- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02410109
Vývoj integrovaného modelu pro návštěvy domova
Perinatální deprese je významným problémem, zejména u žen s nízkými příjmy. Mnoho případů perinatální deprese je komplikováno komorbiditami, jako jsou příznaky posttraumatické stresové poruchy, úzkost a násilí ze strany intimních partnerů. Poskytování perinatálních služeb v oblasti duševního zdraví ženám v programech domácích návštěv by mohlo mít značný význam pro veřejné zdraví. Tato studie vyvine a otestuje integrovaný model služeb duševního zdraví začleněný do programů domácích návštěv (HV). Tento model bude (1) zahrnovat protokol pro systematický screening a doporučení; (2) posílit formální vazby mezi programy VN a dalšími složkami systémů služeb; (3) podporovat kapacitu systémů služeb poskytovat včasnou intervenci a léčbu deprese založenou na důkazech; a (4) usnadnit příjem služeb včasné intervence a léčby perinatální deprese a komorbidních stavů. Bude to první model, o kterém je nám známo, že systematicky integruje screening, doporučení a časnou intervenci a léčbu perinatální deprese a přidružených komorbidit v rámci programů HV.
Konkrétní cíle jsou:
- Vyvinout integrovaný model péče o perinatální depresi v rámci programů HV. Tento integrovaný model ("SCRIPT") bude zahrnovat screening, doporučení a individualizované služby prevence a léčby.
- Posoudit proveditelnost implementace modelu SCRIPT s vysokou věrností ve dvou programech HV. Jeden HV program – DRUM Healthy Families – bude využívat paraprofesionály jako intervencionisty, zatímco druhý program – M&I Nursing – bude využívat sestry a sociální pracovníky jako intervencionisty.
- Zjistit dopad modelu SCRIPT na symptomy deprese a epizody velké deprese.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21217
- DRUM Healthy Families
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Maternal and Infant Nursing Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná nebo dítě < 6 měsíců
- se zapsal do programu návštěv doma v Baltimore City
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah SCRIPT
|
Perinatální ženy budou vyšetřeny na psychosociální rizika v době návštěvy doma.
Ženy vykazující zvýšené symptomy deprese a/nebo mající klinickou depresi v anamnéze, které v současnosti klinicky depresivní nejsou, budou odeslány do služeb prevence deprese.
Ženy prožívající depresivní epizodu budou odeslány na skupinovou CBT.
Ženy, které mají pozitivní screening na zvýšené symptomy úzkosti, symptomy PTSD, násilí ze strany intimních partnerů nebo zneužívání návykových látek, budou poslány do agentury pro duševní zdraví nebo sociálních služeb.
Pokud je klient doporučen na služby, hodnotící pracovník mu poskytne písemné vzdělávací materiály o rizikovém faktoru, který je prostřednictvím doporučení řešen.
Při první domácí návštěvě návštěvník domova probere tyto vzdělávací materiály.
|
|
Žádný zásah: Historická kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Změna skóre v Beckově inventáři deprese měřená ve 3 časových bodech.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00071007
- 1R34MH093514-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Integrovaný model SCRIPT
-
Express CollaborativeAmerican Heart AssociationDokončenoPediatrická srdeční zástava (simulovaná)Kanada
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeExpozice traumatu | Posttraumatická stresová porucha (PTSD)Spojené státy
-
Providence Medical Research CenterDokončeno
-
University of WindsorPublic Health Agency of Canada (PHAC)DokončenoSexuální napadeníKanada
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoZápis na pozvánkuPrimární progresivní afázieSpojené státy