Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált modell kidolgozása az otthoni látogatáshoz

2017. december 14. frissítette: Johns Hopkins University

A perinatális depresszió jelentős aggodalomra ad okot, különösen az alacsony jövedelmű nők számára. A perinatális depresszió sok esetét olyan kísérő betegségek bonyolítják, mint a poszttraumás stressz zavar tünetei, szorongás és intim partnerek erőszak. Jelentős közegészségügyi jelentősége lehet annak, ha az otthonlátogató programokon részt vevő nők perinatális mentálhigiénés szolgáltatásokat nyújtanak. Ez a tanulmány a mentálhigiénés szolgáltatások integrált modelljét fejleszti ki és teszteli az otthoni vizitációs (HV) programokba ágyazottan. Ez a modell (1) tartalmaz egy protokollt a szisztematikus szűréshez és beutaláshoz; (2) a HV-programok és a szolgáltatási rendszerek egyéb összetevői közötti formális kapcsolatok megerősítése; (3) elősegítik a szolgáltatási rendszerek azon képességét, hogy bizonyítékokon alapuló korai beavatkozást és kezelést biztosítsanak a depresszióban; és (4) elősegíti a korai beavatkozási és kezelési szolgáltatások igénybevételét perinatális depresszió és társbetegségek esetén. Tudomásunk szerint ez lesz az első olyan modell, amely szisztematikusan integrálja a perinatális depresszió és a kapcsolódó társbetegségek szűrését, beutalását, korai beavatkozását és kezelését a HV programokon belül.

A konkrét célok a következők:

  1. A perinatális depresszió ellátás integrált modelljének kidolgozása a HV programokon belül. Ez az integrált modell ("SCRIPT") magában foglalja a szűrést, a beutalót, valamint az egyénre szabott megelőzési és kezelési szolgáltatásokat.
  2. Felmérni a SCRIPT modell nagy hűséggel való megvalósításának megvalósíthatóságát két HV programban. Az egyik HV program – a DRUM Healthy Families – paraprofesszionálisokat fog használni intervenciósként, míg a másik program – az M&I Nursing – ápolónőket és szociális munkásokat fog használni intervenciósként.
  3. A SCRIPT modell depressziós tünetekre és major depressziós epizódokra gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21217
        • DRUM Healthy Families
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Maternal and Infant Nursing Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes vagy 6 hónapnál fiatalabb gyermek
  • beiratkozott a Baltimore City otthonlátogató programra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SCRIPT beavatkozás
A perinatális nőket az otthoni látogatásra való beiratkozáskor pszichoszociális kockázatok szempontjából szűrik. Az emelkedett depressziós tüneteket mutató és/vagy klinikai depresszióban szenvedő nőket, akik jelenleg nem depressziósak, depresszió-megelőzési szolgáltatásokra utalják. A depressziós epizódot átélő nőket csoportos CBT-re utalják. A fokozott szorongásos tüneteket, PTSD-tüneteket, párkapcsolati erőszakot vagy kábítószerrel való visszaélést pozitívan szűrő nőket mentálhigiénés vagy szociális hivatalhoz irányítják. Ha az ügyfelet szolgáltatásokra utalják, az értékelő munkatárs írásos oktatási anyagokat biztosít a beutaló által kezelt kockázati tényezőről. Az első otthonlátogatás alkalmával az otthonlátogató megbeszéli ezeket az oktatási anyagokat.
Nincs beavatkozás: Történelmi ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
A Beck-depresszió-leltár pontszámainak változása 3 időpontban mérve.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00071007
  • 1R34MH093514-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel