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家庭訪問のための統合モデルの開発

2017年12月14日 更新者:Johns Hopkins University

周産期うつ病は、特に低所得の女性にとって重大な懸念事項です。 周産期うつ病の多くのケースでは、心的外傷後ストレス障害の症状、不安、親密なパートナーからの暴力などの併存疾患が合併します。 家庭訪問プログラムで女性に周産期メンタルヘルスサービスを提供することは、公衆衛生上かなりの重要性を持つ可能性がある。 この研究では、家庭訪問 (HV) プログラムに組み込まれた精神保健サービスの統合モデルを開発し、テストします。 このモデルには、(1) 系統的なスクリーニングと紹介のためのプロトコルが組み込まれます。 (2) HV プログラムとサービス システムの他のコンポーネント間の正式な連携を強化する。 (3) うつ病に対する科学的根拠に基づいた早期介入と治療を提供するサービスシステムの能力を促進する。 (4) 周産期うつ病および併存疾患に対する早期介入および治療サービスを受けやすくする。 これは、周産期うつ病および関連併存疾患に対するスクリーニング、紹介、早期介入と治療を HV プログラム内で体系的に統合した、我々の知る限り初のモデルとなる。

具体的な目的は次のとおりです。

  1. HV プログラム内で周産期うつ病ケアの統合モデルを開発する。 この統合モデル (「SCRIPT」) には、スクリーニング、紹介、個別の予防および治療サービスが組み込まれます。
  2. 2 つの HV プログラムで SCRIPT モデルを高い忠実度で実装する実現可能性を評価する。 1 つの HV プログラムである DRUM Healthy Families はパラプロフェッショナルを介入者として使用し、もう 1 つのプログラムである M&I Nursing は看護師とソーシャルワーカーを介入者として使用します。
  3. うつ病の症状および大うつ病エピソードに対する SCRIPT モデルの影響を判断する。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

178

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21217
        • DRUM Healthy Families
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Maternal and Infant Nursing Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中または6か月未満の子供
  • ボルチモア市の家庭訪問プログラムに登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スクリプト介入
周産期の女性は、家庭訪問登録時に心理社会的リスクについてスクリーニングされます。 うつ病症状の進行を示している女性、および/または臨床的うつ病の病歴があるが、現在臨床的にうつ病ではない女性は、うつ病予防サービスを受けることができます。 うつ病エピソードを経験している女性は、グループ CBT に紹介されます。 不安症状の高まり、PTSD 症状、親密なパートナーからの暴力、または薬物乱用の検査で陽性と判定された女性は、精神保健機関または社会サービス機関に紹介されます。 クライアントがサービスを依頼された場合、評価担当者は、紹介を通じて対処されるリスク要因に関する書面による教育資料を提供します。 最初の家庭訪問で、家庭訪問者はこれらの教材について話し合います。
介入なし:履歴管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
3 時点にわたって測定されたベックうつ病インベントリのスコアの変化。
ベースライン、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月14日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NA_00071007
  • 1R34MH093514-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

SCRIPT統合モデルの臨床試験

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