- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02409888
Оценка вмешательств при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя
18 августа 2021 г. обновлено: Patrick R. Clifford (PI), Rutgers, The State University of New Jersey
Целью данного исследования является изучение того, как поведенческие методы лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя, влияют на изменение поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers University School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения. Критерии включения в исследование таковы, что участники исследования должны:
- соответствовать диагнозу злоупотребления алкоголем или зависимости согласно Диагностическому и статистическому руководству-IV (DSM-IV) на основании Графика диагностических интервью - IV (DIS-IV);
- потреблять в среднем не менее 24 стандартных порций алкоголя в неделю в течение исходного периода, включая не менее 5 эпизодов пьянства в больших количествах;
- соглашаетесь не обращаться за дополнительным лечением от алкоголизма или других психоактивных веществ в течение периода исследования;
- быть не моложе 18 лет; и
- быть достаточно владеющими английским языком, чтобы эффективно взаимодействовать с интервьюером.
Критерий исключения:
- Лица, у которых диагноз наркомании оценивается как более серьезный, чем диагноз алкоголя (например, кокаиновая зависимость и злоупотребление алкоголем, внутривенное употребление наркотиков),
- лица с серьезным психиатрическим диагнозом (например, неконтролируемая шизофрения или большая депрессия), а также лица, отвечающие критериям органического поражения головного мозга, измеренные в разделе мини-обследования психического статуса DIS-IV, не будут допущены к участию в исследовании.
Кроме того,
- лица, сообщающие о текущей регистрации в программе лечения от наркозависимости,
- направлен на лечение от наркомании по решению суда, или
- крайне социально нестабильные (например, бездомные) также не будут допущены к участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники исследования получают либо терапию повышения мотивации (MET), либо когнитивно-поведенческую терапию (CBT).
|
Терапия повышения мотивации будет проводиться в соответствии с руководством Project MATCH.
Когнитивно-поведенческая терапия будет проводиться в соответствии с руководством Project MATCH.
|
|
Экспериментальный: Оценка
Участники исследования IB Assessment получают полугодовые оценки, относящиеся к их употреблению алкоголя и других наркотиков, а участники исследования FC Assessment получают ежеквартальные оценки, относящиеся к различным сферам деятельности (например, употребление алкоголя и других наркотиков, социальная, профессиональная, юридическая, психологическая/психиатрическая, супружеский).
|
Участники исследования FC Assessment получают ежеквартальные оценки в широких сферах деятельности.
Участники исследования IB Assessment проходят полугодовые оценки алкоголя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Год после лечения
|
Употребление алкоголя будет измеряться как процент дней воздержания от употребления алкоголя, среднее количество выпивки в день употребления алкоголя и процент дней тяжелого употребления алкоголя в течение месяцев исследования 3–15 (один год после лечения).
|
Год после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2013003944
- 1R01AA022330-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мотивационная терапия повышения
-
Chinese University of Hong KongАктивный, не рекрутирующийУмственная отсталость, легкая степеньГонконг
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Shandong UniversityНеизвестныйЖелудочно-кишечная метаплазияКитай
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
NeuroAEye LLCРекрутингГомонимная гемианопсия | Омонимная квадрантанопияСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс