- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02409888
Alkoholinkäyttöhäiriön interventioiden arviointi
keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Patrick R. Clifford (PI), Rutgers, The State University of New Jersey
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten alkoholinkäyttöhäiriöiden käyttäytymishoidot vaikuttavat käyttäytymisen muutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tutkimuskriteerit ovat sellaiset, että tutkimukseen osallistujien on:
- täytä diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-IV (DSM-IV) alkoholin väärinkäyttö- tai riippuvuusdiagnoosi, joka perustuu diagnostisen haastattelun aikatauluun - IV (DIS-IV);
- juo keskimäärin vähintään 24 standardijuomaa viikoittain perusjakson aikana, mukaan lukien vähintään 5 runsaan juomisen jaksoa;
- suostut olemaan hakeutumatta ylimääräiseen alkoholi- tai muuhun päihdehoitoon opiskeluaikana;
- oltava vähintään 18-vuotias; ja
- oltava riittävän taitavia englannin kielen taitostaan ollakseen vuorovaikutuksessa tehokkaasti tutkimushaastattelijan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on arvioitu olevan alkoholidiagnoosia vakavampi huumediagnoosi (esim. kokaiiniriippuvuus ja alkoholin väärinkäyttö, suonensisäinen huumeiden käyttö)
- vakava psykiatrinen diagnoosi (esim. hallitsematon skitsofrenia tai vakava masennus) sekä ne, jotka täyttävät orgaanisen aivojen vajaatoiminnan kriteerit, mitattuna DIS-IV:n mini-mentaalisen tilan tutkimusosalla, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta.
Lisäksi,
- henkilöt, jotka ilmoittavat olevansa tällä hetkellä päihdehoidon ohjelmassa,
- päihdehoitoon tuomioistuimen määräyksellä tai
- erittäin sosiaalisesti epävakaat (esim. kodittomat) myös suljetaan pois opiskelusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tutkimukseen osallistujat saavat joko motivaatiohoitoa (MET) tai kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT).
|
Motivaatioterapia toteutetaan Project MATCH -käsikirjan mukaisesti.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia toimitetaan Project MATCH -oppaan mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Arviointi
IB Assessment -tutkimuksen osallistujat saavat puolivuosittain arviointeja alkoholin ja muiden huumeiden käytöstä ja FC Assessment -tutkimuksen osallistujat saavat neljännesvuosittain arviointeja eri toiminta-alueista (esim. alkoholin ja muiden huumeiden käyttö, sosiaaliset, ammatilliset, juridiset, psykologiset/psykiatriset, avioliitto).
|
FC Assessment -tutkimuksen osallistujat altistuvat neljännesvuosittaisille arvioinneille laajoilla toiminta-alueilla.
IB Assessment -tutkimuksen osallistujat altistuvat puolivuosittaisille alkoholikohtaisille arvioinneille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Yksi vuosi hoidon jälkeen
|
Alkoholinkäyttö mitataan prosenttiosuutena pidättäytyneistä päivistä, juomapäivän keskimääräisistä juomista ja prosenttiosuuksista runsaina juomapäivinä tutkimuskuukausina 3-15 (vuoden hoidon jälkeen).
|
Yksi vuosi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2013003944
- 1R01AA022330-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivaatiota lisäävä terapia
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötEgypti
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisSikiön alkoholispektrihäiriötEtelä-Afrikka
-
Emory UniversityValmis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin väärinkäyttöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...ValmisVaarallisen alkoholin käytön ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) viruskuorman vähentäminen (REDART)Alkoholin juominen | HIVVietnam
-
University of ArizonaArizona Biomedical Research Commission (ABRC)Tuntematon
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityTuntematonEpätoivo syöpäpotilaiden ja onkologien keskuudessaYhdysvallat, Israel
-
National University of SingaporeValmisSopeutuminen, psykologinen | Resilienssi, psykologinenHong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis