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Développer un modèle intégré pour les visites à domicile

14 décembre 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University

La dépression périnatale est une préoccupation importante, en particulier pour les femmes à faible revenu. De nombreux cas de dépression périnatale sont compliqués par des comorbidités telles que les symptômes du trouble de stress post-traumatique, l'anxiété et la violence conjugale. La prestation de services de santé mentale périnatale aux femmes participant à des programmes de visites à domicile pourrait avoir une importance considérable pour la santé publique. Cette étude développera et testera un modèle intégré de services de santé mentale intégrés dans les programmes de visites à domicile (VD). Ce modèle (1) intégrera un protocole de dépistage et d'orientation systématiques ; (2) renforcer les liens formels entre les programmes VD et les autres composantes des systèmes de services ; (3) promouvoir la capacité des systèmes de services à fournir une intervention et un traitement précoces fondés sur des données probantes pour la dépression ; et (4) faciliter la réception de services d'intervention et de traitement précoces pour la dépression périnatale et les affections comorbides. Ce sera le premier modèle à notre connaissance qui intègre systématiquement le dépistage, l'orientation, l'intervention et le traitement précoces de la dépression périnatale et des comorbidités associées dans les programmes HV.

Les objectifs spécifiques sont :

  1. Développer un modèle intégré de soins de la dépression périnatale au sein des programmes HV. Ce modèle intégré (« SCRIPT ») comprendra des services de dépistage, d'orientation et de prévention et de traitement individualisés.
  2. Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre du modèle SCRIPT avec une haute fidélité dans deux programmes HV. Un programme HV - DRUM Healthy Families - utilisera des paraprofessionnels comme interventionnistes tandis que l'autre programme - M&I Nursing - utilisera des infirmières et des travailleurs sociaux comme interventionnistes.
  3. Déterminer l'impact du modèle SCRIPT sur les symptômes dépressifs et les épisodes dépressifs majeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21217
        • DRUM Healthy Families
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Maternal and Infant Nursing Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • enceinte ou enfant < 6 mois
  • inscrit au programme de visites à domicile de la ville de Baltimore

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention SCRIPT
Comportemental: Modèle intégré SCRIPT
Les femmes en périnatalité seront dépistées pour les risques psychosociaux au moment de l'inscription aux visites à domicile. Les femmes présentant des symptômes dépressifs élevés et/ou ayant des antécédents de dépression clinique qui ne sont pas actuellement cliniquement déprimées seront orientées vers des services de prévention de la dépression. Les femmes qui vivent un épisode dépressif seront référées pour le groupe CBT. Les femmes dont le dépistage est positif pour des symptômes d'anxiété élevés, des symptômes de SSPT, la violence d'un partenaire intime ou la toxicomanie seront référées à une agence de santé mentale ou de services sociaux. Si un client est référé pour des services, l'agent d'évaluation fournira des documents éducatifs écrits sur le facteur de risque qui est traité par le biais de l'aiguillage. Lors de la première visite à domicile, le visiteur à domicile discutera de ces supports pédagogiques.
Aucune intervention: Contrôle historique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes dépressifs
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changement des scores sur l'inventaire de la dépression de Beck mesuré sur 3 points dans le temps.
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2015

Première publication (Estimation)

7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00071007
  • 1R34MH093514-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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