- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02410109
Opracowanie zintegrowanego modelu wizyt domowych
Depresja okołoporodowa jest poważnym problemem, szczególnie dla kobiet o niskich dochodach. Wiele przypadków depresji okołoporodowej komplikują choroby współistniejące, takie jak objawy zespołu stresu pourazowego, lęk i przemoc ze strony partnera. Świadczenie okołoporodowych usług w zakresie zdrowia psychicznego kobietom objętym programami wizyt domowych może mieć duże znaczenie dla zdrowia publicznego. Badanie to opracuje i przetestuje zintegrowany model usług w zakresie zdrowia psychicznego osadzony w programach wizyt domowych (HV). Model ten będzie (1) obejmował protokół systematycznego badania przesiewowego i kierowania; (2) wzmocnienie formalnych powiązań między programami WN a innymi elementami systemów usługowych; (3) promować zdolność systemów usług do zapewniania opartej na dowodach wczesnej interwencji i leczenia depresji; oraz (4) ułatwienia dostępu do usług wczesnej interwencji i leczenia depresji okołoporodowej i chorób współistniejących. Według naszej wiedzy będzie to pierwszy model, który systematycznie integruje badania przesiewowe, skierowania i wczesną interwencję oraz leczenie depresji okołoporodowej i powiązanych chorób współistniejących w ramach programów HV.
Cele szczegółowe to:
- Opracowanie zintegrowanego modelu opieki nad depresją okołoporodową w ramach programów HV. Ten zintegrowany model („SCRIPT”) będzie obejmował badania przesiewowe, skierowania oraz zindywidualizowane usługi w zakresie profilaktyki i leczenia.
- Ocena wykonalności wdrożenia modelu SCRIPT z wysoką wiernością w dwóch programach HV. Jeden program HV – DRUM Healthy Families – będzie wykorzystywał paraprofesjonalistów jako interwencjonistów, podczas gdy inny program – M&I Nursing – będzie wykorzystywał pielęgniarki i pracowników socjalnych jako interwencjonistów.
- Określenie wpływu modelu SCRIPT na objawy depresyjne i duże epizody depresyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21217
- DRUM Healthy Families
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Maternal and Infant Nursing Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w ciąży lub dziecko < 6 miesięcy
- zapisał się do programu wizyt domowych w Baltimore City
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja SCRIPT
|
Kobiety w okresie okołoporodowym będą badane pod kątem zagrożeń psychospołecznych w czasie zapisów na wizyty domowe.
Kobiety wykazujące nasilone objawy depresyjne i/lub mające depresję kliniczną w wywiadzie, które obecnie nie mają depresji klinicznej, zostaną skierowane na usługi profilaktyki depresji.
Kobiety doświadczające epizodu depresyjnego będą kierowane na grupową CBT.
Kobiety, u których wykryto podwyższone objawy lękowe, objawy PTSD, przemoc ze strony partnera lub nadużywanie substancji, zostaną skierowane do agencji zdrowia psychicznego lub opieki społecznej.
Jeśli klient zostanie skierowany na usługi, pracownik przeprowadzający ocenę dostarczy pisemne materiały edukacyjne na temat czynnika ryzyka, którego dotyczy skierowanie.
Podczas pierwszej wizyty domowej odwiedzający omówi te materiały edukacyjne.
|
Brak interwencji: Kontrola historyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiana wyników w Inwentarzu Depresji Becka mierzona w 3 punktach czasowych.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00071007
- 1R34MH093514-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zintegrowany model SCRIPT
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Providence Medical Research CenterZakończony
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ZakończonyZaćmaStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityQueen's University, Belfast; Orbis; Aravind Eye Care System; Padmashree Dr. D. Y... i inni współpracownicyZakończony
-
Medtronic CardiovascularZakończonyChoroby zastawek sercaStany Zjednoczone, Niemcy, Polska
-
CORD, LLCZakończony
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Rekrutacyjny
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustWycofaneNiedrożność dróg oddechowychZjednoczone Królestwo
-
MicroPort CRMZakończonyCzęstoskurczHiszpania, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Francja, Japonia, Niemcy, Włochy
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; University of... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Przypadkowe upadki/Zapobieganie i kontrola