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Desarrollo de un modelo integrado para visitas domiciliarias

14 de diciembre de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University

La depresión perinatal es una preocupación importante, particularmente para las mujeres de bajos ingresos. Muchos casos de depresión perinatal se complican por comorbilidades como síntomas de trastorno de estrés postraumático, ansiedad y violencia de pareja. La prestación de servicios de salud mental perinatal a las mujeres en los programas de visitas domiciliarias podría tener una importancia considerable para la salud pública. Este estudio desarrollará y probará un modelo integrado de servicios de salud mental integrados en los programas de visitas domiciliarias (HV). Este modelo (1) incorporará un protocolo para la detección y derivación sistemáticas; (2) fortalecer los vínculos formales entre los programas HV y otros componentes de los sistemas de servicios; (3) promover la capacidad de los sistemas de servicio para proporcionar intervención temprana y tratamiento para la depresión basados ​​en evidencia; y (4) facilitar la recepción de servicios de tratamiento e intervención temprana para la depresión perinatal y condiciones comórbidas. Este será el primer modelo que sepamos que integra sistemáticamente la detección, la remisión y la intervención y el tratamiento tempranos para la depresión perinatal y las comorbilidades asociadas dentro de los programas de HV.

Los objetivos específicos son:

  1. Desarrollar un modelo integrado de atención de la depresión perinatal dentro de los programas de HV. Este modelo integrado ("SCRIPT") incorporará servicios de detección, derivación y prevención y tratamiento individualizados.
  2. Evaluar la factibilidad de implementar el modelo SCRIPT con alta fidelidad en dos programas de HV. Un programa de HV, DRUM Healthy Families, utilizará paraprofesionales como intervencionistas, mientras que el otro programa, M&I Nursing, utilizará enfermeros y trabajadores sociales como intervencionistas.
  3. Determinar el impacto del modelo SCRIPT sobre los síntomas depresivos y los episodios depresivos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

178

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
        • DRUM Healthy Families
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Maternal and Infant Nursing Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazada o niño < 6 meses
  • inscrito en el programa de visitas domiciliarias de la ciudad de Baltimore

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención GUIÓN
Las mujeres perinatales serán evaluadas para detectar riesgos psicosociales en el momento de la inscripción de visitas domiciliarias. Las mujeres que muestren síntomas depresivos elevados y/o tengan un historial de depresión clínica que actualmente no estén clínicamente deprimidas serán remitidas a los servicios de prevención de la depresión. Las mujeres que experimenten un episodio depresivo serán derivadas para la TCC grupal. Las mujeres que obtengan resultados positivos para síntomas elevados de ansiedad, síntomas de PTSD, violencia de pareja íntima o abuso de sustancias serán derivadas a agencias de servicios sociales o de salud mental. Si se deriva a un cliente a los servicios, el trabajador de evaluación proporcionará materiales educativos por escrito sobre el factor de riesgo que se está abordando a través de la derivación. En la primera visita al hogar, el visitador del hogar hablará sobre estos materiales educativos.
Sin intervención: Control Histórico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Cambio en las puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck medido en 3 puntos temporales.
Línea base, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NA_00071007
  • 1R34MH093514-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SCRIPT modelo integrado

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