- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02410109
Desarrollo de un modelo integrado para visitas domiciliarias
La depresión perinatal es una preocupación importante, particularmente para las mujeres de bajos ingresos. Muchos casos de depresión perinatal se complican por comorbilidades como síntomas de trastorno de estrés postraumático, ansiedad y violencia de pareja. La prestación de servicios de salud mental perinatal a las mujeres en los programas de visitas domiciliarias podría tener una importancia considerable para la salud pública. Este estudio desarrollará y probará un modelo integrado de servicios de salud mental integrados en los programas de visitas domiciliarias (HV). Este modelo (1) incorporará un protocolo para la detección y derivación sistemáticas; (2) fortalecer los vínculos formales entre los programas HV y otros componentes de los sistemas de servicios; (3) promover la capacidad de los sistemas de servicio para proporcionar intervención temprana y tratamiento para la depresión basados en evidencia; y (4) facilitar la recepción de servicios de tratamiento e intervención temprana para la depresión perinatal y condiciones comórbidas. Este será el primer modelo que sepamos que integra sistemáticamente la detección, la remisión y la intervención y el tratamiento tempranos para la depresión perinatal y las comorbilidades asociadas dentro de los programas de HV.
Los objetivos específicos son:
- Desarrollar un modelo integrado de atención de la depresión perinatal dentro de los programas de HV. Este modelo integrado ("SCRIPT") incorporará servicios de detección, derivación y prevención y tratamiento individualizados.
- Evaluar la factibilidad de implementar el modelo SCRIPT con alta fidelidad en dos programas de HV. Un programa de HV, DRUM Healthy Families, utilizará paraprofesionales como intervencionistas, mientras que el otro programa, M&I Nursing, utilizará enfermeros y trabajadores sociales como intervencionistas.
- Determinar el impacto del modelo SCRIPT sobre los síntomas depresivos y los episodios depresivos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
- DRUM Healthy Families
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Maternal and Infant Nursing Program
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazada o niño < 6 meses
- inscrito en el programa de visitas domiciliarias de la ciudad de Baltimore
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención GUIÓN
|
Las mujeres perinatales serán evaluadas para detectar riesgos psicosociales en el momento de la inscripción de visitas domiciliarias.
Las mujeres que muestren síntomas depresivos elevados y/o tengan un historial de depresión clínica que actualmente no estén clínicamente deprimidas serán remitidas a los servicios de prevención de la depresión.
Las mujeres que experimenten un episodio depresivo serán derivadas para la TCC grupal.
Las mujeres que obtengan resultados positivos para síntomas elevados de ansiedad, síntomas de PTSD, violencia de pareja íntima o abuso de sustancias serán derivadas a agencias de servicios sociales o de salud mental.
Si se deriva a un cliente a los servicios, el trabajador de evaluación proporcionará materiales educativos por escrito sobre el factor de riesgo que se está abordando a través de la derivación.
En la primera visita al hogar, el visitador del hogar hablará sobre estos materiales educativos.
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Sin intervención: Control Histórico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
|
Cambio en las puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck medido en 3 puntos temporales.
|
Línea base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00071007
- 1R34MH093514-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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