- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02410109
Sviluppo di un modello integrato per le visite domiciliari
La depressione perinatale è una preoccupazione significativa, in particolare per le donne a basso reddito. Molti casi di depressione perinatale sono complicati da comorbilità come i sintomi del disturbo da stress post-traumatico, l'ansia e la violenza del partner intimo. Fornire servizi di salute mentale perinatale alle donne nei programmi di visite domiciliari potrebbe avere un notevole significato per la salute pubblica. Questo studio svilupperà e testerà un modello integrato di servizi di salute mentale integrati nei programmi di visite domiciliari (HV). Questo modello (1) incorporerà un protocollo per lo screening sistematico e il rinvio; (2) rafforzare i collegamenti formali tra i programmi HV e altri componenti dei sistemi di servizio; (3) promuovere la capacità dei sistemi di servizi di fornire interventi precoci basati sull'evidenza e trattamenti per la depressione; e (4) facilitare la ricezione di servizi di intervento e trattamento precoci per la depressione perinatale e le condizioni di comorbidità. Questo sarà il primo modello a nostra conoscenza che integra sistematicamente lo screening, il rinvio e l'intervento precoce e il trattamento per la depressione perinatale e le comorbidità associate all'interno dei programmi HV.
Le finalità specifiche sono:
- Sviluppare un modello integrato di cura della depressione perinatale all'interno dei programmi HV. Questo modello integrato ("SCRIPT") incorporerà screening, rinvio e servizi di prevenzione e trattamento personalizzati.
- Valutare la fattibilità dell'implementazione del modello SCRIPT con alta fedeltà in due programmi HV. Un programma HV, DRUM Healthy Families, utilizzerà i paraprofessionisti come interventisti, mentre l'altro programma, M&I Nursing, utilizzerà infermieri e assistenti sociali come interventisti.
- Determinare l'impatto del modello SCRIPT sui sintomi depressivi e sugli episodi depressivi maggiori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21217
- DRUM Healthy Families
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Maternal and Infant Nursing Program
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza o bambino < 6 mesi
- iscritto al programma di visite domiciliari della città di Baltimora
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento SCRIPT
|
Le donne perinatali saranno sottoposte a screening per i rischi psicosociali al momento dell'iscrizione alla visita domiciliare.
Le donne che presentano sintomi depressivi elevati e/o hanno una storia di depressione clinica che attualmente non sono clinicamente depresse saranno indirizzate ai servizi di prevenzione della depressione.
Le donne che stanno vivendo un episodio depressivo saranno indirizzate al gruppo CBT.
Le donne che risultano positive allo screening per sintomi di ansia elevati, sintomi di disturbo da stress post-traumatico, violenza da parte del partner o abuso di sostanze verranno indirizzate a un'agenzia di salute mentale o di servizi sociali.
Se un cliente viene indirizzato per i servizi, l'addetto alla valutazione fornirà materiale educativo scritto sul fattore di rischio che viene affrontato attraverso l'invio.
Alla prima visita domiciliare, il visitatore domiciliare discuterà di questi materiali educativi.
|
|
Nessun intervento: Controllo storico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Variazione dei punteggi sul Beck Depression Inventory misurata su 3 punti temporali.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00071007
- 1R34MH093514-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Modello integrato SCRIPT
-
Scott & White Health PlanCompletato
-
Liu ZhihanAttivo, non reclutanteSmart Services Care Services di Community and Home BasedCina
-
Northwestern UniversityCompletatoAcne vulgarisStati Uniti
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossCompletatoMalattia di Alzheimer | Degenerazione frontotemporale | Demenza vascolare | Demenza di tipo Alzheimer | Demenza a corpi di Lewy | Demenza mista | Compromissione cognitiva vascolareStati Uniti
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaStati Uniti
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...SconosciutoMetastasi ossee | Radioterapia | Tecnologia
-
Desmond Tutu HIV FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; National...ReclutamentoInfezioni da HIV | Aderenza al trattamento | UominiSud Africa
-
US Department of Veterans AffairsCompletato
-
Epitomee medicalCompletato
-
Institute of Oncology LjubljanaCompletato