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Valutazione degli interventi per il disturbo da uso di alcol

18 agosto 2021 aggiornato da: Patrick R. Clifford (PI), Rutgers, The State University of New Jersey
Lo scopo di questo studio è indagare su come i trattamenti comportamentali per i disturbi da uso di alcol influenzano il cambiamento del comportamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers University School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: i criteri di inclusione nello studio sono tali che i partecipanti allo studio devono:

  1. soddisfare una diagnosi di abuso o dipendenza da alcol del Manuale diagnostico e statistico-IV (DSM-IV) basata sul programma di colloquio diagnostico - IV (DIS-IV);
  2. consumare una media settimanale di almeno 24 bevande standard durante il periodo di riferimento per includere almeno 5 episodi di consumo eccessivo di alcol;
  3. accettare di non sottoporsi a ulteriore trattamento per l'abuso di alcol o altre sostanze durante il periodo di studio;
  4. avere almeno 18 anni di età; E
  5. essere sufficientemente abili nella loro capacità di parlare inglese per interagire efficacemente con l'intervistatore di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Individui valutati come aventi una diagnosi di droga più grave della loro diagnosi di alcol (ad esempio, dipendenza da cocaina e abuso di alcol, uso di droghe EV),
  • una diagnosi psichiatrica grave (ad es. schizofrenia incontrollata o depressione maggiore) così come quelli che soddisfano i criteri per compromissione cerebrale organica, come misurato dalla sezione dell'esame dello stato mentale mini del DIS-IV sarà precluso dalla partecipazione allo studio.

Inoltre,

  • individui che segnalano l'attuale iscrizione a un programma di trattamento dell'abuso di sostanze,
  • mandato al trattamento per abuso di sostanze da un ordine del tribunale, o
  • anche persone gravemente instabili dal punto di vista sociale (ad esempio, senzatetto) saranno precluse dalla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti allo studio ricevono la terapia di potenziamento motivazionale (MET) o la terapia cognitivo comportamentale (CBT).
Comportamentale: Terapia di potenziamento motivazionale
La terapia di potenziamento motivazionale verrà erogata secondo il manuale del progetto MATCH.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitivo comportamentale sarà erogata secondo il manuale del Progetto MATCH.
Sperimentale: Valutazione
I partecipanti allo studio di valutazione IB ricevono valutazioni semestrali specifiche per il loro consumo di alcol e altre droghe e i partecipanti allo studio di valutazione FC ricevono valutazioni trimestrali specifiche per diverse aree di funzionamento (ad es. consumo di alcol e altre droghe, uso sociale, lavorativo, legale, psicologico/psichiatrico, coniugale).
Altro: Valutazione FC
I partecipanti allo studio di valutazione FC sono esposti a valutazioni trimestrali in ampi domini di funzionamento.
Altro: Valutazione IB
I partecipanti allo studio di valutazione IB sono esposti a valutazioni semestrali specifiche sull'alcol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di alcol
Lasso di tempo: Un anno dopo il trattamento
L'uso di alcol sarà misurato come percentuale di giorni di astinenza, bevande medie per giorno di consumo e percentuale di giorni di consumo eccessivo per i mesi di studio 3-15 (un anno dopo il trattamento).
Un anno dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Syracuse University
Pacific Institute for Research and Evaluation

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2013003944
  • 1R01AA022330-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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