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Bewertung von Interventionen bei Alkoholkonsumstörungen

18. August 2021 aktualisiert von: Patrick R. Clifford (PI), Rutgers, The State University of New Jersey
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie Verhaltensbehandlungen für Alkoholkonsumstörungen die Verhaltensänderung beeinflussen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers University School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Einschlusskriterien der Studie sind so, dass die Studienteilnehmer:

  1. eine Alkoholmissbrauchs- oder Abhängigkeitsdiagnose gemäß Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) basierend auf dem Diagnostic Interview Schedule - IV (DIS-IV) erfüllen;
  2. konsumieren Sie während der Baseline-Periode im Wochendurchschnitt mindestens 24 Standardgetränke, um mindestens 5 Episoden starken Alkoholkonsums einzuschließen;
  3. zustimmen, während des Studienzeitraums keine zusätzliche Behandlung von Alkohol- oder Drogenmissbrauch zu suchen;
  4. mindestens 18 Jahre alt sein; Und
  5. über ausreichende Englischkenntnisse verfügen, um effektiv mit dem Forschungsinterviewer interagieren zu können.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen eine schwerere Drogendiagnose als die Alkoholdiagnose festgestellt wurde (z. B. Kokainabhängigkeit und Alkoholmissbrauch, intravenöser Drogenkonsum),
  • eine schwerwiegende psychiatrische Diagnose (z. B. unkontrollierte Schizophrenie oder schwere Depression) sowie diejenigen, die die Kriterien für eine organische Hirnschädigung erfüllen, gemessen am Mini-Mental-Status-Untersuchungsabschnitt des DIS-IV, werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen.

Zusätzlich,

  • Personen, die eine aktuelle Teilnahme an einem Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch melden,
  • durch eine gerichtliche Anordnung zur Drogenmissbrauchsbehandlung verpflichtet sind, oder
  • Schwer sozial instabile Personen (z. B. Obdachlose) werden ebenfalls von der Studienteilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Studienteilnehmer erhalten entweder eine Motivational Enhancement Therapy (MET) oder eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT).
Die Motivationssteigerungstherapie wird gemäß dem Project MATCH-Handbuch durchgeführt.
Die kognitive Verhaltenstherapie wird gemäß dem Project MATCH-Manual durchgeführt.
Experimental: Bewertung
Die Teilnehmer der IB-Assessment-Studie erhalten halbjährliche Assessments speziell für ihren Alkohol- und anderen Drogenkonsum und die Teilnehmer der FC-Assessment-Studie erhalten vierteljährliche Assessments speziell für verschiedene Funktionsbereiche (z. B. Alkohol- und anderer Drogenkonsum, soziale, berufliche, rechtliche, psychologische/psychiatrische, Ehe).
Die Teilnehmer der FC-Bewertungsstudie werden vierteljährlichen Bewertungen in breiten Funktionsbereichen ausgesetzt.
Die Teilnehmer der IB-Bewertungsstudie werden halbjährlich alkoholspezifischen Bewertungen unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ein Jahr Nachbehandlung
Der Alkoholkonsum wird für die Studienmonate 3–15 (ein Jahr nach der Behandlung) als Prozent abstinente Tage, mittlere Getränke pro Trinktag und Prozent starke Trinktage gemessen.
Ein Jahr Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2013003944
  • 1R01AA022330-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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