Utvärdera interventioner för alkoholmissbruk
18 augusti 2021 uppdaterad av: Patrick R. Clifford (PI), Rutgers, The State University of New Jersey
Syftet med denna studie är att undersöka hur beteendebehandlingar för alkoholmissbruk påverkar beteendeförändringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rutgers University School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Studiens inklusionskriterier är sådana att studiedeltagare måste:
- möta en diagnostisk och statistisk manual-IV (DSM-IV) alkoholmissbruk eller beroendediagnos baserad på det diagnostiska intervjuschemat - IV (DIS-IV);
- konsumera ett veckomedelvärde på minst 24 standarddrycker under baslinjeperioden för att inkludera minst 5 episoder av tungt drickande;
- gå med på att inte söka ytterligare alkohol- eller annan missbruksbehandling under studieperioden;
- vara minst 18 år gammal; och
- vara tillräckligt skickliga i sin engelsktalande förmåga att interagera effektivt med forskningsintervjuaren.
Exklusions kriterier:
- Individer som bedöms ha en drogdiagnos som är allvarligare än deras alkoholdiagnos (t.ex. kokainberoende och alkoholmissbruk, intravenöst droganvändning),
- en allvarlig psykiatrisk diagnos (t.ex. okontrollerad schizofreni eller allvarlig depression) såväl som de som uppfyller kriterierna för organisk hjärnnedsättning, mätt med avsnittet om mini-mental statusundersökning i DIS-IV, kommer att uteslutas från studiedeltagande.
Dessutom,
- individer som rapporterar pågående inskrivning i ett missbruksbehandlingsprogram,
- mandat till missbruksbehandling genom ett domstolsbeslut, eller
- allvarligt socialt instabil (t.ex. hemlös) kommer också att uteslutas från studiedeltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Studiedeltagare får antingen motiverande förbättringsterapi (MET) eller kognitiv beteendeterapi (KBT).
|
Den motiverande förbättringsterapin kommer att levereras enligt Project MATCH-manualen.
Den kognitiva beteendeterapin kommer att levereras enligt Project MATCH-manualen.
|
|
Experimentell: Bedömning
Deltagarna i IB Assessment-studien får halvårsvisa bedömningar som är specifika för deras alkohol- och andra droganvändning och FC Assessment-studiedeltagare får kvartalsvisa bedömningar som är specifika för olika funktionsområden (t.ex. alkohol och annan droganvändning, social, yrkesmässig, juridisk, psykologisk/psykiatrisk, äktenskaplig).
|
Deltagarna i FC Assessment-studien utsätts för kvartalsvisa bedömningar över breda funktionsdomäner.
Deltagarna i IB Assessment-studien utsätts för halvårsvisa alkoholspecifika bedömningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av alkohol
Tidsram: Ett år efter behandling
|
Alkoholanvändning kommer att mätas som procentandel dagar avhållsamhet, genomsnittliga drycker per dricksdag och procent tunga dricksdagar för studiemånaderna 3 - 15 (ett år efter behandling).
|
Ett år efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Första postat (Uppskatta)
7 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2013003944
- 1R01AA022330-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .