- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02410109
Ontwikkeling van een geïntegreerd model voor huisbezoek
Perinatale depressie is een grote zorg, vooral voor vrouwen met een laag inkomen. Veel gevallen van perinatale depressie worden bemoeilijkt door comorbiditeiten zoals symptomen van posttraumatische stressstoornis, angstgevoelens en partnergeweld. Het verstrekken van perinatale geestelijke gezondheidszorg aan vrouwen in programma's voor huisbezoeken kan een aanzienlijk belang voor de volksgezondheid hebben. Deze studie zal een geïntegreerd model van diensten voor geestelijke gezondheidszorg ontwikkelen en testen dat is ingebed in programma's voor huisbezoeken (HV). Dit model omvat (1) een protocol voor systematische screening en verwijzing; (2) versterken van formele koppelingen tussen HV-programma's en andere componenten van servicesystemen; (3) het bevorderen van de capaciteit van zorgsystemen om evidence-based vroegtijdige interventie en behandeling van depressie te bieden; en (4) de ontvangst van vroege interventie- en behandelingsdiensten voor perinatale depressie en comorbide aandoeningen vergemakkelijken. Dit zal het eerste model zijn voor zover ons bekend dat screening, verwijzing en vroege interventie en behandeling voor perinatale depressie en bijbehorende comorbiditeiten systematisch integreert binnen HV-programma's.
De specifieke doelen zijn:
- Het ontwikkelen van een geïntegreerd model van zorg voor perinatale depressie binnen HV-programma's. Dit geïntegreerde model ("SCRIPT") omvat screening, doorverwijzing en geïndividualiseerde preventie- en behandelingsdiensten.
- De haalbaarheid beoordelen van het implementeren van het SCRIPT-model met hoge getrouwheid in twee HV-programma's. Het ene HV-programma - DRUM Gezonde Gezinnen - zal paraprofessionals inzetten als interventionisten, terwijl het andere programma - M&I Verpleegkunde - verpleegkundigen en maatschappelijk werkers zal inzetten als interventionisten.
- Om de impact van het SCRIPT-model op depressieve symptomen en depressieve episodes te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21217
- DRUM Healthy Families
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Maternal and Infant Nursing Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwanger of kind < 6 maanden
- ingeschreven voor het huisbezoekprogramma in Baltimore City
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SCRIPT tussenkomst
|
Perinatale vrouwen worden gescreend op psychosociale risico's op het moment dat ze zich inschrijven voor een huisbezoek.
Vrouwen met verhoogde depressieve symptomen en/of een voorgeschiedenis van klinische depressie die momenteel niet klinisch depressief zijn, zullen worden doorverwezen voor diensten voor depressiepreventie.
Vrouwen die een depressieve episode doormaken, worden doorverwezen voor groeps-CBT.
Vrouwen die positief screenen op verhoogde angstsymptomen, PTSS-symptomen, intiem partnergeweld of middelenmisbruik, worden doorverwezen naar een bureau voor geestelijke gezondheidszorg of sociale dienstverlening.
Als een cliënt wordt doorverwezen voor diensten, zal de assessmentmedewerker schriftelijk educatief materiaal verstrekken over de risicofactor die door de verwijzing wordt aangepakt.
Bij het eerste huisbezoek bespreekt de huisbezoeker deze leermiddelen.
|
|
Geen tussenkomst: Historische controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Verandering in scores op de Beck Depression Inventory gemeten over 3 tijdpunten.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00071007
- 1R34MH093514-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SCRIPT geïntegreerd model
-
Scott & White Health PlanVoltooidChronische ziekteVerenigde Staten
-
Shirley Ryan AbilityLabUniversity of Colorado, BoulderVoltooid
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... en andere medewerkersVoltooid
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaNog niet aan het wervenOverlevende van borstkanker | Borstkanker Borstkanker in een vroeg stadium (stadium 1-3)Verenigde Staten
-
Emory UniversityVoltooidChronische inflammatoire huidziektenVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVoltooidKlinische alarmenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityVoltooidAcné vulgarisVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekendPijn op de plek van de vasculaire toegangFrankrijk