- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02410109
Desenvolvimento de um modelo integrado de visita domiciliar
A depressão perinatal é uma preocupação significativa, particularmente para mulheres de baixa renda. Muitos casos de depressão perinatal são complicados por comorbidades, como sintomas de transtorno de estresse pós-traumático, ansiedade e violência por parceiro íntimo. Fornecer serviços de saúde mental perinatal para mulheres em programas de visita domiciliar pode ter um significado considerável para a saúde pública. Este estudo desenvolverá e testará um modelo integrado de serviços de saúde mental inseridos em programas de visita domiciliar (VD). Este modelo irá (1) incorporar um protocolo para triagem e encaminhamento sistemático; (2) fortalecer os vínculos formais entre os programas de HV e outros componentes dos sistemas de serviços; (3) promover a capacidade dos sistemas de serviços para fornecer intervenção precoce baseada em evidências e tratamento para a depressão; e (4) facilitar o recebimento de serviços de intervenção e tratamento precoce para depressão perinatal e comorbidades. Este será o primeiro modelo de nosso conhecimento que integra sistematicamente triagem, encaminhamento e intervenção precoce e tratamento para depressão perinatal e comorbidades associadas dentro de programas de HV.
Os objetivos específicos são:
- Desenvolver um modelo integrado de atenção à depressão perinatal dentro dos programas de HV. Esse modelo integrado ("SCRIPT") incorporará serviços de triagem, encaminhamento e prevenção e tratamento individualizados.
- Avaliar a viabilidade de implementação do modelo SCRIPT com alta fidelidade em dois programas de AV. Um programa HV - DRUM Healthy Families - usará paraprofissionais como intervencionistas, enquanto o outro programa - M&I Nursing - usará enfermeiras e assistentes sociais como intervencionistas.
- Determinar o impacto do modelo SCRIPT nos sintomas depressivos e episódios depressivos maiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
- DRUM Healthy Families
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Maternal and Infant Nursing Program
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grávida ou criança < 6 meses
- inscrito no programa de visitas domiciliares da cidade de Baltimore
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção SCRIPT
|
As mulheres perinatais serão rastreadas para riscos psicossociais no momento da inscrição na visita domiciliar.
As mulheres que exibem sintomas depressivos elevados e/ou têm um histórico de depressão clínica que não estão atualmente clinicamente deprimidas serão encaminhadas para serviços de prevenção de depressão.
Mulheres passando por um episódio depressivo serão encaminhadas para TCC em grupo.
As mulheres com triagem positiva para sintomas de ansiedade elevada, sintomas de TEPT, violência por parceiro íntimo ou abuso de substâncias serão encaminhadas para agências de saúde mental ou serviço social.
Se um cliente for encaminhado para serviços, o responsável pela avaliação fornecerá materiais educativos por escrito sobre o fator de risco que está sendo abordado por meio do encaminhamento.
Na primeira visita domiciliar, o visitante domiciliar discutirá esses materiais educativos.
|
|
Sem intervenção: Controle Histórico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Mudança nas pontuações no Inventário de Depressão de Beck medido ao longo de 3 pontos de tempo.
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00071007
- 1R34MH093514-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Modelo integrado SCRIPT
-
Scott & White Health PlanConcluído
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityJohns Hopkins University; Prof FONG NAI KUEN KENNETH; Dr LI SHI PUI; Dr NG HIU FUNG...Ainda não está recrutandoAfasia Adquirida | AVC Crônico
-
ivWatch, LLCAinda não está recrutandoInfiltração da Terapia IV PeriféricaEstados Unidos
-
Institute of Oncology LjubljanaConcluído
-
Pyoeng Gyun ChoeRescindidoDoenças de peleRepublica da Coréia
-
Penn State UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Alabama at BirminghamConcluídoDoença renal em estágio finalEstados Unidos
-
Children's Hospital of PhiladelphiaConcluídoAlarmes ClínicosEstados Unidos
-
University Hospital, MontpellierRescindidoDistonia tardia | Distonia Generalizada | Distonia segmentarFrança
-
Queen's UniversityRecrutamento
-
Dr. Michael McMullenAtivo, não recrutando