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Sviluppo di un modello integrato per le visite domiciliari

14 dicembre 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University

La depressione perinatale è una preoccupazione significativa, in particolare per le donne a basso reddito. Molti casi di depressione perinatale sono complicati da comorbilità come i sintomi del disturbo da stress post-traumatico, l'ansia e la violenza del partner intimo. Fornire servizi di salute mentale perinatale alle donne nei programmi di visite domiciliari potrebbe avere un notevole significato per la salute pubblica. Questo studio svilupperà e testerà un modello integrato di servizi di salute mentale integrati nei programmi di visite domiciliari (HV). Questo modello (1) incorporerà un protocollo per lo screening sistematico e il rinvio; (2) rafforzare i collegamenti formali tra i programmi HV e altri componenti dei sistemi di servizio; (3) promuovere la capacità dei sistemi di servizi di fornire interventi precoci basati sull'evidenza e trattamenti per la depressione; e (4) facilitare la ricezione di servizi di intervento e trattamento precoci per la depressione perinatale e le condizioni di comorbidità. Questo sarà il primo modello a nostra conoscenza che integra sistematicamente lo screening, il rinvio e l'intervento precoce e il trattamento per la depressione perinatale e le comorbidità associate all'interno dei programmi HV.

Le finalità specifiche sono:

  1. Sviluppare un modello integrato di cura della depressione perinatale all'interno dei programmi HV. Questo modello integrato ("SCRIPT") incorporerà screening, rinvio e servizi di prevenzione e trattamento personalizzati.
  2. Valutare la fattibilità dell'implementazione del modello SCRIPT con alta fedeltà in due programmi HV. Un programma HV, DRUM Healthy Families, utilizzerà i paraprofessionisti come interventisti, mentre l'altro programma, M&I Nursing, utilizzerà infermieri e assistenti sociali come interventisti.
  3. Determinare l'impatto del modello SCRIPT sui sintomi depressivi e sugli episodi depressivi maggiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21217
        • DRUM Healthy Families
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Maternal and Infant Nursing Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza o bambino < 6 mesi
  • iscritto al programma di visite domiciliari della città di Baltimora

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento SCRIPT
Le donne perinatali saranno sottoposte a screening per i rischi psicosociali al momento dell'iscrizione alla visita domiciliare. Le donne che presentano sintomi depressivi elevati e/o hanno una storia di depressione clinica che attualmente non sono clinicamente depresse saranno indirizzate ai servizi di prevenzione della depressione. Le donne che stanno vivendo un episodio depressivo saranno indirizzate al gruppo CBT. Le donne che risultano positive allo screening per sintomi di ansia elevati, sintomi di disturbo da stress post-traumatico, violenza da parte del partner o abuso di sostanze verranno indirizzate a un'agenzia di salute mentale o di servizi sociali. Se un cliente viene indirizzato per i servizi, l'addetto alla valutazione fornirà materiale educativo scritto sul fattore di rischio che viene affrontato attraverso l'invio. Alla prima visita domiciliare, il visitatore domiciliare discuterà di questi materiali educativi.
Nessun intervento: Controllo storico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione dei punteggi sul Beck Depression Inventory misurata su 3 punti temporali.
Basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00071007
  • 1R34MH093514-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello integrato SCRIPT

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