- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02409888
Évaluation des interventions pour les troubles liés à la consommation d'alcool
18 août 2021 mis à jour par: Patrick R. Clifford (PI), Rutgers, The State University of New Jersey
Le but de cette étude est d'étudier comment les traitements comportementaux des troubles liés à la consommation d'alcool affectent le changement de comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Rutgers University School of Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : les critères d'inclusion de l'étude sont tels que les participants à l'étude doivent :
- répondre à un diagnostic d'abus d'alcool ou de dépendance à l'alcool du Manuel diagnostique et statistique IV (DSM-IV) basé sur le Diagnostic Interview Schedule - IV (DIS-IV);
- consommer une moyenne hebdomadaire d'au moins 24 verres standard pendant la période de référence pour inclure au moins 5 épisodes de forte consommation d'alcool ;
- accepter de ne pas rechercher de traitement supplémentaire pour l'alcool ou d'autres substances pendant la période d'étude ;
- être âgé d'au moins 18 ans; et
- être suffisamment compétent dans leur capacité de parler anglais pour interagir efficacement avec l'intervieweur de recherche.
Critère d'exclusion:
- Les personnes évaluées comme ayant un diagnostic de drogue plus grave que leur diagnostic d'alcool (par exemple, dépendance à la cocaïne et abus d'alcool, consommation de drogues par voie intraveineuse),
- un diagnostic psychiatrique grave (p.
En outre,
- les personnes déclarant être actuellement inscrites à un programme de traitement de la toxicomanie,
- mandaté pour un traitement de toxicomanie par une ordonnance du tribunal, ou
- gravement socialement instables (par exemple, les sans-abri) seront également exclus de la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les participants à l'étude reçoivent soit une thérapie d'amélioration de la motivation (MET) ou une thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
|
La thérapie d'amélioration de la motivation sera dispensée conformément au manuel du projet MATCH.
La thérapie cognitivo-comportementale sera dispensée conformément au manuel du projet MATCH.
|
|
Expérimental: Évaluation
Les participants à l'étude d'évaluation de l'IB reçoivent des évaluations semestrielles spécifiques à leur consommation d'alcool et d'autres drogues et les participants à l'étude d'évaluation FC reçoivent des évaluations trimestrielles spécifiques à divers domaines de fonctionnement (par exemple, consommation d'alcool et d'autres drogues, social, professionnel, juridique, psychologique/psychiatrique, matrimonial).
|
Les participants à l'étude d'évaluation FC sont exposés à des évaluations trimestrielles dans de vastes domaines de fonctionnement.
Les participants à l'étude d'évaluation de l'IB sont exposés à des évaluations semestrielles spécifiques à l'alcool
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'alcool
Délai: Un an après le traitement
|
La consommation d'alcool sera mesurée en pourcentage de jours d'abstinence, en nombre moyen de boissons par jour de consommation et en pourcentage de jours de forte consommation d'alcool pour les mois d'étude 3 à 15 (un an après le traitement).
|
Un an après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Première publication (Estimation)
7 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2013003944
- 1R01AA022330-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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