- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02410109
Integrált modell kidolgozása az otthoni látogatáshoz
A perinatális depresszió jelentős aggodalomra ad okot, különösen az alacsony jövedelmű nők számára. A perinatális depresszió sok esetét olyan kísérő betegségek bonyolítják, mint a poszttraumás stressz zavar tünetei, szorongás és intim partnerek erőszak. Jelentős közegészségügyi jelentősége lehet annak, ha az otthonlátogató programokon részt vevő nők perinatális mentálhigiénés szolgáltatásokat nyújtanak. Ez a tanulmány a mentálhigiénés szolgáltatások integrált modelljét fejleszti ki és teszteli az otthoni vizitációs (HV) programokba ágyazottan. Ez a modell (1) tartalmaz egy protokollt a szisztematikus szűréshez és beutaláshoz; (2) a HV-programok és a szolgáltatási rendszerek egyéb összetevői közötti formális kapcsolatok megerősítése; (3) elősegítik a szolgáltatási rendszerek azon képességét, hogy bizonyítékokon alapuló korai beavatkozást és kezelést biztosítsanak a depresszióban; és (4) elősegíti a korai beavatkozási és kezelési szolgáltatások igénybevételét perinatális depresszió és társbetegségek esetén. Tudomásunk szerint ez lesz az első olyan modell, amely szisztematikusan integrálja a perinatális depresszió és a kapcsolódó társbetegségek szűrését, beutalását, korai beavatkozását és kezelését a HV programokon belül.
A konkrét célok a következők:
- A perinatális depresszió ellátás integrált modelljének kidolgozása a HV programokon belül. Ez az integrált modell ("SCRIPT") magában foglalja a szűrést, a beutalót, valamint az egyénre szabott megelőzési és kezelési szolgáltatásokat.
- Felmérni a SCRIPT modell nagy hűséggel való megvalósításának megvalósíthatóságát két HV programban. Az egyik HV program – a DRUM Healthy Families – paraprofesszionálisokat fog használni intervenciósként, míg a másik program – az M&I Nursing – ápolónőket és szociális munkásokat fog használni intervenciósként.
- A SCRIPT modell depressziós tünetekre és major depressziós epizódokra gyakorolt hatásának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21217
- DRUM Healthy Families
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Maternal and Infant Nursing Program
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes vagy 6 hónapnál fiatalabb gyermek
- beiratkozott a Baltimore City otthonlátogató programra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SCRIPT beavatkozás
|
A perinatális nőket az otthoni látogatásra való beiratkozáskor pszichoszociális kockázatok szempontjából szűrik.
Az emelkedett depressziós tüneteket mutató és/vagy klinikai depresszióban szenvedő nőket, akik jelenleg nem depressziósak, depresszió-megelőzési szolgáltatásokra utalják.
A depressziós epizódot átélő nőket csoportos CBT-re utalják.
A fokozott szorongásos tüneteket, PTSD-tüneteket, párkapcsolati erőszakot vagy kábítószerrel való visszaélést pozitívan szűrő nőket mentálhigiénés vagy szociális hivatalhoz irányítják.
Ha az ügyfelet szolgáltatásokra utalják, az értékelő munkatárs írásos oktatási anyagokat biztosít a beutaló által kezelt kockázati tényezőről.
Az első otthonlátogatás alkalmával az otthonlátogató megbeszéli ezeket az oktatási anyagokat.
|
|
Nincs beavatkozás: Történelmi ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
A Beck-depresszió-leltár pontszámainak változása 3 időpontban mérve.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00071007
- 1R34MH093514-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .