Az alkoholfogyasztási zavar beavatkozásainak értékelése
2021. augusztus 18. frissítette: Patrick R. Clifford (PI), Rutgers, The State University of New Jersey
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az alkoholfogyasztási zavarok viselkedési kezelése hogyan befolyásolja a viselkedés változását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Rutgers University School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok: A vizsgálatba való bevonás kritériumai olyanok, hogy a vizsgálat résztvevőinek:
- megfelel a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-IV (DSM-IV) alkohollal való visszaélés vagy függőség diagnózisának a Diagnosztikai interjú ütemezése - IV (DIS-IV) alapján;
- heti átlagban legalább 24 standard italt fogyasszon el az alapidőszakban, beleértve legalább 5 erős ivási epizódot;
- beleegyezik abba, hogy a tanulmányi időszak alatt nem vesz igénybe további alkohol- vagy egyéb kábítószer-kezelést;
- legalább 18 éves; és
- kellően jártasnak kell lenniük angol nyelvtudásukban ahhoz, hogy hatékonyan kommunikáljanak a kutató kérdezővel.
Kizárási kritériumok:
- Azok az egyének, akiknél a kábítószer-diagnózis súlyosabb, mint az alkoholdiagnózisuk (pl. kokainfüggőség és alkoholfogyasztás, intravénás droghasználat),
- a súlyos pszichiátriai diagnózis (pl. kontrollálatlan skizofrénia vagy súlyos depresszió), valamint azok, amelyek megfelelnek az organikus agykárosodás kritériumainak, amelyeket a DIS-IV mini mentális állapot vizsgálati szakasza mér, kizárják a vizsgálatban való részvételből.
Továbbá,
- olyan személyek, akik arról számoltak be, hogy jelenleg részt vesznek egy kábítószer-függő kezelési programban,
- bírósági végzéssel kábítószer-kezelésre kötelezték, vagy
- a szociálisan súlyosan instabil személyek (pl. hajléktalanok) szintén kizárásra kerülnek a tanulmányi részvételből.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A vizsgálatban résztvevők motivációs fokozó terápiát (MET) vagy kognitív viselkedésterápiát (CBT) kapnak.
|
A motivációs fokozó terápia a Project MATCH kézikönyve szerint történik.
A kognitív viselkedésterápia a Project MATCH kézikönyve szerint történik.
|
|
Kísérleti: Értékelés
Az IB Assessment vizsgálat résztvevői félévente, alkohol- és egyéb kábítószer-használatukra specifikus értékeléseket kapnak, az FC Assessment vizsgálat résztvevői pedig negyedévente kapnak értékelést a működésük különböző területeiről (pl. alkohol- és egyéb droghasználat, szociális, foglalkozási, jogi, pszichológiai/pszichiátriai, házassági).
|
Az FC Assessment vizsgálat résztvevői negyedéves értékeléseknek vannak kitéve a működés széles területein.
Az IB Assessment vizsgálat résztvevői félévente alkoholspecifikus értékeléseknek vannak kitéve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholhasználat
Időkeret: Egy évvel a kezelés után
|
Az alkoholfogyasztást az absztinens napok százalékában, az ivónaponkénti átlagos italfogyasztásban és a 3-15. vizsgálati hónapban (egy évvel a kezelés után) a nagyivási napok százalékában mérik.
|
Egy évvel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2013003944
- 1R01AA022330-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .