가정 방문을 위한 통합 모델 개발
2017년 12월 14일 업데이트: Johns Hopkins University
주산기 우울증은 특히 저소득 여성에게 심각한 문제입니다. 주산기 우울증의 많은 사례는 외상 후 스트레스 장애 증상, 불안 및 친밀한 파트너 폭력과 같은 동반 질환으로 인해 복잡해집니다. 가정 방문 프로그램에서 여성에게 주산기 정신 건강 서비스를 제공하는 것은 상당한 공중 보건 중요성을 가질 수 있습니다. 이 연구는 가정 방문(HV) 프로그램에 내장된 정신 건강 서비스의 통합 모델을 개발하고 테스트할 것입니다. 이 모델은 (1) 체계적인 선별 및 의뢰를 위한 프로토콜을 통합합니다. (2) HV 프로그램과 서비스 시스템의 다른 구성 요소 간의 공식적인 연결을 강화합니다. (3) 우울증에 대한 증거 기반 조기 개입 및 치료를 제공하는 서비스 시스템의 역량을 촉진합니다. (4) 주산기 우울증 및 동반 질환에 대한 조기 개입 및 치료 서비스를 용이하게 합니다. 이것은 HV 프로그램 내에서 주산기 우울증 및 관련 합병증에 대한 선별, 의뢰, 조기 개입 및 치료를 체계적으로 통합하는 우리 지식의 첫 번째 모델이 될 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- HV 프로그램 내에서 주산기 우울증 관리의 통합 모델을 개발합니다. 이 통합 모델("SCRIPT")은 선별 검사, 의뢰 및 개별화된 예방 및 치료 서비스를 통합합니다.
- 두 개의 HV 프로그램에서 충실도가 높은 SCRIPT 모델 구현 가능성을 평가합니다. 하나의 HV 프로그램인 DRUM Healthy Families는 준전문가를 중재자로 사용하고 다른 프로그램인 M&I Nursing은 간호사와 사회 복지사를 중재자로 사용합니다.
- SCRIPT 모델이 우울 증상 및 주요 우울 에피소드에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
178
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21217
- DRUM Healthy Families
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Maternal and Infant Nursing Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 또는 어린이 < 6개월
- 볼티모어 시 가정 방문 프로그램 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스크립트 개입
|
주산기 여성은 가정 방문 등록 시 심리사회적 위험에 대해 선별검사를 받게 됩니다.
높은 우울 증상을 보이는 여성 및/또는 현재 임상적으로 우울하지 않은 임상적 우울증 병력이 있는 여성은 우울증 예방 서비스에 의뢰될 것입니다.
우울 에피소드를 경험하는 여성은 그룹 CBT에 의뢰됩니다.
높은 불안 증상, PTSD 증상, 친밀한 파트너의 폭력 또는 약물 남용에 대해 양성으로 선별된 여성은 정신 건강 또는 사회 복지 기관에 의뢰됩니다.
의뢰인이 서비스를 받는 경우 평가 담당자는 의뢰를 통해 해결되는 위험 요소에 대한 서면 교육 자료를 제공합니다.
첫 번째 가정 방문에서 가정 방문자는 이러한 교육 자료에 대해 논의합니다.
|
|
간섭 없음: 역사적 통제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
3가지 시점에 걸쳐 측정된 Beck Depression Inventory의 점수 변화.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SCRIPT 통합 모델에 대한 임상 시험
-
Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University Hospital, Montpellier종료됨
-
Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
-
Bausch & Lomb Incorporated모병
-
University of North Carolina, Chapel HillFocused Ultrasound Foundation모병