Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj integrovaného modelu pro návštěvy domova

14. prosince 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University

Perinatální deprese je významným problémem, zejména u žen s nízkými příjmy. Mnoho případů perinatální deprese je komplikováno komorbiditami, jako jsou příznaky posttraumatické stresové poruchy, úzkost a násilí ze strany intimních partnerů. Poskytování perinatálních služeb v oblasti duševního zdraví ženám v programech domácích návštěv by mohlo mít značný význam pro veřejné zdraví. Tato studie vyvine a otestuje integrovaný model služeb duševního zdraví začleněný do programů domácích návštěv (HV). Tento model bude (1) zahrnovat protokol pro systematický screening a doporučení; (2) posílit formální vazby mezi programy VN a dalšími složkami systémů služeb; (3) podporovat kapacitu systémů služeb poskytovat včasnou intervenci a léčbu deprese založenou na důkazech; a (4) usnadnit příjem služeb včasné intervence a léčby perinatální deprese a komorbidních stavů. Bude to první model, o kterém je nám známo, že systematicky integruje screening, doporučení a časnou intervenci a léčbu perinatální deprese a přidružených komorbidit v rámci programů HV.

Konkrétní cíle jsou:

  1. Vyvinout integrovaný model péče o perinatální depresi v rámci programů HV. Tento integrovaný model ("SCRIPT") bude zahrnovat screening, doporučení a individualizované služby prevence a léčby.
  2. Posoudit proveditelnost implementace modelu SCRIPT s vysokou věrností ve dvou programech HV. Jeden HV program – DRUM Healthy Families – bude využívat paraprofesionály jako intervencionisty, zatímco druhý program – M&I Nursing – bude využívat sestry a sociální pracovníky jako intervencionisty.
  3. Zjistit dopad modelu SCRIPT na symptomy deprese a epizody velké deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21217
        • DRUM Healthy Families
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Maternal and Infant Nursing Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná nebo dítě < 6 měsíců
  • se zapsal do programu návštěv doma v Baltimore City

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah SCRIPT
Perinatální ženy budou vyšetřeny na psychosociální rizika v době návštěvy doma. Ženy vykazující zvýšené symptomy deprese a/nebo mající klinickou depresi v anamnéze, které v současnosti klinicky depresivní nejsou, budou odeslány do služeb prevence deprese. Ženy prožívající depresivní epizodu budou odeslány na skupinovou CBT. Ženy, které mají pozitivní screening na zvýšené symptomy úzkosti, symptomy PTSD, násilí ze strany intimních partnerů nebo zneužívání návykových látek, budou poslány do agentury pro duševní zdraví nebo sociálních služeb. Pokud je klient doporučen na služby, hodnotící pracovník mu poskytne písemné vzdělávací materiály o rizikovém faktoru, který je prostřednictvím doporučení řešen. Při první domácí návštěvě návštěvník domova probere tyto vzdělávací materiály.
Žádný zásah: Historická kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna skóre v Beckově inventáři deprese měřená ve 3 časových bodech.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00071007
  • 1R34MH093514-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Integrovaný model SCRIPT

Předplatit