- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02410109
Integroidun mallin kehittäminen kotikäyntiä varten
Perinataalinen masennus on merkittävä huolenaihe erityisesti pienituloisille naisille. Monia perinataalisen masennuksen tapauksia vaikeuttavat liitännäissairaudet, kuten posttraumaattisen stressihäiriön oireet, ahdistuneisuus ja parisuhdeväkivalta. Perinataalisten mielenterveyspalvelujen tarjoamisella kotikäyntiohjelmissa oleville naisille voisi olla huomattava kansanterveydellinen merkitys. Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan integroitu malli mielenterveyspalveluista, jotka on upotettu kotikäyntiohjelmiin (HV). Tämä malli (1) sisältää protokollan systemaattista seulontaa ja lähetteitä varten; (2) vahvistaa virallisia yhteyksiä HV-ohjelmien ja palvelujärjestelmien muiden komponenttien välillä; (3) edistää palvelujärjestelmien kykyä tarjota näyttöön perustuvaa varhaista puuttumista ja hoitoa masennukseen; ja (4) helpottaa perinataalisen masennuksen ja muiden sairauksien varhaisten interventio- ja hoitopalvelujen saamista. Tämä on tietojemme ensimmäinen malli, joka integroi systemaattisesti perinataalisen masennuksen ja siihen liittyvien liitännäissairauksien seulonnan, lähetteen ja varhaisen puuttumisen ja hoidon HV-ohjelmiin.
Erityistavoitteet ovat:
- Kehittää integroitu perinataalisen masennuksen hoitomalli HV-ohjelmissa. Tämä integroitu malli ("SCRIPT") sisältää seulonnan, lähetteen ja yksilölliset ehkäisy- ja hoitopalvelut.
- Arvioida SCRIPT-mallin toteutettavuutta korkealla tarkkuudella kahdessa HV-ohjelmassa. Yksi HV-ohjelma - DRUM Healthy Families - käyttää paraammattilaisia interventioterapeutteina, kun taas toinen ohjelma - M&I Nursing - käyttää sairaanhoitajia ja sosiaalityöntekijöitä interventioterapeutteina.
- Selvittää SCRIPT-mallin vaikutusta masennusoireisiin ja vakaviin masennusjaksoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21217
- DRUM Healthy Families
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Maternal and Infant Nursing Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana tai lapsi alle 6 kuukautta
- ilmoittautunut Baltimore Cityn kotikäyntiohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCRIPT väliintulo
|
Perinataalinaiset tutkitaan psykososiaalisten riskien varalta kotikäyntien yhteydessä.
Naiset, joilla on kohonneita masennusoireita ja/tai joilla on kliininen masennus ja jotka eivät tällä hetkellä ole kliinisesti masentuneita, ohjataan masennuksen ehkäisypalveluihin.
Naiset, jotka kokevat masennusjakson, ohjataan ryhmään CBT.
Naiset, jotka seulovat positiivisia kohonneita ahdistuneisuusoireita, PTSD-oireita, parisuhdeväkivaltaa tai päihteiden väärinkäyttöä, ohjataan mielenterveys- tai sosiaalivirastoon.
Jos asiakas ohjataan palveluihin, arviointityöntekijä toimittaa kirjallisen koulutusmateriaalin siitä riskitekijästä, johon lähetteen kautta puututaan.
Ensimmäisellä kotikäynnillä kotivierailija keskustelee näistä oppimateriaalista.
|
|
Ei väliintuloa: Historiallinen valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos Beck Depression Inventory -indeksissä mitattuna kolmen aikapisteen aikana.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00071007
- 1R34MH093514-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SCRIPT integroitu malli
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Emory UniversityValmisKrooniset tulehdukselliset ihosairaudetYhdysvallat
-
Scott & White Health PlanValmis
-
WakeMed Health and HospitalsUniversity of North Carolina, Chapel HillValmis
-
University of Massachusetts, WorcesterPeruutettu
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Suun nielun syöpä | Sukuelinten syylät | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 11 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 16 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 18 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 6
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...ValmisMasennus | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Krooninen sairaus | Hyperkolesterolemia | Pysyvä mielisairaus
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...ValmisKeuhkokuume | Strep nielutulehdusYhdysvallat