体外循环期间 NAG 的排泄 (CPBNAG)
2016年3月7日 更新者：Lukas Lannemyr、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
体外循环对NAG尿液分泌的影响
NAG 是肾小管损伤时从尿液中排出的一种蛋白质，被认为是肾损伤的生物标志物。
心脏手术后尿液 NAG 升高，但对其临床意义、排泄模式以及与围手术期因素的联系知之甚少。
我们计划研究体外循环心脏手术期间 NAG 排泄模式，并探索可能的相关变量。
研究概览
详细说明
AKI 的标准生物标志物血清肌酐在肾损伤的早期阶段具有较差的特异性和敏感性。 由于治疗窗口可能处于肾损伤明显之前的早期阶段，因此需要新的诊断方法。 近年来，引入了几种新的肾损伤生物标志物。 迄今为止，在 AKI 早期检测的精确度方面，没有一项被证明是杰出的。 NAG（N-acetyl-b-D-glucosaminidase）是一种高分子量的溶酶体酶。 由于其大小，NAG 通常不会通过肾小球装置，但肾小管损伤后尿液水平会升高。 尿液中的 NAG 排泄见于心脏手术后、暴露于肾毒性药物和肾移植后的 AKI 中。 然而，其在临床决策中的作用尚未确定。
我们旨在研究体外循环心脏手术期间和之后尿液 NAG 的排泄模式。 将探讨与围手术期变量的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gothenburg、瑞典、41345
- Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
60 名患者计划进行复杂的心脏手术
描述
纳入标准：
- 预计体外循环时间超过 60 分钟
- 择期手术
排除标准：
- 终末期肾病透析
- 持续使用肾毒性抗生素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿 NAG 分泌
大体时间：24小时
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NAG的分泌模式
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 AKIN 标准发生 AKI（急性肾损伤）
大体时间：72小时
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根据 AKIN 标准发生 AKI（急性肾损伤）
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72小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影响 NAG 分泌的围手术期因素
大体时间：24小时
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可能影响 NAG 排泄因素的多变量分析
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月6日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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