开发家庭访问的集成模型
2017年12月14日 更新者：Johns Hopkins University
围产期抑郁症是一个重大问题，特别是对于低收入妇女而言。 许多围产期抑郁症病例并发合并症，例如创伤后应激障碍症状、焦虑和亲密伴侣暴力。 在家访计划中为妇女提供围产期心理健康服务可能具有相当大的公共卫生意义。 本研究将开发和测试嵌入在家访 (HV) 计划中的心理健康服务综合模型。 该模型将 (1) 纳入系统筛查和转诊协议； (2) 加强 HV 计划与服务系统其他组成部分之间的正式联系； (3) 提高服务系统的能力，为抑郁症提供循证早期干预和治疗； (4) 促进接受针对围产期抑郁症和合并症的早期干预和治疗服务。 据我们所知，这将是第一个在 HV 计划中系统地整合围产期抑郁症和相关合并症的筛查、转诊、早期干预和治疗的模型。
具体目标是：
- 在 HV 计划中开发围产期抑郁症护理的综合模型。 这种综合模型（“SCRIPT”）将结合筛查、转诊和个性化预防和治疗服务。
- 评估在两个 HV 程序中以高保真度执行 SCRIPT 模型的可行性。 一个 HV 项目——DRUM 健康家庭——将使用辅助专业人员作为干预人员，而另一个项目——M&I 护理——将使用护士和社会工作者作为干预人员。
- 确定 SCRIPT 模型对抑郁症状和重度抑郁发作的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
178
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21217
- DRUM Healthy Families
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Maternal and Infant Nursing Program
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕或小于 6 个月的孩子
- 参加巴尔的摩市家访计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脚本干预
|
围产期妇女将在家访登记时接受社会心理风险筛查。
表现出抑郁症状加重和/或有临床抑郁症病史但目前没有临床抑郁症的女性将被转介接受抑郁症预防服务。
经历过抑郁发作的女性将被转介进行团体 CBT。
筛查出焦虑症状升高、创伤后应激障碍症状、亲密伴侣暴力或药物滥用呈阳性的女性将被转诊至心理健康或社会服务机构。
如果客户被转介接受服务，评估人员将提供有关通过转介解决的风险因素的书面教育材料。
在第一次家访时，家访员将讨论这些教育材料。
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无干预：历史控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的变化
大体时间：基线、3个月、6个月
|
在 3 个时间点测量的贝克抑郁量表分数变化。
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月1日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月14日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脚本集成模型的临床试验
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Portsmouth Hospitals NHS TrustPfizer; The Health Foundation; Wessex Academic Health Science Network; East Hampshire Better Local...完全的
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University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完全的