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Entwicklung eines integrierten Modells für Hausbesuche

14. Dezember 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Perinatale Depression ist ein großes Problem, insbesondere für Frauen mit niedrigem Einkommen. Viele Fälle von perinataler Depression werden durch Komorbiditäten wie Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung, Angstzustände und Gewalt in der Partnerschaft erschwert. Die Bereitstellung perinataler psychischer Gesundheitsdienste für Frauen im Rahmen von Hausbesuchsprogrammen könnte erhebliche Bedeutung für die öffentliche Gesundheit haben. In dieser Studie wird ein integriertes Modell für psychische Gesundheitsdienste entwickelt und getestet, das in Hausbesuchsprogramme (HV) eingebettet ist. Dieses Modell wird (1) ein Protokoll für systematisches Screening und Überweisung enthalten; (2) die formellen Verbindungen zwischen HV-Programmen und anderen Komponenten von Dienstleistungssystemen stärken; (3) die Fähigkeit von Dienstleistungssystemen fördern, evidenzbasierte Frühintervention und Behandlung von Depressionen bereitzustellen; und (4) den Erhalt frühzeitiger Interventions- und Behandlungsdienste für perinatale Depressionen und komorbide Erkrankungen erleichtern. Dies wird unseres Wissens nach das erste Modell sein, das systematisch Screening, Überweisung sowie frühzeitige Intervention und Behandlung bei perinataler Depression und damit verbundenen Komorbiditäten in HV-Programme integriert.

Die konkreten Ziele sind:

  1. Entwicklung eines integrierten Modells zur Behandlung perinataler Depressionen im Rahmen von HV-Programmen. Dieses integrierte Modell („SCRIPT“) umfasst Screening, Überweisung sowie individuelle Präventions- und Behandlungsdienste.
  2. Bewertung der Machbarkeit der Implementierung des SCRIPT-Modells mit hoher Wiedergabetreue in zwei HV-Programmen. Ein HV-Programm – DRUM Healthy Families – wird Paraprofessionelle als Interventionisten einsetzen, während das andere Programm – M&I Nursing – Krankenschwestern und Sozialarbeiter als Interventionisten einsetzen wird.
  3. Bestimmung des Einflusses des SCRIPT-Modells auf depressive Symptome und Episoden einer Major Depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21217
        • DRUM Healthy Families
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Maternal and Infant Nursing Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwanger oder Kind < 6 Monate
  • Ich habe mich für das Hausbesuchsprogramm von Baltimore City angemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SCRIPT-Intervention
Verhalten: Integriertes SCRIPT-Modell
Perinatale Frauen werden zum Zeitpunkt der Anmeldung zum Hausbesuch auf psychosoziale Risiken untersucht. Frauen, die erhöhte depressive Symptome aufweisen und/oder eine klinische Depression in der Vorgeschichte haben und derzeit nicht klinisch depressiv sind, werden an Dienste zur Depressionsprävention überwiesen. Frauen, die eine depressive Episode erleben, werden zur Gruppen-CBT überwiesen. Frauen, die positiv auf erhöhte Angstsymptome, PTBS-Symptome, Gewalt in der Partnerschaft oder Drogenmissbrauch getestet werden, werden an eine psychiatrische oder soziale Einrichtung überwiesen. Wenn ein Klient für Dienstleistungen überwiesen wird, stellt der Bewertungsmitarbeiter schriftliche Aufklärungsmaterialien über den Risikofaktor zur Verfügung, der durch die Überweisung angesprochen wird. Beim ersten Hausbesuch wird der Hausbesucher diese Lehrmaterialien besprechen.
Kein Eingriff: Historische Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Werte im Beck Depression Inventory, gemessen über drei Zeitpunkte.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00071007
  • 1R34MH093514-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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