Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en integrert modell for hjemmebesøk

14. desember 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University

Perinatal depresjon er en betydelig bekymring, spesielt for kvinner med lav inntekt. Mange tilfeller av perinatal depresjon kompliseres av komorbiditeter som symptomer på posttraumatisk stresslidelse, angst og vold i nære partnere. Å tilby perinatale psykiske helsetjenester til kvinner i hjemmebesøksprogrammer kan ha betydelig folkehelsebetydning. Denne studien skal utvikle og teste en integrert modell av psykisk helsetjenester innebygd i hjemmebesøksprogrammer (HV). Denne modellen vil (1) inkludere en protokoll for systematisk screening og henvisning; (2) styrke formelle koblinger mellom HV-programmer og andre komponenter i tjenestesystemer; (3) fremme tjenestesystemenes kapasitet til å gi evidensbasert tidlig intervensjon og behandling for depresjon; og (4) legge til rette for mottak av tidlig intervensjon og behandlingstjenester for perinatal depresjon og komorbide tilstander. Dette vil være den første modellen vi kjenner til som systematisk integrerer screening, henvisning og tidlig intervensjon og behandling for perinatal depresjon og tilhørende komorbiditeter innenfor HV-programmer.

De spesifikke målene er:

  1. Å utvikle en integrert modell for perinatal depresjon innen HV-programmer. Denne integrerte modellen ("SCRIPT") vil inkludere screening, henvisning og individualiserte forebyggings- og behandlingstjenester.
  2. Å vurdere gjennomførbarheten av å implementere SCRIPT-modellen med høy troverdighet i to HV-programmer. Det ene HV-programmet - DRUM Healthy Families - vil bruke paraprofesjonelle som intervensjonister, mens det andre programmet - M&I Nursing - vil bruke sykepleiere og sosialarbeidere som intervensjonister.
  3. For å bestemme virkningen av SCRIPT-modellen på depressive symptomer og alvorlige depressive episoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21217
        • DRUM Healthy Families
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Maternal and Infant Nursing Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravid eller barn < 6 måneder
  • registrert i Baltimore City hjemmebesøksprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SCRIPT intervensjon
Atferdsmessig: SCRIPT integrert modell
Perinatale kvinner vil bli screenet for psykososiale risikoer ved påmelding til hjemmebesøk. Kvinner som viser forhøyede depressive symptomer og/eller har en historie med klinisk depresjon og som for tiden ikke er klinisk deprimerte vil bli henvist til depresjonsforebyggende tjenester. Kvinner som opplever en depressiv episode vil bli henvist til gruppe CBT. Kvinner som screener positivt for forhøyede angstsymptomer, PTSD-symptomer, partnervold eller rusmisbruk vil bli henvist til psykisk helsevern eller sosialtjeneste. Dersom en klient blir henvist til tjenester, vil utredningsarbeideren gi skriftlig undervisningsmateriell om risikofaktoren som blir adressert gjennom henvisningen. Ved første hjemmebesøk vil hjemmebesøkende diskutere dette undervisningsmateriellet.
Ingen inngripen: Historisk kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring i poengsum på Beck Depression Inventory målt over 3 tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00071007
  • 1R34MH093514-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på SCRIPT integrert modell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere