Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av intervensjoner for alkoholbruksforstyrrelser

18. august 2021 oppdatert av: Patrick R. Clifford (PI), Rutgers, The State University of New Jersey
Formålet med denne studien er å undersøke hvordan atferdsbehandlinger for alkoholbruksforstyrrelser påvirker atferdsendring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers University School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Studiens inklusjonskriterier er slik at studiedeltakerne må:

  1. møte en diagnostisk og statistisk manual-IV (DSM-IV) alkoholmisbruk eller avhengighetsdiagnose basert på diagnostisk intervjuplan - IV (DIS-IV);
  2. konsumere et ukentlig gjennomsnitt på minst 24 standarddrikker i løpet av basisperioden for å inkludere minst 5 episoder med tung drikking;
  3. godta å ikke søke ytterligere alkohol- eller annen rusbehandling i løpet av studieperioden;
  4. være minst 18 år gammel; og
  5. være tilstrekkelig dyktig i sin engelsktalende evne til å samhandle effektivt med forskningsintervjueren.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som vurderes å ha en narkotikadiagnose som er mer alvorlig enn deres alkoholdiagnose (f.eks. kokainavhengighet og alkoholmisbruk, intravenøs narkotikabruk),
  • en alvorlig psykiatrisk diagnose (f.eks. ukontrollert schizofreni eller alvorlig depresjon) samt de som oppfyller kriteriene for organisk hjernesvikt, målt ved undersøkelsesdelen for mini-mental status i DIS-IV, vil bli utelukket fra studiedeltakelse.

I tillegg,

  • individer som rapporterer nåværende påmelding til et rusbehandlingsprogram,
  • mandat til rusbehandling ved rettskjennelse, eller
  • alvorlig sosialt ustabile (f.eks. hjemløse) vil også være utelukket fra studiedeltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Studiedeltakere mottar enten motiverende forbedringsterapi (MET) eller kognitiv atferdsterapi (CBT).
Atferdsmessig: Motivasjonsforsterkende terapi
Motivasjonsforsterkende terapi vil bli levert i henhold til Project MATCH-manualen.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Den kognitive atferdsterapien vil bli levert i henhold til Project MATCH-manualen.
Eksperimentell: Evaluering
Deltakere i IB Assessment-studien mottar halvårlige vurderinger spesifikke for deres alkohol- og andre rusmiddelbruk, og FC Assessment-studiedeltakere mottar kvartalsvise vurderinger spesifikke for ulike funksjonsområder (f.eks. alkohol og andre rusmidler, sosial, yrkesmessig, juridisk, psykologisk/psykiatrisk, ekteskapelig).
Annen: FC-vurdering
Deltakere i FC Assessment-studien blir utsatt for kvartalsvise vurderinger på tvers av brede funksjonsdomener.
Annen: IB-vurdering
Deltakere i IB Assessment-studien blir utsatt for halvårlige alkoholspesifikke vurderinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av alkohol
Tidsramme: Ett år etter behandling
Alkoholbruk vil bli målt som prosent av avholdsdøgn, gjennomsnittlig drikke per drikkedag og prosent tunge drikkedager for studiemånedene 3 - 15 (ett år etter behandling).
Ett år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Syracuse University
Pacific Institute for Research and Evaluation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2013003944
  • 1R01AA022330-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motivasjonsforsterkende terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere