Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intervencí pro poruchu užívání alkoholu

18. srpna 2021 aktualizováno: Patrick R. Clifford (PI), Rutgers, The State University of New Jersey
Účelem této studie je prozkoumat, jak behaviorální léčba poruch spojených s užíváním alkoholu ovlivňuje změnu chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers University School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení do studie jsou taková, že účastníci studie musí:

  1. splnit diagnostickou a statistickou příručku-IV (DSM-IV) diagnózu zneužívání alkoholu nebo závislosti na základě plánu diagnostických rozhovorů - IV (DIS-IV);
  2. během základního období zkonzumujte v průměru alespoň 24 standardních nápojů týdně tak, aby zahrnovaly alespoň 5 epizod silného pití;
  3. souhlasit s tím, že během období studie nevyhledá další léčbu zneužívání alkoholu nebo jiných látek;
  4. být starší 18 let; a
  5. být dostatečně zdatní v angličtině, aby mohli efektivně komunikovat s tazatelem výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, u nichž byla zjištěna závažnější drogová diagnóza než u jejich diagnózy alkoholu (např. závislost na kokainu a zneužívání alkoholu, IV užívání drog),
  • vážná psychiatrická diagnóza (např. nekontrolovaná schizofrenie nebo velká deprese), stejně jako ti, kteří splňují kritéria pro organické poškození mozku, jak bylo měřeno v sekci mini-mental status vyšetření DIS-IV, budou vyloučeni z účasti ve studii.

navíc

  • jednotlivci hlásící aktuální zařazení do programu léčby zneužívání návykových látek,
  • nařízeno k léčbě zneužívání návykových látek soudním příkazem, popř
  • těžce sociálně nestabilní (např. bezdomovci) budou rovněž vyloučeni z účasti na studiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci studie dostávají buď motivační posilovací terapii (MET) nebo kognitivně behaviorální terapii (CBT).
Behaviorální: Motivační posilovací terapie
Motivační posilovací terapie bude podávána podle manuálu Project MATCH.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně behaviorální terapie bude prováděna podle manuálu Project MATCH.
Experimentální: Posouzení
Účastníci studie IB Assessment dostávají půlroční hodnocení specifická pro jejich užívání alkoholu a jiných drog a účastníci studie FC Assessment dostávají čtvrtletní hodnocení specifická pro různé oblasti fungování (např. užívání alkoholu a jiných drog, sociální, pracovní, právní, psychologické/psychiatrické, manželský).
Jiný: Hodnocení FC
Účastníci studie FC Assessment jsou vystaveni čtvrtletním hodnocením napříč širokými oblastmi fungování.
Jiný: Hodnocení IB
Účastníci studie IB Assessment jsou vystaveni půlročnímu hodnocení specifického pro alkohol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání alkoholu
Časové okno: Jeden rok po léčbě
Užívání alkoholu bude měřeno jako procento dnů abstinence, průměrná konzumace alkoholu za den pití a procento dnů těžkého pití pro 3. až 15. měsíce studie (jeden rok po léčbě).
Jeden rok po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Syracuse University
Pacific Institute for Research and Evaluation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick R Clifford, PhD, Rutgers University School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2013003944
  • 1R01AA022330-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační posilovací terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit