- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02410109
Udvikling af en integreret model for hjemmebesøg
Perinatal depression er en betydelig bekymring, især for kvinder med lav indkomst. Mange tilfælde af perinatal depression kompliceres af følgesygdomme såsom symptomer på posttraumatisk stresslidelse, angst og vold i nære relationer. At yde perinatale mentale sundhedsydelser til kvinder i hjemmebesøgsprogrammer kan have betydelig betydning for folkesundheden. Denne undersøgelse vil udvikle og teste en integreret model af mentale sundhedstjenester indlejret i hjemmebesøgsprogrammer (HV). Denne model vil (1) inkorporere en protokol for systematisk screening og henvisning; (2) styrke de formelle forbindelser mellem HV-programmer og andre komponenter i servicesystemer; (3) fremme servicesystemernes kapacitet til at yde evidensbaseret tidlig intervention og behandling af depression; og (4) lette modtagelsen af tidlig intervention og behandlingstjenester for perinatal depression og komorbide tilstande. Dette vil være den første model efter vores viden, der systematisk integrerer screening, henvisning og tidlig intervention og behandling for perinatal depression og associerede komorbiditeter inden for HV-programmer.
De specifikke mål er:
- At udvikle en integreret model for perinatal depression inden for HV-programmer. Denne integrerede model ("SCRIPT") vil omfatte screening, henvisning og individualiserede forebyggelses- og behandlingstjenester.
- At vurdere gennemførligheden af at implementere SCRIPT-modellen med høj troværdighed i to HV-programmer. Det ene HV-program - DRUM Sunde Familier - vil bruge paraprofessionelle som interventionister, mens det andet program - M&I Nursing - vil bruge sygeplejersker og socialrådgivere som interventionister.
- At bestemme virkningen af SCRIPT-modellen på depressive symptomer og svære depressive episoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21217
- DRUM Healthy Families
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Maternal and Infant Nursing Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid eller barn < 6 måneder
- tilmeldt Baltimore City hjemmebesøgsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SCRIPT-intervention
|
Perinatale kvinder vil blive screenet for psykosociale risici på tidspunktet for hjemmebesøgstilmeldingen.
Kvinder, der udviser forhøjede depressive symptomer og/eller har en historie med klinisk depression, som ikke i øjeblikket er klinisk deprimerede, vil blive henvist til depressionsforebyggende tjenester.
Kvinder, der oplever en depressiv episode, vil blive henvist til gruppe CBT.
Kvinder, der screener positivt for forhøjede angstsymptomer, PTSD-symptomer, vold i nære relationer eller stofmisbrug, vil blive henvist til en psykiatrisk eller social instans.
Hvis en klient henvises til ydelser, vil vurderingsmedarbejderen levere skriftligt undervisningsmateriale om den risikofaktor, der behandles gennem henvisningen.
Ved det første hjemmebesøg vil den hjemmegæst diskutere disse undervisningsmaterialer.
|
|
Ingen indgriben: Historisk kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændring i scores på Beck Depression Inventory målt over 3 tidspunkter.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00071007
- 1R34MH093514-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med SCRIPT integreret model
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendt
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetKroniske inflammatoriske hudsygdommeForenede Stater
-
Liu ZhihanAktiv, ikke rekrutterendeSmart samfunds- og hjemmebaserede integrerede plejetjenesterKina
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetKliniske alarmerForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetStof-relaterede lidelser | Stresslidelser, posttraumatisk | Tobaksbrugsforstyrrelse | Mentalt helbredForenede Stater
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...AfsluttetDepression | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Kronisk sygdom | Hyperkolesterolæmi | Psykisk sygdom vedvarende
-
University of EdinburghRoche Educational Grant; Edinburgh Sick Kids Friends FoundationAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
Jewish Hospital, Cincinnati, OhioAfsluttetSlag | Infektioner | Sepsis | Akut nyresvigt | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Unity Health TorontoAfsluttetSimulering | Endoskopi | GamificationCanada