. indtage et ugentligt gennemsnit på mindst 24 standarddrikke i basisperioden for at inkludere mindst 5 episoder med tungt drikkeri;
  3. accepterer ikke at søge yderligere alkohol- eller anden stofmisbrugsbehandling i løbet af undersøgelsesperioden;
  4. være mindst 18 år gammel; og
  5. være tilstrækkeligt dygtige til deres engelsktalende evne til at interagere effektivt med forskningsintervieweren.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer vurderet til at have en stofdiagnose, der er mere alvorlig end deres alkoholdiagnose (f.eks. kokainafhængighed og alkoholmisbrug, IV stofbrug),
  • en alvorlig psykiatrisk diagnose (f.eks. ukontrolleret skizofreni eller svær depression) samt dem, der opfylder kriterierne for organisk hjernesvækkelse, som målt ved mini-mental statusundersøgelsessektionen i DIS-IV, vil være udelukket fra undersøgelsesdeltagelse.

Ud over,

  • personer, der rapporterer aktuel tilmelding til et stofmisbrugsbehandlingsprogram,
  • bemyndiget til stofmisbrugsbehandling ved en retskendelse, eller
  • alvorligt socialt ustabile (f.eks. hjemløse) vil også være udelukket fra studiedeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Undersøgelsesdeltagere modtager enten motiverende forbedringsterapi (MET) eller kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Adfærdsmæssigt: Motiverende forstærkende terapi
Den motiverende forbedringsterapi vil blive leveret i henhold til Project MATCH-manualen.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Den kognitive adfærdsterapi vil blive leveret i henhold til Project MATCH manualen.
Eksperimentel: Vurdering
Deltagere i IB Assessment-undersøgelsen modtager halvårlige vurderinger, der er specifikke for deres alkohol- og andre stofbrug, og deltagere i FC Assessment-undersøgelsen modtager kvartalsvise vurderinger, der er specifikke for forskellige funktionsområder (f. ægteskabelig).
Andet: FC vurdering
Deltagere i FC Assessment-studiet udsættes for kvartalsvise vurderinger på tværs af brede funktionsdomæner.
Andet: IB vurdering
Deltagere i IB Assessment-studiet udsættes for halvårlige alkoholspecifikke vurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol
Tidsramme: Et år efter behandling
Alkoholforbrug vil blive målt som procent af afholdenhedsdage, gennemsnitlig drikkevare pr. drikkedag og procent af dage med stort drikkeforbrug for undersøgelsesmånederne 3 - 15 (et år efter behandling).
Et år efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Syracuse University
Pacific Institute for Research and Evaluation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2013003944
  • 1R01AA022330-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende forstærkende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner