アルコール使用障害に対する介入の評価
2021年8月18日 更新者：Patrick R. Clifford (PI)、Rutgers, The State University of New Jersey
この研究の目的は、アルコール使用障害の行動療法が行動の変化にどのように影響するかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers University School of Public Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 研究の包含基準は、研究参加者が以下を行う必要があるものです。
- Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) のアルコール乱用または依存症の診断を、Diagnostic Interview Schedule - IV (DIS-IV) に基づいて満たす。
- ベースライン期間中に週平均で少なくとも 24 杯の標準飲料を消費し、少なくとも 5 回の大量飲酒のエピソードを含める。
- 研究期間中に追加のアルコールまたはその他の薬物乱用治療を求めないことに同意します。
- 18 歳以上であること。と
- 調査インタビュアーと効果的に対話するために、英語を話す能力に十分に堪能であること。
除外基準:
- アルコール診断よりも深刻な薬物診断を受けていると評価された個人 (例えば、コカイン依存症およびアルコール乱用、IV 薬物使用)、
- 重大な精神医学的診断（例えば、制御されていない統合失調症または大うつ病）、およびDIS-IVのミニメンタルステータス検査セクションによって測定される器質的脳障害の基準を満たすものは、研究への参加から除外されます。
加えて、
- 薬物乱用治療プログラムへの現在の登録を報告している個人、
- 裁判所命令により薬物乱用治療を命じられた、または
- 社会的に非常に不安定な人（ホームレスなど）も、研究への参加が妨げられます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
研究参加者は、動機付け強化療法 (MET) または認知行動療法 (CBT) のいずれかを受けます。
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動機付け強化療法は、Project MATCH マニュアルに従って提供されます。
認知行動療法は、Project MATCH マニュアルに従って提供されます。
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実験的：評価
IB アセスメント研究の参加者は、アルコールやその他の薬物使用に特化した半年ごとのアセスメントを受け、FC アセスメント研究の参加者は、機能のさまざまな領域 (たとえば、アルコールやその他の薬物使用、社会的、職業的、法律的、心理的/精神医学的、婚姻中）。
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FC アセスメント スタディの参加者は、機能の幅広い領域にわたる四半期ごとのアセスメントにさらされます。
IB アセスメント スタディの参加者は、半年ごとにアルコール固有のアセスメントを受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコールの使用
時間枠：治療後1年
|
アルコール使用は、禁欲日数の割合、飲酒日あたりの平均飲酒量、および研究月 3 ～ 15 (治療後 1 年) の大量飲酒日の割合として測定されます。
|
治療後1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Patrick R Clifford, PhD、Rutgers University School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2015年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月18日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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