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Avaliando Intervenções para Transtorno por Uso de Álcool

18 de agosto de 2021 atualizado por: Patrick R. Clifford (PI), Rutgers, The State University of New Jersey
O objetivo deste estudo é investigar como os tratamentos comportamentais para transtornos por uso de álcool afetam a mudança de comportamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers University School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão do estudo são tais que os participantes do estudo devem:

  1. atender a um diagnóstico de abuso ou dependência de álcool do Manual Diagnóstico e Estatístico-IV (DSM-IV) com base no Diagnóstico Entrevista Agendada - IV (DIS-IV);
  2. consumir uma média semanal de pelo menos 24 doses padrão durante o período basal para incluir pelo menos 5 episódios de consumo excessivo de álcool;
  3. concorda em não procurar tratamento adicional para abuso de álcool ou outras substâncias durante o período do estudo;
  4. ter pelo menos 18 anos de idade; e
  5. ser suficientemente proficiente em sua capacidade de falar inglês para interagir efetivamente com o entrevistador da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos avaliados como tendo um diagnóstico de drogas mais grave do que o diagnóstico de álcool (por exemplo, dependência de cocaína e abuso de álcool, uso de drogas intravenosas),
  • um diagnóstico psiquiátrico grave (por exemplo, esquizofrenia descontrolada ou depressão maior), bem como aqueles que atendem aos critérios para comprometimento cerebral orgânico, conforme medido pela seção de mini-exame do estado mental do DIS-IV, serão excluídos da participação no estudo.

Além disso,

  • indivíduos relatando inscrição atual em um programa de tratamento de abuso de substâncias,
  • mandado para tratamento de abuso de substâncias por ordem judicial, ou
  • gravemente instáveis ​​socialmente (por exemplo, sem-teto) também serão impedidos de participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes do estudo recebem terapia de aprimoramento motivacional (MET) ou terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Comportamental: Terapia de Aprimoramento Motivacional
A terapia de aprimoramento motivacional será realizada de acordo com o manual do Projeto MATCH.
Comportamental: Terapia cognitiva comportamental
A terapia cognitivo-comportamental será realizada de acordo com o manual do Projeto MATCH.
Experimental: Avaliação
Os participantes do estudo IB Assessment recebem avaliações semestrais específicas para seu uso de álcool e outras drogas e os participantes do estudo FC Assessment recebem avaliações trimestrais específicas para diversas áreas de funcionamento (por exemplo, uso de álcool e outras drogas, social, ocupacional, legal, psicológico/psiquiátrico, conjugal).
Outro: Avaliação FC
Os participantes do estudo de Avaliação FC são expostos a avaliações trimestrais em amplos domínios de funcionamento.
Outro: Avaliação IB
Os participantes do estudo IB Assessment são expostos a avaliações semestrais específicas de álcool

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Álcool
Prazo: Um ano após o tratamento
O uso de álcool será medido como porcentagem de dias de abstinência, média de bebidas por dia de consumo e porcentagem de dias de consumo pesado para os meses de estudo 3 a 15 (um ano após o tratamento).
Um ano após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Syracuse University
Pacific Institute for Research and Evaluation

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2013003944
  • 1R01AA022330-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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