Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies voor alcoholgebruiksstoornis evalueren

18 augustus 2021 bijgewerkt door: Patrick R. Clifford (PI), Rutgers, The State University of New Jersey
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe gedragsbehandelingen voor alcoholgebruiksstoornissen gedragsverandering beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers University School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Studie-inclusiecriteria zijn zodanig dat deelnemers aan de studie:

  1. voldoen aan een Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) alcoholmisbruik of afhankelijkheidsdiagnose op basis van het Diagnostic Interview Schedule - IV (DIS-IV);
  2. een wekelijks gemiddelde van ten minste 24 standaarddrankjes consumeren tijdens de referentieperiode, inclusief ten minste 5 periodes van zwaar drinken;
  3. stem ermee in om tijdens de studieperiode geen aanvullende alcohol- of andere middelenmisbruikbehandeling te zoeken;
  4. minimaal 18 jaar oud zijn; En
  5. voldoende bekwaam zijn in hun Engels sprekende vermogen om effectief te communiceren met de onderzoeksinterviewer.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen waarvan is vastgesteld dat ze een drugsdiagnose hebben die ernstiger is dan hun alcoholdiagnose (bijv. cocaïneverslaving en alcoholmisbruik, IV-drugsgebruik),
  • een ernstige psychiatrische diagnose (bijv. ongecontroleerde schizofrenie of ernstige depressie) en degenen die voldoen aan de criteria voor organische hersenbeschadiging, zoals gemeten door de mini-mentale statusonderzoekssectie van de DIS-IV, zullen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

In aanvulling,

  • personen die melden dat ze momenteel deelnemen aan een behandelingsprogramma voor middelenmisbruik,
  • op grond van een gerechtelijk bevel verplicht is tot behandeling van middelenmisbruik, of
  • ernstig sociaal onstabiel (bijv. dakloos) zullen ook worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de studie krijgen motiverende therapie (MET) of cognitieve gedragstherapie (CGT).
Gedragsmatig: Motiverende Enhancement Therapie
De motiverende verbeteringstherapie wordt gegeven volgens de Project MATCH-handleiding.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
De cognitieve gedragstherapie wordt gegeven volgens de handleiding van Project MATCH.
Experimenteel: Onderzoek
Deelnemers aan de IB Assessment-studie ontvangen halfjaarlijkse beoordelingen die specifiek zijn voor hun alcohol- en ander drugsgebruik en deelnemers aan de FC Assessment-studie ontvangen driemaandelijkse beoordelingen die specifiek zijn voor diverse gebieden van functioneren (bijv. alcohol- en ander drugsgebruik, sociaal, beroepsmatig, juridisch, psychologisch/psychiatrisch, echtelijk).
Ander: FC-beoordeling
Deelnemers aan de FC Assessment-studie worden blootgesteld aan driemaandelijkse beoordelingen in brede domeinen van functioneren.
Ander: IB-beoordeling
Deelnemers aan de IB Assessment-studie worden blootgesteld aan halfjaarlijkse alcoholspecifieke beoordelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Een jaar na de behandeling
Alcoholgebruik zal worden gemeten als percentage dagen onthouding, gemiddelde consumpties per drinkdag en percentage zware drinkdagen voor studiemaanden 3 - 15 (een jaar na de behandeling).
Een jaar na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Syracuse University
Pacific Institute for Research and Evaluation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2013003944
  • 1R01AA022330-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motiverende Enhancement Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren