Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NAG-utsöndring under kardiopulmonell bypass (CPBNAG)

7 mars 2016 uppdaterad av: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effekter av kardiopulmonell bypass på urinutsöndring av NAG

NAG är ett protein som utsöndras i urinen vid tubulär skada och anses vara en biomarkör för njurskada. Förhöjd urin-NAG ses efter hjärtkirurgi, men den kliniska betydelsen, mönstret för utsöndring och kopplingar till perioperativa faktorer är dåligt beskrivna. Vi planerar en studie av mönstret för NAG-utsöndring under hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass, och utforskar möjliga associerade variabler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Standardbiomarkören för AKI, serumkreatinin, har dålig specificitet och känslighet i de tidiga faserna av njurskada. Eftersom det terapeutiska fönstret sannolikt är i de tidigare stadierna innan njurskada uppträder, finns det ett behov av nya diagnostiska metoder. Under de senaste åren har flera nya biomarkörer för njurskada introducerats. Hittills har ingen visat sig vara enastående när det gäller precision vid tidig upptäckt av AKI. NAG (N-acetyl-b-D-glukosaminidas) är ett lysosomalt enzym med hög molekylvikt. På grund av sin storlek passerar NAG normalt inte glomerulusapparaten, men urinnivåerna är förhöjda efter tubulusskada. NAG-utsöndring i urin ses vid AKI efter hjärtkirurgi, exponering för nefrotoxiska medel och efter njurtransplantation. Dess roll i kliniskt beslutsfattande är dock ännu inte fastställd.

Vi siktar på att studera utsöndringsmönstret av urin-NAG under och efter hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass. Samband med perioperativa variabler kommer att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

60 patienter planerade för komplex hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förväntad kardiopulmonell bypasstid överstigande 60 minuter
  • Elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Slutstadiet av njursjukdom med dialys
  • Pågående behandling med nefrotoxiskt antibiotikum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urin NAG-utsöndring
Tidsram: 24 timmar
Sekretionsmönster av NAG
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av AKI (akut njurskada) enligt AKIN-kriterier
Tidsram: 72 timmar
Utveckling av AKI (akut njurskada) enligt AKIN-kriterier
72 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativa faktorer som påverkar NAG-sekretion
Tidsram: 24 timmar
Multivariat analys av faktorer som kan påverka NAG-utsöndring
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Första postat (Uppskatta)

7 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera